Wiadomość 001
Informacja od Komisji - TRIS/(2026) 1402
dyrektywa (UE) 2015/1535
Powiadomienie: 2026/0257/FR
Powiadomienie o projekcie tekstu przez państwo członkowskie
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20261402.PL
1. MSG 001 IND 2026 0257 FR PL 22-05-2026 FR NOTIF
2. France
3A. Ministères économiques et financiers
Direction générale des entreprises
SQUALPI
Bât. Sieyès -Teledoc 151
61, Bd Vincent Auriol
75703 PARIS Cedex 13
d9834.france@finances.gouv.fr
3B. Ministère de la santé et de la prévention
Direction générale de la santé.
Sous-direction de la prévention des risques liés à l’environnement et à l’alimentation (SD-EA)
Bureau environnement extérieur et produits chimiques (EA1)
14 avenue Duquesne
75350 Paris 07 SP
Ministère de l'économie, des finances et de la souveraineté industrielle et numérique
Direction générale de la Concurrence, de la Consommation et de la Répression des fraudes
Bureau des produits et prestations de santé et des serv
4. 2026/0257/FR - X00M - Towary i wyroby różne
5. Projekt dekretu zmieniającego dekret nr 2013-1261 z dnia 27 grudnia 2013 r. w sprawie sprzedaży i udostępniania klientom niektórych urządzeń opalających wykorzystujących sztuczne promieniowanie ultrafioletowe
6. Urządzenia do sztucznego opalania i usługi, przy świadczeniu których wykorzystywane są te urządzenia
7.
8. Niniejszy projekt dekretu, wydany na podstawie art. 21 ustawy nr 2016-41 z dnia 26 stycznia 2016 r. o modernizacji francuskiego systemu opieki zdrowotnej, zawiera szereg przepisów dotyczących norm technicznych:
– doprecyzowanie definicji urządzeń opalających objętych ustawowym zakazem (sprzedaż lub przekazywanie, w tym nieodpłatne, urządzeń opalających przeznaczonych do użytku nieprofesjonalnego) oraz zakres stosowania ustawy;
– wzmocnienie procedury informowania konsumentów o zagrożeniach dla zdrowia związanych ze sztucznym opalaniem oraz doprecyzowanie procedury potwierdzania przekazania tych informacji, a także procedury rejestracji i kontroli urządzeń do takiego opalania;
– wprowadzenie dodatkowych sankcji wobec przedsiębiorców i specjalistów świadczących usługi związane z korzystaniem z urządzeń do opalania, a także wobec akredytowanych jednostek kontrolnych i organizacji szkoleniowych, które naruszają przepisy (nieprzestrzeganie obowiązków regulacyjnych dotyczących szkolenia specjalistów, nieprzestrzeganie przepisów dotyczących informowania konsumentów, nieprzestrzeganie obowiązków dotyczących konserwacji i przeglądów technicznych urządzeń itp.).
9. Sztuczne promieniowanie ultrafioletowe (UV) jest znanym czynnikiem rakotwórczym u ludzi, co potwierdzają spójne dowody naukowe. W 2009 r. Międzynarodowa Agencja Badań nad Rakiem zaklasyfikowała sztuczne promieniowanie UV jako czynnik rakotwórczy dla ludzi o ustalonej szkodliwości, a w opublikowanej w 2016 r. opinii Europejskiego Komitetu Naukowego pt. „Opinia w sprawie biologicznych skutków promieniowania ultrafioletowego dla zdrowia, ze szczególnym uwzględnieniem solariów wykorzystywanych do celów kosmetycznych” stwierdzono, że narażenie na promieniowanie UV, w tym promieniowanie emitowane przez solaria, powoduje czerniaki skóry i raki płaskonabłonkowe we wszystkich grupach wiekowych. Z punktu widzenia zdrowia publicznego jedynie całkowity zakaz korzystania z solariów może uchronić społeczeństwo przed ryzykiem zachorowania na nowotwory, zwłaszcza że ryzyko to wiąże się z zabiegiem kosmetycznym, którego korzyści są zawsze mniejsze niż wyrządzane przez niego szkody. We Francji ok. 350 przypadków czerniaka rocznie można przypisać korzystaniu z solariów.
