Messaġġ 002
Komunika mill-Kummissjoni - TRIS/(2019) 03382
Direttiva (UE) 2015/1535
Traduzzjoni tal-messaġġ 001
Notifika: 2019/0600/D
No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.
(MSG: 201903382.MT)
1. MSG 002 IND 2019 0600 D MT 02-12-2019 D NOTIF
2. D
3A. Bundesministerium für Wirtschaft und Energie, Referat E B 2, 11019 Berlin,
Tel.: 0049-30-2014-6353, Fax: 0049-30-2014-5379, E-Mail: infonorm@bmwi.bund.de
3B. Ministerium für Soziales, Gesundheit, Jugend, Familie und Senioren, Referat VIII 403,
Adolf-Westphal-Straße 4, 24143 Kiel
Tel.: 0049 431 988-5447
Fax: 0049 431 988-6185447
E-Mail: Anne.Marcic@sozmi.landsh.de
4. 2019/0600/D - C00C
5. Regolament tal-Ministeru għall-Affarijiet Soċjali, is-Saħħa, iż-Żgħażagħ, il-Familja u l-Anzjani tal-Land Schleswig-Holstein: Regolament tal-Land għall-Prevenzjoni ta’ Mard li jittieħed (HygieneVO)
6. § 3 tar-Regolament tal-Land jikkonċerna prodotti bijoċidali użati bħala diżinfettanti minn persuni li mhumiex tobba jew dentisti, huma involuti professjonalment jew kummerċjalment f’attivitajiet relalati man-nies fejn il-patoġeni jistgħu jiġu trażmessi lill-bnedmin.
7. -
8. Diżinfettanti li jintużaw biex jipproteġu lill-bnedmin kontra infezzjonijiet b’patoġeni ta’ mard li jittieħed fix-xogħol tal-parrukkiera, fil-kożmetika u l-kożmetika dentali, fil-kura tas-saqajn u l-podjatrija, fl-applikazzjoni ta’ tatwaġġi, fil-piercing, titqib tal-widnejn jew f’attivitajiet oħra li jweġġgħu s-superfiċje tal-ġisem, għandhom ikunu adattati, u għandu jiġi ppruvat li jkunu effettivi fil-prevenzjoni tal-infezzjonijiet matul dawn l-attivitajiet. L-effikaċja (batterika, virali, effettiva kontra l-fungi, tuberkuloċida, mikobatteriċida, funġiċida jew sporiċida) meħtieġa għal kull qasam ta' applikazzjoni għandha tkun dokumentata b’mill-inqas żewġ valutazzjonijiet tat-test indipendenti minn xulxin u minn rapporti assoċjati. Ir-rapporti tat-test għandhom jitħejjew minn istituti tal-ittestjar akkreditati indipendenti mill-manifattur u jissodisfaw ir-rekwiżiti tal-metodu tal-ittestjar. Ir-rapporti tat-test u l-istħarriġ għandhom ikunu ġew validati xjentifikament minn kummissjoni esperta indipendenti.
9. Fl-eżerċizzju ta’ professjonijiet u negozji, (mhux mediċi u mhux dentali) fejn is-superfiċje tal-ġisem tal-klijenti tista' ssofri ferita’ b'mod li l-patoġeni jkunu jistgħu jiġu trażmessi lill-klijenti, għandhom jittieħdu l-miżuri diżinfettanti. Biex il-klijenti jiġu protetti b’mod adegwat minn infezzjonijiet, l-użu ta’ diżinfettanti qawwija hu assolutament meħtieġ. L-użu ta’ diżinfettanti effettivi jista’ jipprevjeni t-trażmissjoni ta’ aġenti infettivi permezz tal-idejn, tagħmir, għodda jew oġġetti oħra użati jew permezz ta’ ambjent kontaminat.
B’mod partikolari, l-okkorrenza ta’ patoġeni reżistenti teħtieġ l-użu ta’ diżinfettanti affidabbilment effettivi u ttestjati b’mod xieraq. Minħabba li r-reżistenza għall-antibijotiċi tagħmilha dejjem aktar diffiċli biex jiġu ttrattati infezzjonijiet gravi, hu saħansitra iktar importanti li jiġu evitati minn qabel l-infezzjonijiet minn dawn il-patoġeni reżistenti. Minħabba li l-mekkaniżmu attiv ta’ proċeduri ta’ diżinfezzjoni hu differenti minn dak ta’ aġenti antiinfettivi u r-reżistenza għall-antibijotiċi mhix awtomatikament assoċjata ma’ reżistenza għal proċeduri ta’ diżinfezzjoni, l-użu ta’ proċeduri ta’ diżinfezzjoni hu għodda importanti għall-prevenzjoni ta’ infezzjonijiet, speċjalment minn patoġeni reżistenti u multireżistenti.
Tabilħaqq, ir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Mejju 2012 dwar it-tqegħid fis-suq u l-użu, jipprovdi wkoll għal valutazzjoni tal-effikaċja tal-prodotti bijoċidali f’termini tal-awtorizzazzjoni. Madankollu, ir-Regolament (UE) Nru 528/2012 hu maħsub primarjament biex jiġu evitati riskji mhux mixtieqa għall-ambjent u riskji għas-saħħa għal min juża l-prodotti bijoċidali. Il-garanzija tal-ħarsien tal-klijenti mill-infezzjonijiet hi għalhekk eskluża mir-regolamenti armonizzati. Ir-rekwiżiti speċjali għall-effikaċja tad-diżinfettanti għall-protezzjoni tal-pazjenti f’istituzzjonijiet mediċi mhumiex sodisfatti bit-testijiet tal-effikaċja previsti fir-Regolament (UE) Nru 528/2012. L-effikaċja tal-prodotti bijoċidali għall-protezzjoni kontra l-infezzjonijiet hi għalhekk assigurata permezz ta’ rekwiżiti.
10. Restrizzjoni tal-kummerċjalizzazzjoni ta’ sustanza kimika, ta’ preparazzjoni jew ta’ prodott
Referenza għat-testi bażiċi: HygieneVO: http://www.gesetze-rechtsprechung.sh.juris.de/jportal/?quelle=jlink&query=SeuchV+SH&psml=bsshoprod.psml&max=true
Opinjoni konġunta ta’ VAH u ta’ IHO: https://vah-online.de/files/download/vah-mitteilungen/HM_2017_01.pdf
11. Le
12. -
13. Le
14. Le
15. -
16. Aspett OTK
LE - L-abbozz m’għandu ebda impatt sinifikanti fuq il-kummerċ internazzjonali.
Aspett SPS
LE - L-abbozz m’għandu ebda impatt sinifikanti fuq il-kummerċ internazzjonali.
**********
Il-Kummissjoni Ewropea
Direttiva tal-Pont ta’ kuntatt (UE) 2015/1535
Fax: +32 229 98043
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
