Poruka 001
Priopćenje Komisijev- TRIS/(2026) 1402
Direktiva (EU) 2015/1535
Obavijest: 2026/0257/FR
Obavijest o nacrtu teksta iz države članice
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20261402.HR
1. MSG 001 IND 2026 0257 FR HR 22-05-2026 FR NOTIF
2. France
3A. Ministères économiques et financiers
Direction générale des entreprises
SQUALPI
Bât. Sieyès -Teledoc 151
61, Bd Vincent Auriol
75703 PARIS Cedex 13
d9834.france@finances.gouv.fr
3B. Ministère de la santé et de la prévention
Direction générale de la santé.
Sous-direction de la prévention des risques liés à l’environnement et à l’alimentation (SD-EA)
Bureau environnement extérieur et produits chimiques (EA1)
14 avenue Duquesne
75350 Paris 07 SP
Ministère de l'économie, des finances et de la souveraineté industrielle et numérique
Direction générale de la Concurrence, de la Consommation et de la Répression des fraudes
Bureau des produits et prestations de santé et des serv
4. 2026/0257/FR - X00M - Roba i razni proizvodi
5. Nacrt uredbe o izmjeni Uredbe br. 2013-1261 od 27. prosinca 2013. o prodaji i javnoj dostupnosti određenih uređaja za sunčanje koji upotrebljavaju umjetno ultraljubičasto zračenje
6. Uređaji za sunčanje i usluge koje se koriste tim uređajima
7.
8. Ovim Nacrtom uredbe, koji je donesen u skladu s člankom 21. Zakona br. 2016-41 od 26. siječnja 2016. o modernizaciji našeg zdravstvenog sustava, utvrđuje se nekoliko odredbi koje se odnose na tehničke norme:
— pojasniti definiciju uređaja za sunčanje obuhvaćenih zabranom utvrđenom zakonom (prodaja ili prijenos, uključujući besplatno, uređaja za tamnjenje za neprofesionalnu uporabu) i područje primjene zakona,
— ojačati postupke za obavješćivanje javnosti o zdravstvenim rizicima povezanima s umjetnim sunčanjem i pojasniti postupke za potvrđivanje da su te informacije pružene, kao i postupke za registraciju i pregled takvih uređaja,
— uvođenje dodatnih kazni protiv poslovnih subjekata i stručnjaka koji nude usluge koje uključuju uporabu uređaja za sunčanje, akreditiranih inspekcijskih tijela i organizacija za osposobljavanje koje krše propise (nepridržavanje regulatornih obveza u pogledu osposobljavanja stručnjaka, nepridržavanje odredaba o javnom informiranju, nepoštovanje obveza u pogledu održavanja i tehničkog pregleda uređaja itd.).
9. Umjetno ultraljubičasto (UV) zračenje je poznati kancerogen za ljude, što potvrđuju dosljedni znanstveni dokazi. Godine 2009. IARC je umjetno UV zračenje klasificirao kao sigurni kancerogen za ljude, a mišljenje Europskog znanstvenog odbora, objavljeno 2016. pod nazivom „Mišljenje o biološkim učincima ultraljubičastog zračenja relevantnim za zdravlje s posebnim osvrtom na solarije za kozmetičke svrhe”, zaključilo je da izloženost UV zračenju, uključujući ono koje emitiraju solariji, uzrokuje melanome kože i skvamocelularne karcinome u svim dobnim skupinama. Iz perspektive javnog zdravlja, samo potpuna zabrana solarija može zaštititi javnost od kancerogenih rizika, osobito jer je taj rizik povezan s kozmetičkom praksom čije su koristi uvijek veće od štete koju uzrokuje. U Francuskoj se svake godine oko 350 slučajeva melanoma može pripisati izlaganju solarijima.
