Sporočilo 001
Sporočilo Komisije - TRIS/(2026) 1402
Direktiva (EU) 2015/1535
Obvestilo: 2026/0257/FR
Uradno obvestilo o osnutku besedila države članice
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20261402.SL
1. MSG 001 IND 2026 0257 FR SL 22-05-2026 FR NOTIF
2. France
3A. Ministères économiques et financiers
Direction générale des entreprises
SQUALPI
Bât. Sieyès -Teledoc 151
61, Bd Vincent Auriol
75703 PARIS Cedex 13
d9834.france@finances.gouv.fr
3B. Ministère de la santé et de la prévention
Direction générale de la santé.
Sous-direction de la prévention des risques liés à l’environnement et à l’alimentation (SD-EA)
Bureau environnement extérieur et produits chimiques (EA1)
14 avenue Duquesne
75350 Paris 07 SP
Ministère de l'économie, des finances et de la souveraineté industrielle et numérique
Direction générale de la Concurrence, de la Consommation et de la Répression des fraudes
Bureau des produits et prestations de santé et des serv
4. 2026/0257/FR - X00M - Blago in razni izdelki
5. Osnutek odloka o spremembi odloka št. 2013-1261 z dne 27. decembra 2013 o prodaji in javni dostopnosti nekaterih naprav za porjavitev, ki uporabljajo umetno ultravijolično sevanje
6. Naprave za porjavitev in storitve, ki uporabljajo te naprave
7.
8. Ta osnutek odloka, izdan v skladu s členom 21 zakona št. 2016-41 z dne 26. januarja 2016 o posodobitvi našega zdravstvenega sistema, vsebuje več določb v zvezi s tehničnimi predpisi:
— pojasnitev opredelitve naprav za porjavitev, za katere velja zakonsko določena prepoved (prodaja ali prenos, tudi brezplačen, naprave za porjavitev za nepoklicno uporabo), in področje uporabe zakona,
— okrepitev postopkov obveščanja javnosti o zdravstvenih tveganjih, povezanih z umetnim sončenjem, ter pojasniti postopke za potrjevanje, da so bile te informacije posredovane, pa tudi postopke za registracijo in inšpekcijo takšnih naprav,
— uvedba dodatnih kazni za gospodarske subjekte in strokovnjake, ki ponujajo storitve, povezane z uporabo naprav za porjavitev, ter za akreditirane inšpekcijske organe in izobraževalne ustanove, ki kršijo predpise (neizpolnjevanje zakonskih obveznosti glede usposabljanja strokovnjakov, neizpolnjevanje določb o obveščanju javnosti, neizpolnjevanje obveznosti glede vzdrževanja in tehničnih pregledov naprav itd.).
9. Znano je, da je umetno ultravijolično (UV) sevanje pri ljudeh rakotvorno, kar potrjujejo dosledni znanstveni dokazi. Leta 2009 je Mednarodna agencija za raziskave raka (IARC) umetno UV-sevanje uvrstila med dokazano rakotvorne snovi za človeka, mnenje Evropskega znanstvenega odbora, objavljeno leta 2016, z naslovom „Opinion on Biological effects of ultraviolet radiation relevant to health with particular reference to sunbeds for cosmetic purposes“, pa je ugotovilo, da izpostavljenost UV-sevanju, vključno s tistim, ki ga oddajajo solariji, povzroča kožni melanom in ploščatocelični karcinom v vseh starostnih skupinah. Z vidika javnega zdravja lahko javnost pred rakotvornim tveganjem zaščiti le popolna prepoved solarijev, še zlasti ker je to tveganje povezano s kozmetično prakso, pri kateri škoda vedno prevlada nad koristmi. V Franciji je mogoče vsako leto približno 350 primerov melanoma pripisati izpostavljenosti solarijem.
Evropska komisija je v okviru evropskega načrta za boj proti raku med oktobrom in novembrom 2023 objavila razpis za zbiranje predlogov, da bi v začetku leta 2024 izdala priporočilo na to temo. V odgovor na ta poziv k oddaji predlogov so strokovna združenja, društva in posamezniki izrazili podporo prepovedi prodaje naprav za porjavitev. Francoske oblasti so prispevale k posvetovanju in sodelovale na sestankih podskupine, ki se v okviru Evropskega načrta za boj proti raku ukvarja s to temo. V njih je bil predlagan ukrep prepovedi prodaje naprav za porjavitev posameznikom.
Evropska komisija je februarja 2025 napovedala, da bo to pobudo opustila.
Zavezanost Francije k omejevanju in obvladovanju tveganj, povezanih z izpostavljenostjo javnosti umetnemu UV-sevanju, je od leta 1997 dalje vodila k uvedbi zakonodajnega okvira, ki ureja prakso umetne porjavitve. Eden od ciljev tega okvira je izboljšati usposabljanje strokovnjakov in obveščanje uporabnikov. Vendar pa lahko posamezniki na trgu kupijo opremo za porjavitev tipa UV3 in jo uporabljajo brez posebnega usposabljanja. V nasprotju s pripomočki, ki jih uporabljajo poklicni uporabniki, te naprave niso predmet nobenega nadzora. V domačem okolju so temu tveganju najbolj izpostavljeni otroci in najstniki, medtem ko je ta praksa v zasebnih objektih prepovedana za osebe, mlajše od 18 let.
V zvezi s tem je bila z zakonom z dne 26. januarja 2016 o posodobitvi francoskega zdravstvenega sistema uvedena določba o prepovedi prodaje naprav za porjavitev za nepoklicno uporabo. Na podlagi pripomb Komisije, ki jih je ta podala ob uradnem obvestilu o podobnem osnutku odloka leta 2017 (2017/12/F), so francoski organi julija 2023 vložili uradni ugovor proti usklajenemu predpisu 60335-2-27, in sicer zaradi sklicevanja v njem na „uporabo naprav UV3 s strani neusposobljenih oseb“. Izvedbeni sklep (EU) 2025/1457 z dne 16. julija 2025 odgovarja z navedbo, da opombe v zvezi z razvrstitvijo naprav in uporabniki, povezanimi s to razvrstitvijo, ne zadevajo dajanja na trg.
Prepoved, ki velja le za prodajo javnosti, je utemeljena, saj varuje javno zdravje pred dokazanim tveganjem za nastanek raka zaradi ultravijoličnega sevanja, kar je bilo znanstveno potrjeno. Omogoča učinkovito zmanjšanje tveganja. Ta ukrep je sorazmeren, saj se uporablja samo za nakup solarija, ki ga fizične osebe kupijo za kozmetične namene.
Osnutek odloka tudi krepi zagotavljanje informacij uporabnikom ultravijoličnih naprav v ustanovah, ki dajejo tako opremo na voljo javnosti. Te informacije opozarjajo na tveganja za zdravje.
9a. Znano je, da je umetno ultravijolično (UV) sevanje pri ljudeh rakotvorno, kar potrjujejo dosledni znanstveni dokazi. Leta 2009 je Mednarodna agencija za raziskave raka (IARC) umetno UV-sevanje uvrstila med dokazano rakotvorne snovi za človeka, mnenje Evropskega znanstvenega odbora, objavljeno leta 2016, z naslovom „Opinion on Biological effects of ultraviolet radiation relevant to health with particular reference to sunbeds for cosmetic purposes“, pa je ugotovilo, da izpostavljenost UV-sevanju, vključno s tistim, ki ga oddajajo naprave za porjavitev, povzroča kožni melanom in ploščatocelični karcinom v vseh starostnih skupinah. Z vidika javnega zdravja lahko javnost pred tveganjem raka zaščiti le popolna prepoved solarijev, še zlasti ker je to tveganje povezano s kozmetično prakso, pri kateri škoda vedno prevlada nad koristmi. V Franciji je mogoče vsako leto približno 350 primerov melanoma pripisati napravam za porjavitev.