W ramach europejskiego planu walki z rakiem Komisja Europejska ogłosiła zaproszenie do zgłaszania uwag w okresie od października do listopada 2023 r., aby na początku 2024 r. wydać zalecenie w tej sprawie. W odpowiedzi na to zaproszenie stowarzyszenia naukowe, organizacje oraz osoby prywatne wyraziły poparcie dla wprowadzenia zakazu sprzedaży urządzeń opalających. Władze francuskie przedstawiły swoje uwagi w ramach konsultacji oraz uczestniczyły w posiedzeniach podgrupy zajmującej się tym tematem w ramach europejskiego planu walki z rakiem. Zaproponowały one wprowadzenie zakazu sprzedaży urządzeń do opalania osobom prywatnym.
W lutym 2025 r. Komisja Europejska ogłosiła, że rezygnuje z tej inicjatywy.
Zobowiązanie Francji do ograniczenia i zarządzania ryzykiem związanym z narażeniem społeczeństwa na sztuczne promieniowanie UV doprowadziło, począwszy od 1997 r., do wprowadzenia ram regulacyjnych regulujących praktykę sztucznego opalania. Jednym z celów tych ram jest poprawa jakości szkoleń dla specjalistów oraz przekazywania informacji użytkownikom. Jednak osoby prywatne mogą nabyć na rynku urządzenia do opalania typu UV3 i korzystać z nich bez konieczności przechodzenia specjalnego szkolenia. Wyroby te nie podlegają zatem żadnym inspekcjom, w przeciwieństwie do wyrobów używanych przez profesjonalistów. W domu na takie ryzyko narażone są przede wszystkim dzieci i młodzież, podczas gdy w salonach prywatnych praktyka ta jest zabroniona dla osób poniżej 18 roku życia.
W tym kontekście ustawa z dnia 26 stycznia 2016 r. o modernizacji francuskiego systemu opieki zdrowotnej wprowadziła przepis zakazujący sprzedaży urządzeń do opalania przeznaczonych do użytku nieprofesjonalnego. W nawiązaniu do uwag zgłoszonych przez Komisję przy notyfikacji podobnego projektu dekretu w 2017 r. (2017/12/F) władze francuskie złożyły w lipcu 2023 r. formalny sprzeciw wobec normy zharmonizowanej 60335-2-27, dotyczący zawartego w niej odniesienia do „użytkowania urządzeń UV3 przez osoby nieposiadające odpowiednich kwalifikacji”. W decyzji wykonawczej (UE) 2025/1457 z dnia 16 lipca 2025 r. stwierdzono w odpowiedzi, że uwagi dotyczące klasyfikacji urządzeń oraz użytkowników związanych z tą klasyfikacją nie dotyczą wprowadzania do obrotu.
Zakaz, który ma zastosowanie wyłącznie do sprzedaży konsumentom, jest uzasadniony, ponieważ chroni zdrowie publiczne przed udowodnionym ryzykiem zachorowania na raka stwarzanym przez promieniowanie ultrafioletowe, co zostało naukowo potwierdzone. Pozwala on skutecznie ograniczyć ryzyko. Środek jest proporcjonalny, ponieważ ma zastosowanie wyłącznie do zakupu solariów przez osoby prywatne w celach kosmetycznych.
Projekt dekretu wzmacnia również wymogi dotyczące informowania użytkowników urządzeń wykorzystujących promieniowanie ultrafioletowe w salonach udostępniających taki sprzęt konsumentom. Informacje te przypominają o zagrożeniach dla zdrowia
9a. Sztuczne promieniowanie ultrafioletowe (UV) jest znanym czynnikiem rakotwórczym u ludzi, co potwierdzają spójne dowody naukowe. W 2009 r. Międzynarodowa Agencja Badań nad Rakiem zaklasyfikowała sztuczne promieniowanie UV jako czynnik rakotwórczy dla ludzi o ustalonej szkodliwości, a w opublikowanej w 2016 r. opinii Europejskiego Komitetu Naukowego pt. „Opinia w sprawie biologicznych skutków promieniowania ultrafioletowego dla zdrowia, ze szczególnym uwzględnieniem solariów wykorzystywanych do celów kosmetycznych” stwierdzono, że narażenie na promieniowanie UV, w tym promieniowanie emitowane przez urządzenia opalające, powoduje czerniaki skóry i raki płaskonabłonkowe we wszystkich grupach wiekowych. Z punktu widzenia zdrowia publicznego całkowity zakaz korzystania z solariów zapewniłby społeczeństwu lepszą ochronę przed ryzykiem zachorowania na raka, zwłaszcza że ryzyko to wiąże się z zabiegiem kosmetycznym, którego korzyści są zawsze mniejsze niż wyrządzane przez niego szkody. We Francji co roku odnotowuje się ok. 350 przypadków czerniaka, które można przypisać korzystaniu z urządzeń opalających.
