Ziņa 002
Komisijas ziņojums - TRIS/(2019) 03382
Direktīva (ES) 2015/1535
Ziņojuma tulkošana 001
Notifikācija: 2019/0600/D
No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.
(MSG: 201903382.LV)
1. MSG 002 IND 2019 0600 D LV 02-12-2019 D NOTIF
2. D
3A. Bundesministerium für Wirtschaft und Energie, Referat E B 2, 11019 Berlin,
Tel.: 0049-30-2014-6353, Fax: 0049-30-2014-5379, E-Mail: infonorm@bmwi.bund.de
3B. Ministerium für Soziales, Gesundheit, Jugend, Familie und Senioren, Referat VIII 403,
Adolf-Westphal-Straße 4, 24143 Kiel
Tel.: 0049 431 988-5447
Fax: 0049 431 988-6185447
E-Mail: Anne.Marcic@sozmi.landsh.de
4. 2019/0600/D - C00C
5. Šlēsvigas-Holšteinas federālās zemes Sociālo lietu, veselības, jaunatnes, ģimenes un senioru lietu ministrijas rīkojums: Federālās zemes rīkojums par pārnēsājamu slimību profilaksi (HygieneVO)
6. Federālās zemes rīkojuma 3. pants attiecas uz biocīdiem, kurus personas, kas nav ārsti vai zobārsti, izmanto kā dezinfekcijas līdzekļus, sniedzot pakalpojumus, kas ietver profesionālas vai saimnieciskas darbības, kuru veikšanas laikā uz cilvēkiem var pārnest patogēnus.
7. -
8. Dezinfekcijas līdzekļiem, kurus izmanto, lai aizsargātu cilvēkus pret inficēšanos ar pārnēsājamu slimību patogēniem laikā, kad viņiem tiek sniegti friziera pakalpojumi, veiktas kosmētikas un zobu kosmētikas, kāju aprūpes un podoloģijas, tetovēšanas, pīrsinga un ausu caurduršanas procedūras vai citas darbības, kuru laikā tiek savainota ķermeņa virsma, ir jābūt piemērotiem izmantošanai minētajās darbībās, un to efektivitātei ir jābūt pierādāmai. Attiecīgajā izmantošanas jomā vajadzīgā efektivitāte (baktēriju, vīrusu, rauga sēnīšu, tuberkulozes baktēriju, mikobaktēriju, sēnīšu vai sporu iznīcināšana) ir jāpierāda, uzrādot vismaz divus savstarpēji neatkarīgus pārbaudes ziņojumus un ar tiem saistītus atzinumus. Pārbaudes ziņojumiem ir jābūt tādiem, ko ir izdevušas akreditētas pārbaudes iestādes, kas nav saistītas ar dezinfekcijas līdzekļa ražotāju, un ir jābūt sagatavotiem atbilstīgi pārbaužu metodikas prasībām. Pārbaudes ziņojumi un atzinumi ir zinātniski jānovērtē, to veic neatkarīga ekspertu komisija.
9. Veicot profesionālās un saimnieciskās darbības (kas nav ārstniecība vai zobārstniecība), kuru laikā klientu ķermeņa virsma var tikt savainota tā, ka ir iespējama patogēnu pārnešana uz klientiem, ir jābūt veiktiem dezinfekcijas pasākumiem. Lai nodrošinātu klientiem pietiekamu aizsardzību pret infekcijām, obligāti ir vajadzīgi iedarbīgi dezinfekcijas līdzekļi. Izmantojot iedarbīgus dezinfekcijas līdzekļus, var ierobežot infekcijas ierosinātāju pārnešanu ne vien ar rokām, izmantotajām ierīcēm, darbarīkiem vai citiem priekšmetiem, bet arī ar piesārņotu vidi.
Jo īpaši tāpēc, ka ir sastopami rezistenti patogēni, ir jāizmanto attiecīgi pārbaudīti dezinfekcijas līdzekļi, kuru efektivitāte ir pārliecinoši pierādīta. Tā kā rezistence pret antimikrobiālajiem līdzekļiem ievērojami apgrūtina smagu infekciju ārstēšanu, arvien svarīgāk ir jau pašā sākumā novērst inficēšanos ar šiem rezistentajiem patogēniem. Tā kā dezinfekcijas un pretinfekcijas pasākumu iedarbības mehānismi ir atšķirīgi un antibiotiku rezistence netiek automātiski saistīta ar rezistenci pret dezinfekcijas līdzekļiem, dezinfekcijas pasākumu izmantošana ir nozīmīgs instruments, kas ir jāizmanto, lai novērstu inficēšanos, jo īpaši ar rezistentiem un multirezistentiem patogēniem.
Lai gan Eiropas Parlamenta un Padomes 2012. gada 22. maija Regulā (ES) Nr. 528/2012 par biocīdu piedāvāšanu tirgū un lietošanu ir paredzēts, ka atļauju piešķiršanas procesā ir jāveic biocīdu efektivitātes pārbaude, tomēr šīs regulas primārais mērķis ir novērst nevajadzīgu bīstamību videi un biocīdu lietotāju veselības apdraudējumu. Tāpēc klientu aizsardzības nodrošināšana pret inficēšanos saskaņotajos noteikumos nav iekļauta. Īpašās prasības, kuras ārstniecības iestādēs pacientu aizsardzības nolūkā ir jāizvirza attiecībā uz dezinfekcijas līdzekļu efektivitāti, neatbilst Regulā (ES) Nr. 528/2012 paredzētajām efektivitātes pārbaudēm. Tāpēc, nosakot prasības, tiek nodrošināta to biocīdu efektivitāte, kurus izmanto aizsardzībai pret inficēšanos.
10. Ierobežojums laist tirgū ķīmisku vielu, maisījumu vai izstrādājumu.
Atsauces uz pamattekstiem: HygieneVO: http://www.gesetze-rechtsprechung.sh.juris.de/jportal/?quelle=jlink&query=SeuchV+SH&psml=bsshoprod.psml&max=true;
VAH un IHO kopīgs atzinums: https://vah-online.de/files/download/vah-mitteilungen/HM_2017_01.pdf.
11. NĒ
12. -
13. NĒ
14. NĒ
15. -
16. TBT aspekts
NĒ — projektam nav būtiskas ietekmes uz starptautisko tirdzniecību.
SPS aspekts
NĒ — projektam nav būtiskas ietekmes uz starptautisko tirdzniecību.
**********
Eiropas Komisijas
Direktīvas (ES) 2015/1535 kontaktpunkts
Fakss: +32 229 98043
e-pasts: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