Francoske oblasti že od leta 1997 urejajo dejavnost umetnega sončenja v objektih, ki ponujajo to storitev (pregled opreme, usposabljanje osebja in prepoved dostopa mladoletnikom). Osnutek besedila vsebuje pomembne ukrepe, namenjene poostritvi zahtev za te strokovnjake: določa postopke za obveščanje javnosti o zdravstvenih tveganjih, povezanih z umetnim sončenjem, kar vključuje izjavo o seznanjenosti, ki jo mora stranka podpisati pred vsako uporabo; natančno opredeljuje in pojasnjuje pravila glede deklaracije in začetnega pregleda opreme, ki ju je treba opraviti, preden se oprema da v uporabo; dopolnjuje sistem sankcij, ki se uporabljajo za zagotavljanje ustreznega spoštovanja pravil in praks.
Vendar ti ukrepi v zvezi s pregledom naprave in usposabljanjem uporabnikov ne veljajo za posameznike, ki kupijo napravo za osebno uporabo za kozmetične namene. Otroci so v teh zasebnih domovih lahko še posebej ogroženi, zato je bila uvedena prepoved prodaje naprav za porjavitev posameznikom.
9b. V centrih, ki ponujajo storitve porjavitve, se izvajajo ukrepi za nadzor naprav za porjavitev, usposabljanje osebja in prepoved uporabe s strani mladoletnikov; ti ukrepi pa ne veljajo za zasebnike, ki imajo v lasti naprave za porjavitev.
To vrsto opreme ureja Direktiva 2014/35/EU (direktiva o nizki napetosti). Usklajeni standard EN 60335-2-27: Smernice iz leta 2013 določajo, da lahko naprave za porjavitev tipa UV3 (tj. naprave za porjavitev z omejenim UV-sevanjem) uporabljajo tudi neusposobljene osebe. Francoski organi so 6. julija 2023 vložili uradni ugovor zoper harmonizirani standard, ki so mu priložili znanstvene dokaze o tveganjih za javno izpostavljenost. Namen ugovora je bil, da se iz standarda črta besedilo, ki dovoljuje „uporabo naprav UV3 s strani nekvalificiranih oseb“. Evropska komisija je v svojem sklepu z dne 16. julija 2025 navedla, da navedbe v zvezi z razvrstitvijo naprav in uporabnikov v tem standardu ne pomenijo domneve o skladnosti z varnostnimi cilji iz Priloge k Direktivi o nizkonapetostnih napravah in zato ne zadevajo dajanja na trg, temveč zgolj uporabo naprav, ki oddajajo UV-sevanje.
Ukrep prepovedi prodaje javnosti je ustrezen, ker zagotavlja varnost javnosti pred dokazanim tveganjem za nastanek raka zaradi ultravijoličnega sevanja in zaščito otrok pred tem tveganjem.
9c. V skladu s členom 36 PDEU je prepoved prodaje posameznikom upravičena zaradi varovanja zdravja in življenja ljudi. Razvrstitev ultravijoličnega sevanja s strani Mednarodne agencije za raziskave raka (IARC) kot znanega rakotvornega dejavnika za človeka, dejanska pojavnost kožnih rakov, ki se pripisujejo tej vrsti izpostavljenosti, ter nezmožnost nadzora nad uporabo solarijev, ki jih kupijo zasebniki, s strani otrok ali mladoletnikov upravičujejo predlagano omejitev.
10. Sklici na osnovna besedila:
11. Ne
12.
13. Ne
14. Ne
15. Ne
16.
Vidik TOT:
Osnutek je tehnični predpis ali ocena skladnosti
Osnutek ima pomemben vpliv na mednarodno trgovino
Vidik SFS: Ne
**********
Evropska komisija
Direktiva o kontaktni točki (EU) 2015/1535
e-naslov: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