Od 1997 r. władze francuskie regulują kwestie związane ze sztucznym opalaniem w salonach oferujących tę usługę (kontrola urządzeń, szkolenia personelu oraz zakaz wstępu dla małoletnich). Projekt zawiera istotne środki mające na celu zaostrzenie wymogów dotyczących podmiotów eksploatujących urządzenia opalające – określa procedury informowania konsumentów o zagrożeniach dla zdrowia związanych ze sztucznym opalaniem, obejmujące konieczność podpisania przez klienta oświadczenia o zapoznaniu się z tymi informacjami przed skorzystaniem z usługi; precyzuje i wyjaśnia zasady dotyczące deklaracji oraz wstępnej kontroli urządzeń, którą należy przeprowadzić przed udostępnieniem ich użytkownikom; uzupełnia system sankcji mających na celu zapewnienie właściwego przestrzegania przepisów i praktyk.
Takie środki związane z kontrolą urządzeń i szkoleniem użytkowników nie mają jednak zastosowania do osób fizycznych kupujących wyrób do osobistego użytku w celach kosmetycznych. W prywatnych domach dzieci mogą być szczególnie narażone na ryzyko, dlatego wprowadzono zakaz sprzedaży urządzeń do opalania osobom prywatnym.
9b. Środki związane z kontrolą urządzeń opalających, szkoleniem personelu i zakazem używania przez małoletnich są egzekwowane w salonach oferujących usługi opalania; środki te nie mają jednak zastosowania do osób prywatnych będących właścicielami urządzeń opalających.
Dyrektywa 2014/35/UE (dyrektywa o niskim napięciu) reguluje kwestie dotyczące tego rodzaju urządzeń. Norma zharmonizowana EN 60335-2-27: Zgodnie z wytycznymi z 2013 r. urządzenia do opalania typu UV3 (tj. urządzenia do opalania o ograniczonym promieniowaniu UV) mogą być używane przez osoby nieposiadające odpowiednich kwalifikacji. W dniu 6 lipca 2023 r. władze francuskie złożyły formalny sprzeciw wobec normy zharmonizowanej, dołączając do niego dowody naukowe dotyczące zagrożeń związanych z narażeniem ludności. Zgłoszony sprzeciw miał na celu usunięcie z normy sformułowania zezwalającego na „użytkowanie urządzeń UV3 przez osoby nieposiadające odpowiednich kwalifikacji”. W decyzji z dnia 16 lipca 2025 r. Komisja Europejska wskazała, że wskazówki dotyczące klasyfikacji urządzeń i użytkowników zawarte w tej normie nie dają podstaw do domniemania zgodności z celami bezpieczeństwa określonymi w załączniku do dyrektywy o niskim napięciu, a zatem nie dotyczą wprowadzania do obrotu, lecz wyłącznie użytkowania urządzeń emitujących promieniowanie UV.
Środek zakazujący sprzedaży konsumentom ma istotne znaczenie, ponieważ zapewnia bezpieczeństwo obywateli przed udowodnionym ryzykiem zachorowania na raka spowodowanym promieniowaniem ultrafioletowym oraz chroni dzieci przed tym ryzykiem.
9c. Zgodnie z art. 36 TFUE zakaz sprzedaży osobom prywatnym jest uzasadniony względami ochrony zdrowia i życia ludzkiego. Dokonana przez Międzynarodową Agencję Badań nad Rakiem klasyfikacja promieniowania ultrafioletowego jako znanego czynnika rakotwórczego dla ludzi, rzeczywiste występowanie nowotworów skóry przypisywanych temu rodzajowi narażenia oraz brak możliwości monitorowania korzystania przez dzieci lub małoletnich z solariów zakupionych przez osoby prywatne uzasadniają proponowane ograniczenie.
10. Odniesienia do tekstów podstawowych:
11. Nie
12.
13. Nie
14. Nie
15. Nie
16.
Aspekty TBT:
Projekt jest przepisem technicznym lub procedurą oceny zgodności.
Projekt wpłynie znacząco na handel międzynarodowy
Aspekty SPS: Nie
**********
Komisja Europejska
Punkt kontaktowy Dyrektywa (UE) 2015/1535
e-mail: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
