Viesti 001
Komission tiedonanto - TRIS/(2025) 2590
Direktiivi (EU) 2015/1535
Ilmoitus: 2025/0531/CZ
Jäsenvaltion ilmoitus luonnostekstistä
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20252590.FI
1. MSG 001 IND 2025 0531 CZ FI 23-09-2025 CZ NOTIF
2. Czechia
3A. Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví
Biskupský dvůr 1148/5
110 00 Praha 1
tel: +420 221 802 216
e-mail: eu9834@unmz.gov.cz
3B. Státní úřad pro jadernou bezpečnost
Senovážné náměstí 9,
110 00 Praha 1
Tel.:+420 221 624 746
e-mail: pravni.oddeleni@sujb.gov.cz
4. 2025/0531/CZ - B20 - Turvallisuus
5. Luonnos asetukseksi valittujen laitteiden laadunvarmistusta ja teknistä turvallisuutta sekä vaatimustenmukaisuuden arviointia ja todentamista koskevista vaatimuksista annetun asetuksen nro 358/2016 muuttamisesta
6. valitut laitteet (ydinenergian rauhanomaisen käytön alalla), radioaktiivisten tai halkeamiskelpoisten aineiden kuljetukseen, varastointiin tai loppusijoitukseen tarkoitetut pakkaukset
7.
8. Asetuksen nro 358/2016 muuttaminen johtuu tarpeesta mukauttaa nykykäytäntöjä uusien ydinvoiman lähteiden odotettuun käyttöönottoon. Ehdotetut muutokset:
• Tehdään muodollisesti ja aineellisesti ero ’korjaamisen’ ja ’huollon’ välillä, sillä näitä kahta prosessia ei käytännössä ole aina eritelty selvästi tai selvärajaisesti etenkään valittujen laitteiden käytön osalta.
• Pannaan täytäntöön käsite ’valitun latteen osa’, josta on säädetty lakiin nro 83/2025 tehdyllä muutoksella.
• Lisätään toimenpiteitä niin sanottujen väärennettyjen tai vilpillisten tuotteiden estämiseksi. Tällä tarkoitetaan laitteita, joiden osalta teknisten vaatimusten täyttymistä ei arvioida asianmukaisesti, joiden osalta tehdään riittämättömiä testejä eriasteisella suunnittelulla tai tavoitteella, joiden osalta laaditaan riittämättömiä asiakirjoja ja joita kuitenkin toimitetaan ydinlaitoksiin ja otetaan käyttöön ydinlaitosten toiminnassa täysin hyväksyttyinä ja lainmukaisina valittuina laitteina.
• Muutetaan vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjä (esimerkiksi hyväksytään ydinlaitoksen toiminnanharjoittaja ja siten valittujen laitteiden käyttäjä vaatimustenmukaisuuden arviointilaitokseksi sen omien tarpeiden osalta. Tämä käsite otettiin käyttöön edellä mainitulla ydinenergialain muutoksella, ja sitä kehitetään edelleen asetuksessa.).
• Vahvistetaan uusi puitekehys vaatimustenmukaisuuden arviointeja suorittavia henkilöitä koskeville vaatimuksille.
• Muutetaan asetuksen liitteitä. Tämä koskee etenkin alakohtaisia teknisiä vaatimuksia, joiden osalta selvennetään yksittäisiä vaatimuksia, sekä erityisiä vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjä, joiden osalta otetaan osittain käyttöön uusia vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjä, esimerkiksi menettelyjä, joilla toiminnanharjoittaja arvioi valittujen laitteiden osien vaatimustenmukaisuutta. Samalla tehdään joitakin käytännön edellyttämiä muutoksia olemassa oleviin vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyihin.
Vastavuoroista tunnustamista koskevasta lausekkeesta säädetään ydinenergialaissa (laki nro 263/2016).
Avainsanat: tekninen turvallisuus, laadunvarmistus, vaatimustenmukaisuuden arviointi, valitut laitteet, radioaktiivisten tai halkeamiskelpoisten aineiden kuljetukseen, varastointiin tai loppusijoitukseen tarkoitetut pakkaukset
9. Asetus nro 358/2016 on täytäntöönpanosäädös, jolla pannaan täytäntöön etenkin ydinenergialain 57, 58 ja 59 §. Näissä ydinenergialain säännöksissä säädetään niin sanotusta teknisestä turvallisuudesta, millä tarkoitetaan sellaisia valittuja laitteita koskevia vaatimuksia, joilla on erityisen merkittävä vaikutus ydinturvallisuuden varmistamiseen, koska ne edistävät turvallisuustoimintojen suorittamista. Nämä valitut laitteet ovat ratkaisevan tärkeitä ydinlaitoksissa, koska niiden moitteeton toiminta ja vaadittujen ominaisuuksien asianmukainen täyttäminen edistävät ydinturvallisuuden varmistamista. Asetuksessa ei säädetä ainoastaan tietyntyyppisille valituille laitteille asetettavista teknisistä vaatimuksista, vaan siinä säädetään erityisesti ydinenergialain yhteydessä tavasta, jolla valittujen laitteiden teknisten vaatimusten mukaisuutta arvioidaan kyseisten laitteiden suunnittelun, valmistuksen, kokoonpanon ja käyttöönoton aikana.
Vaatimustenmukaisuuden arvioinnin suorittavat akkreditoidut henkilöt, valtuutetut henkilöt tai tapauksen mukaan kyseisten valittujen laitteiden valmistaja tai maahantuoja. Asetuksessa säädetään vaatimustenmukaisuuden arvioinnin laajuudesta ja menetelmistä sen mukaan, mihin turvallisuusluokkiin valitut laitteet on luokiteltu. Lisäksi asetuksessa säädetään niin sanotusta teknisestä turvallisuudesta tai vaatimustenmukaisuuden testauksesta, mikä tarkoittaa, että tilanteessa, jossa valittuja laitteita käytetään jo ydinlaitoksen toiminnassa, niiden pysyvää teknisten vaatimusten mukaisuutta on arvioitava jatkuvasti.
Käytännön kokemusten perusteella asetusta on nykyisellään tarpeen täydentää moniltakin osin. Ydinenergialakiin nro 83/2025 tehdyn muutoksen seurauksena joitakin käsitteitä laajennetaan, joitakin vaatimuksia höllennetään valittujen laitteiden osien osalta ja lisäksi säädetään myös useista uusista mahdollisuuksista, jotka liittyvät valittujen laitteiden käyttäjän osallistumiseen vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyihin.
10. Viittaukset perusteksteihin: 2016/0299/CZ
Perustekstit on toimitettu seuraavan aiemman ilmoituksen yhteydessä:
2016/0299/CZ
11. Ei
12.
13. Ei
14. Ei
15. Kyllä
16.
TBT-näkökohta:
Luonnos on tekninen määräys tai vaatimustenmukaisuuden arviointi
SPS-näkökohta: Ei
**********
Euroopan komissio
Yhteysviranomainen direktiivin (EU) 2015/1535
Sähköposti: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu