Mesaj 001
Comunicarea Comisiei - TRIS/(2026) 1402
Directiva (UE) 2015/1535
Notificare: 2026/0257/FR
Notificarea unui proiect de text din partea unui stat membru
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20261402.RO
1. MSG 001 IND 2026 0257 FR RO 22-05-2026 FR NOTIF
2. France
3A. Ministères économiques et financiers
Direction générale des entreprises
SQUALPI
Bât. Sieyès -Teledoc 151
61, Bd Vincent Auriol
75703 PARIS Cedex 13
d9834.france@finances.gouv.fr
3B. Ministère de la santé et de la prévention
Direction générale de la santé.
Sous-direction de la prévention des risques liés à l’environnement et à l’alimentation (SD-EA)
Bureau environnement extérieur et produits chimiques (EA1)
14 avenue Duquesne
75350 Paris 07 SP
Ministère de l'économie, des finances et de la souveraineté industrielle et numérique
Direction générale de la Concurrence, de la Consommation et de la Répression des fraudes
Bureau des produits et prestations de santé et des serv
4. 2026/0257/FR - X00M - Bunuri și produse diverse
5. Proiect de decret de modificare a Decretului nr. 2013-1261 din 27 decembrie 2013 privind comercializarea și punerea la dispoziția publicului a anumitor aparate de bronzat care utilizează radiații ultraviolete artificiale
6. aparate de bronzat și servicii care utilizează aceste dispozitive
7.
8. Prezentul proiect de decret, emis în temeiul articolului 21 din Legea nr. 2016-41 din 26 ianuarie 2016 privind modernizarea sistemului nostru de sănătate, stabilește mai multe dispoziții referitoare la standardele tehnice:
— clarificarea definiției aparatelor de bronzat care fac obiectul interdicției prevăzute de lege (vânzarea sau cedarea, inclusiv cu titlu gratuit, a unui aparat de bronzat destinat utilizării neprofesionale) și domeniul de aplicare al legii;
— consolidarea procedurilor de informare a publicului cu privire la riscurile la adresa sănătății asociate bronzării artificiale și clarificarea procedurilor de certificare a faptului că aceste informații au fost furnizate, precum și a procedurilor de înregistrare și inspecție a acestor aparate;
— introducerea unor sancțiuni suplimentare împotriva operatorilor economici și a profesioniștilor care oferă servicii ce implică utilizarea unui aparat de bronzat, a organismelor de inspecție acreditate și a organizațiilor de formare care încalcă reglementările (nerespectarea obligațiilor legale privind formarea profesioniștilor, nerespectarea dispozițiilor privind informarea publicului, nerespectarea obligațiilor privind întreținerea și inspecția tehnică a aparatelor etc.).
9. Radiațiile ultraviolete (UV) artificiale reprezintă agenți cancerigeni cerți pentru om, astfel cum rezultă din analize științifice concordante. În 2009, Centrul Internațional de Cercetare în domeniul Cancerului (CIRC) a clasificat radiațiile UV artificiale drept cancerigene pentru om, iar avizul Comitetului științific european, publicat în 2016, intitulat „Opinion on Biological effects of ultraviolet radiation relevant to health with particular reference to sunbeds for cosmetic purposes” (Aviz privind efectele biologice ale radiațiilor ultraviolete relevante pentru sănătate, în special ale solariilor de uz cosmetic), a concluzionat că expunerea la radiațiile UV, inclusiv la cele emise de solarii, cauzează melanom cutanat și carcinom cu celule scuamoase la toate vârstele. Din perspectiva sănătății publice, numai o interzicere totală a solariilor poate proteja publicul de riscul cancerigen, cu atât mai mult cu cât acest risc este asociat cu o practică cosmetică ale cărei beneficii sunt întotdeauna contrabalansate de efectele nocive pe care le provoacă. În Franța, aproximativ 350 de cazuri de melanom pot fi atribuite în fiecare an expunerii la solarii.
Ca parte a Planului european de combatere a cancerului, Comisia Europeană a lansat o cerere de contribuții în perioada octombrie-noiembrie 2023, cu scopul de a emite o recomandare pe această temă la începutul anului 2024. Ca răspuns la această solicitare de observații, societățile științifice, asociațiile și persoanele fizice și-au exprimat sprijinul pentru interzicerea vânzării de dispozitive de bronzat. Autoritățile franceze și-au adus contribuția la consultare și au participat la reuniunile subgrupului dedicat acestui subiect din cadrul Planului european de combatere a cancerului. Aceștia au propus o măsură de interzicere a vânzării de aparate de bronzare către persoane fizice.
În februarie 2025, Comisia Europeană a anunțat că a renunțat la această inițiativă.
Angajamentul Franței de a limita și de a gestiona riscurile asociate expunerii populației la radiații UV artificiale a condus, începând din 1997, la introducerea unui cadru de reglementare care reglementează practica bronzării artificiale. Unul dintre obiectivele acestui cadru este de a îmbunătăți formarea profesioniștilor și furnizarea de informații utilizatorilor. Cu toate acestea, publicul larg poate achiziționa de pe piață aparate de bronzat de tip UV3 și le poate utiliza fără a fi necesară o pregătire specială. Prin urmare, aceste dispozitive nu fac obiectul niciunei inspecții, spre deosebire de dispozitivele utilizate de profesioniști. În mediul familial, copiii și adolescenții sunt expuși cu ușurință la acest risc, în timp ce în localurile private această practică este interzisă persoanelor sub 18 ani.
În acest context, Legea din 26 ianuarie 2016 privind modernizarea sistemului de sănătate francez a introdus o dispoziție care interzice vânzarea de echipamente de bronzat pentru uz neprofesional. În urma observațiilor formulate de Comisie cu ocazia notificării unui proiect de decret similar în 2017 (2017/12/F), în iulie 2023 autoritățile franceze au formulat o obiecție formală împotriva standardului armonizat 60335-2-27, referitoare la mențiunea din acesta privind „utilizarea echipamentelor UV3 de către persoane necalificate”. Decizia de punere în aplicare (UE) 2025/1457 din 16 iulie 2025 precizează, în acest sens, că notele referitoare la clasificarea dispozitivelor și la utilizatorii asociați acestei clasificări nu vizează introducerea pe piață.
Interdicția, care se aplică exclusiv vânzărilor către public, este justificată deoarece protejează sănătatea publică împotriva riscului dovedit de cancer generat de radiațiile ultraviolete, fapt stabilit științific. Aceasta permite o reducere efectivă a riscului. Este proporțională, deoarece această măsură se aplică numai achiziționării unui solariu de către persoane fizice în scopuri cosmetice.
Proiectul de decret consolidează, de asemenea, obligația de informare a utilizatorilor de aparate cu raze ultraviolete în unitățile care pun astfel de echipamente la dispoziția publicului. Aceste informații au rolul de a atrage atenția asupra riscurilor la adresa sănătății.
9a. Radiațiile ultraviolete (UV) artificiale reprezintă agenți cancerigeni cerți pentru om, astfel cum rezultă din analize științifice concordante. În 2009, Centrul Internațional de Cercetare în domeniul Cancerului (CIRC) a clasificat radiațiile UV artificiale drept cancerigene pentru om, iar avizul Comitetului științific european, publicat în 2016, intitulat „Opinion on Biological effects of ultraviolet radiation relevant to health with particular reference to sunbeds for cosmetic purposes” (Aviz privind efectele biologice ale radiațiilor ultraviolete relevante pentru sănătate, cu referire în special la solariile utilizate în scopuri cosmetice), a concluzionat că expunerea la radiațiile UV, inclusiv la cele emise de dispozitivele de bronzat, cauzează melanom cutanat și carcinom cu celule scuamoase la toate vârstele. Din perspectiva sănătății publice, interzicerea totală a solariilor ar oferi, în cele din urmă, o mai bună protecție a publicului împotriva riscului de cancer, în special deoarece acest risc este legat de o practică cosmetică ale cărei beneficii sunt întotdeauna contrabalansate de efectele nocive pe care le cauzează. În Franța, aproximativ 350 de cazuri de melanom pot fi atribuite în fiecare an expunerii la aparate de bronzat.
Încă din 1997, autoritățile franceze au reglementat practica bronzării artificiale în unitățile care oferă acest serviciu (inspecția echipamentelor, instruirea personalului și interzicerea accesului minorilor). Proiectul de text include măsuri semnificative menite să consolideze cerințele aplicabile acestor profesioniști: stabilește procedurile de informare a publicului cu privire la riscurile la adresa sănătății asociate bronzării artificiale, care implică o declarație de înțelegere care trebuie semnată de client înainte de orice utilizare; specifică și clarifică normele privind declararea și inspecția inițială a echipamentelor, care trebuie efectuată înainte de punerea la dispoziție a acestora; completează sistemul de sancțiuni aplicabile pentru a asigura respectarea corespunzătoare a normelor și a practicilor.
Cu toate acestea, aceste măsuri referitoare la inspecția dispozitivelor și instruirea utilizatorilor nu se aplică persoanelor fizice care achiziționează un dispozitiv pentru uz personal, în scopuri cosmetice. Copiii pot fi deosebit de expuși riscului în aceste case private, motiv pentru care a fost introdusă interdicția de a vinde echipamente de bronzare persoanelor fizice.
9b. Măsurile referitoare la inspecția echipamentelor de bronzat, instruirea personalului și interzicerea utilizării de către minori sunt puse în aplicare în unitățile care oferă servicii de bronzare; totuși, aceste măsuri nu se aplică persoanelor fizice care dețin echipamente de bronzat.
Directiva 2014/35/UE (Directiva privind echipamentele de joasă tensiune) reglementează acest tip de echipament. Standardul armonizat EN 60335-2-27: Orientările din 2013 prevăd că persoanele necalificate pot utiliza aparate de bronzat de tip UV3 (adică aparate de bronzat cu radiații UV limitate). La 6 iulie 2023, autoritățile franceze au formulat o obiecție oficială la standardul armonizat, însoțită de dovezi științifice privind riscurile expunerii populației. Obiecția formulată viza eliminarea din standard a formulării care permitea „utilizarea dispozitivelor de tip UV3 de către persoane necalificate”. Comisia Europeană a indicat în decizia sa din 16 iulie 2025 că indicațiile referitoare la clasificarea dispozitivelor și a utilizatorilor din prezentul standard nu conferă o prezumție de conformitate cu obiectivele de siguranță din anexa la Directiva privind joasa tensiune și, prin urmare, nu se referă la introducerea pe piață, ci numai la utilizarea dispozitivelor care emit radiații UV.
Măsura de interzicere a vânzării către public este relevantă deoarece garantează siguranța publicului față de riscul dovedit de cancer cauzat de radiațiile ultraviolete și protecția copiilor împotriva acestui risc.
9c. În conformitate cu articolul 36 din TFUE, interdicția privind vânzarea către persoane fizice este justificată de necesitatea protejării sănătății și a vieții umane. Clasificarea de către CIRC a radiațiilor ultraviolete ca agent cancerigen cunoscut pentru om, incidența reală a cazurilor de cancer de piele atribuite acestui tip de expunere, precum și imposibilitatea de a monitoriza utilizarea solariilor achiziționate de persoane fizice de către copii sau minori justifică restricția propusă.
10. Trimiteri la textele de bază:
11. Nu
12.
13. Nu
14. Nu
15. Nu
16.
Aspect TBT:
Proiectul este o reglementare tehnică sau o evaluare a conformității.
Proiectul are un impact semnificativ asupra comerțului internațional
Aspect SPS: Nu
**********
Comisiei Europene
Punct de contact pentru Directiva (UE) 2015/1535
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
