Pranešimas 001
Komisijos pranešimas - TRIS/(2025) 2767
Direktyva (ES) 2015/1535
Pranešimas: 2025/0570/DK
Valstybės narės pranešimas apie teksto projektą
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20252767.LT
1. MSG 001 IND 2025 0570 DK LT 08-10-2025 DK NOTIF
2. Denmark
3A. Erhvervsstyrelsen
Langelinie Allé 17
2100 København Ø
Danmark
+45 35 29 10 00
nofitikationer@erst.dk
3B. Indenrigs- og Sundhedsministeriet
Slotsholmsgade 10-12
1216 København K
Danmark
+45 72 26 90 00
sum@sum.dk
4. 2025/0570/DK - S00S - Sveikata, medicinos reikmenys
5. Vykdomojo įsakymo dėl vaistų gamybai skirtų veikliųjų medžiagų gamybos, importo ir platinimo pakeitimas
6. Veiklioji vaistinė medžiaga, įskaitant kanapių veikliąją vaistinę medžiagą.
7.
8. Įsakymas dėl vaistų gamybai skirtų veikliųjų medžiagų gamybos, importo ir platinimo susijęs su žmonėms skirtų vaistų, kuriems išduotas rinkodaros leidimas, gamybai naudojamų veikliųjų medžiagų gamyba, importu ir platinimu.
Vidaus reikalų ir sveikatos ministerija įvertino, kad reikėtų pranešti apie šias vykdomojo įsakymo nuostatas: 2, 4, 5, 6, 7, 9, 11, 12, 13, 14, 15, 17, 18, 19, 20 ir 21 straipsnius.
Be to, įsakymo projektas buvo papildytas 13 straipsnio 2 dalimi, kuria leidžiama naudoti kanapių veikliąją vaistinę medžiagą produktuose pagal Danijos medicininės paskirties kanapių programą, žr. taip pat toliau nurodytą teisės akto projektą. Be to, buvo pridėti 11 ir 15 straipsniai, kuriuose aprašomos gairės veikliųjų medžiagų gamintojams ir platintojams, norintiems pagal sutartį perduoti gamybą ir platinimą kaip užsakomąsias paslaugas rangos būdu.
Kalbant apie poveikio vertinimus, daroma nuoroda į pasiūlymą dėl teisėkūros procedūra priimamo akto, kuriuo iš dalies keičiamas įstatymas, reglamentuojantis bandomąją medicininės paskirties kanapių programą, kurioje, be kita ko, apžvelgiamos ekonominės ir įgyvendinimo pasekmės viešajam sektoriui, ekonominės ir administracinės pasekmės verslo bendruomenei ir kt. bei administracinės pasekmės piliečiams.
9. Įsakymas dėl veikliųjų medžiagų, skirtų vaistams gaminti, gamybos, importo ir platinimo yra iš dalies keičiamas dėl politinio susitarimo dėl nuolatinės medicininės paskirties kanapių programos, sudaryto 2024 m. lapkričio 19 d. tarp vyriausybės (Socialdemokratų partijos, Liberalų partijos ir Nuosaikiųjų partijos), Žaliųjų kairiųjų, Liberalų aljanso, Raudonųjų ir žaliųjų aljanso, Danijos liaudies partijos ir „Alternatyvos“, taip pat dėl teisės akto projekto dėl nuolatinės medicininės paskirties kanapių programos, apie kurį taip pat buvo pranešta anksčiau.
Dalis teisės akto projekto buvo susijusi su galimybe naudoti kanapių veikliąsias vaistines medžiagas produktuose pagal programą, o tai tapo įmanoma įtraukus į įsakymą 13 straipsnio 2 dalį.
10. Nuorodos į pagrindinius tekstus: Pagrindinio teksto nėra
11. Ne
12.
13. Ne
14. Ne
15. Ne
16.
Techninių prekybos kliūčių aspektas: Ne
Sanitarinių ir fitosanitarinių
prionių aspektas: Ne
**********
Europos Komisijos
Direktyvos (ES) 2015/1535 Kontaktinis taškas
el. pašto adresas: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