U okviru europskog plana za borbu protiv raka Europska komisija objavila je poziv na podnošenje prijedloga u razdoblju od listopada do studenoga 2023. kako bi početkom 2024. izdala preporuku o toj temi. Kao odgovor na ovaj poziv za dostavu prijedloga, znanstvena društva, udruge i pojedinci izrazili su svoju podršku zabrani prodaje uređaja za sunčanje . Francuske vlasti dale su svoj doprinos konzultacijama i sudjelovale na sastancima podgrupe posvećene ovoj temi u okviru Europskog plana za borbu protiv raka. Predložili su mjeru kojom se zabranjuje prodaja uređaja za sunčanje privatnim osobama.
U veljači 2025. Europska komisija je objavila da odustaje od ove inicijative.
Posebna je predanost Francuske ograničavanju i upravljanju rizicima povezanima s javnom izloženošću umjetnom UV zračenju od 1997. dovela do uvođenja regulatornog okvira kojim se uređuje praksa umjetnog sunčanja. Jedan od ciljeva ovog okvira je poboljšati osposobljavanje stručnjaka i pružanje informacija korisnicima. Međutim, građani mogu kupiti opremu za sunčanje tipa UV3 na tržištu i koristiti je bez posebnog osposobljavanja. Ti proizvodi stoga ne podliježu nikakvim pregledima, za razliku od proizvoda koje upotrebljavaju stručnjaci. U kući su djeca i tinejdžeri vjerojatno izloženi ovom riziku, dok je ta praksa zabranjena za mlađe od 18 godina u privatnim ustanovama.
U tom kontekstu Zakon od 26. siječnja 2016. o modernizaciji francuskog zdravstvenog sustava uveo je odredbu kojom se zabranjuje prodaja opreme za sunčanje za neprofesionalnu upotrebu. Nakon komentara koje je Komisija iznijela prilikom priopćavanja o sličnom nacrtu uredbe 2017. (2017/12/F), francuske su vlasti u srpnju 2023. podnijele formalni prigovor na usklađenu normu 60335-2-27, u vezi s referencom na „uporabu UV3 opreme od strane nekvalificiranih osoba”. U Provedbenoj odluci (EU) 2025/1457 od 16. srpnja 2025. kao odgovor navodi se da se napomene koje se odnose na klasifikaciju proizvoda i korisnike povezane s tom klasifikacijom ne odnose na stavljanje na tržište.
Zabrana, koja se primjenjuje samo na prodaju javnosti, opravdana je jer se njome štiti javno zdravlje od dokazanog rizika od raka uzrokovanog ultraljubičastim zračenjem, koji je znanstveno utvrđen. Time se omogućuje učinkovito smanjenje rizika. To je razmjerno jer se ta mjera primjenjuje samo na kupnju uređaja za sunčanje od strane privatnih osoba u kozmetičke svrhe.
Nacrtom uredbe jača se i pružanje informacija korisnicima ultraljubičastih uređaja u objektima koji takvu opremu stavljaju na raspolaganje javnosti. Te su informacije podsjetnik na rizike za zdravlje
9.a Umjetno ultraljubičasto (UV) zračenje je poznati kancerogen za ljude, što potvrđuju dosljedni znanstveni dokazi. Međunarodna agencija za istraživanje raka (IARC) je 2009. klasificirala umjetno UV zračenje kao sigurni kancerogen za ljude, a mišljenje Europskog znanstvenog odbora, objavljeno 2016., „Mišljenje o biološkim učincima ultraljubičastog zračenja relevantnim za zdravlje, s posebnim osvrtom na solarije za kozmetičke svrhe” zaključilo je da izloženost UV zračenju, uključujući ono koje emitiraju uređaji za sunčanje, uzrokuje melanome kože i skvamocelularne karcinome u svim dobnim skupinama. Iz perspektive javnog zdravlja potpuna zabrana solarija u konačnici bi osigurala bolju zaštitu javnosti od rizika od raka, posebno s obzirom na to da je taj rizik povezan s kozmetičkom praksom čije su koristi uvijek veće od štete koju uzrokuje. U Francuskoj se svake godine približno 350 slučajeva melanoma može pripisati izloženosti opremi za sunčanje.
Od 1997. francuska nadležna tijela reguliraju praksu umjetnog sunčanja u objektima koji nude tu uslugu (inspekcija opreme, osposobljavanje osoblja i zabrana pristupa za maloljetnike). Nacrt teksta uključuje značajne mjere usmjerene na jačanje zahtjeva koji se primjenjuju na te stručnjake: njime se utvrđuju postupci za informiranje javnosti o zdravstvenim rizicima povezanima s umjetnim sunčanjem, što uključuje izjavu o razumijevanju koju klijent mora potpisati prije bilo kakve uporabe; utvrđuju se i pojašnjavaju pravila o izjavi i početnom pregledu opreme, koja se moraju provesti prije stavljanja na raspolaganje; njime se dopunjuje sustav sankcija koji se primjenjuje kako bi se osigurala pravilna usklađenost s pravilima i praksama.
Međutim, ove mjere koje se odnose na pregled proizvoda i osposobljavanje korisnika ne primjenjuju se na pojedince koji kupuju proizvod za osobnu uporabu u kozmetičke svrhe. Djeca mogu biti osobito ugrožena u tim privatnim domovima, zbog čega je uvedena zabrana prodaje opreme za sunčanje privatnim osobama.
9.b Mjere koje se odnose na inspekciju opreme za sunčanje, osposobljavanje osoblja i zabranu uporabe maloljetnicima provode se u objektima koji nude usluge samotamnjenja; međutim, te mjere ne odnose se na privatne osobe koje posjeduju opremu za sunčanje.
Direktivom 2014/35/EU (Direktiva o niskom naponu) uređuje se ta vrsta opreme. Usklađena norma EN 60335-2-27: U smjernicama iz 2013. navodi se da nekvalificirane osobe mogu koristiti opremu za sunčanje tipa UV3 (tj. opremu za sunčanje s ograničenim UV zračenjem). Francuska tijela podnijela su 6. srpnja 2023. službeni prigovor na usklađenu normu, popraćen znanstvenim dokazima o rizicima od izloženosti javnosti. Cilj podnesenog prigovora bio je iz norme ukloniti formulaciju kojom se omogućuje „uporaba uređaja tipa UV3 od strane nekvalificiranih osoba”. Europska komisija u svojoj je odluci od 16. srpnja 2025. navela da oznake koje se odnose na klasifikaciju proizvoda i korisnika u ovoj normi ne stvaraju pretpostavku sukladnosti sa sigurnosnim ciljevima Priloga Direktivi o niskom naponu te se stoga ne odnose na stavljanje na tržište, već samo na uporabu proizvoda koji emitiraju UV zračenje.
Mjera kojom se zabranjuje prodaja javnosti je relevantna jer osigurava sigurnost javnosti od dokazanog rizika od raka uzrokovanog ultraljubičastim zračenjem te zaštitu djece od tog rizika.
9.c U skladu s člankom 36. UFEU-a, zabrana prodaje privatnim osobama opravdana je na temelju zaštite ljudskog zdravlja i života. Predloženo ograničenje opravdano je IARC-ovom klasifikacijom ultraljubičastog zračenja kao poznate kancerogene tvari za ljude, stvarnom pojavom raka kože koji se pripisuje toj vrsti izloženosti i nemogućnošću praćenja upotrebe solarija koje su kupile fizičke osobe od strane djece ili maloljetnika.
10. Upućivanje na temeljne tekstove:
11. Ne
12.
13. Ne
14. Ne
15. Ne
16.
Sa stajališta TBT-a:
Nacrt je tehnički propis ili ocjenjivanje sukladnosti
Nacrt ima značajan utjecaj na međunarodnu trgovinu
Sa stajališta SPS-a: Ne
**********
Europska komisija
Služba za kontakt Direktive (EU) 2015/1535
E-pošta: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
