Meddelande 002
Meddelande från kommissionen - TRIS/(2023) 01154
Direktiv (EU) 2015/1535
Översättning av meddelandet 001
Anmälan: 2023/0215/B
No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.
(MSG: 202301154.SV)
1. MSG 002 IND 2023 0215 B SV 25-04-2023 B NOTIF
2. B
3A. SPF Economie, PME, Classes moyennes et Energie
Direction générale Qualité et Sécurité - Service Normalisation et Compétitivité - BELNotif
NG III – 2ème étage
Boulevard du Roi Albert II, 16
B - 1000 Bruxelles
be.belnotif@economie.fgov.be
3B. Service public fédéral Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement
Direction Générale Animaux, Végétaux et Alimentation
Service inspection produits de consommation
Avenue Galilée 5/2, 1210 Bruxelles, Belgique
tel.: 02 524 73 73 et 02/ 524 74 73
eline.remue@health.fgov.be & eugenie.bertrand@health.fgov.be
4. 2023/0215/B - X00M
5. Kunglig förordning av den XXX om tillverkning och utsläppande på marknaden av tobaksvaror och örtprodukter för rökning
6. Tobaksvaror
7. - Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/40/EU av den 3 april 2014 om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om tillverkning, presentation och försäljning av tobaksvaror och relaterade produkter och om upphävande av direktiv 2001/37/EG (Text av betydelse för EES)
8. Syftet med detta utkast till kunglig förordning är att omarbeta den kungliga förordningen av den 5 februari 2016 om tillverkning och utsläppande på marknaden av tobaksvaror och örtprodukter för rökning för att
— införliva kommissionens delegerade direktiv (EU) 2022/2100 av den 29 juni 2022 om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/40/EU vad gäller upphävande av vissa undantag för upphettade tobaksvaror,
— göra förordningen tydligare och mer lättläst.
9. Definitionerna har genomgått en betydande förändring. En definition av ordet ”produkt” har lagts till för att omfatta tobaksvaror och örtprodukter för rökning.
Detta förenklar tolkningen av förordningen eftersom många bestämmelser gäller för båda kategorierna.
På samma sätt utvidgas definitionen av en produkt inom förordningens tillämpningsområde till att omfatta anordningar för alla produkter. Hittills har endast anordningar för nya tobaksvaror omfattats av denna definition. Alla anordningar med vilka en tobaksvara (t.ex. en vattenpipa) eller en örtprodukt för rökning (t.ex. en förångare) kan konsumeras omfattas därför av motsvarande bestämmelser (inklusive anmälan, märkningsregler och förbud mot distansförsäljning).
En definition av upphettade tobaksvaror läggs också till, på grundval av definitionen i kommissionens delegerade direktiv 2022/2100. Enligt detta delegerade direktiv måste denna nya kategori av nya produkter uppfylla strängare märkningskrav. När det gäller andra nya tobaksvaror gäller fortfarande de gamla reglerna, dvs. att ministern avgör vilka av bestämmelserna i artiklarna 8, 9 och 10 som ska tillämpas på dem.
Upphettade produkter som inte innehåller tobak utan andra växtämnen kommer också att omfattas av de bestämmelser som tillämpas på örtprodukter för rökning.
Artikel 4 om anmälan har kompletterats. För det första ingår anmälan av alla produkter, nämligen (nya) tobaksvaror och örtprodukter för rökning, i denna artikel. Produktanmälan måste nu även innehålla namn och kontaktuppgifter för tillverkaren, importören och, i förekommande fall, importören i Belgien. Dessutom krävs ytterligare information för nya tobaksvaror. I förordningen föreskrivs även en obligatorisk anmälan av anordningar som ska släppas ut på den belgiska marknaden, med undantag för pipor och vattenpipor. För anordningar måste olika uppgifter lämnas till ministeriet, inklusive en beskrivning av komponenter, bruksanvisningar, ett faktablad m.m.
När det gäller anmälan av anordningar bör det klargöras att anmälan i EU-CEG-systemet endast är möjlig för anordningar som är avsedda för nya tobaksvaror. Anmälningsskyldigheten gäller därför för närvarande endast för dessa anordningar. I och med utvidgningen av definitionen kommer vi, så snart systemet medger det och med förbehåll för snabb kommunikation från ministeriet, att tillämpa denna skyldighet på anordningar för alla andra produkter.
En importör med säte i en annan medlemsstat får också lämna in anmälan.
Det förekommer även andra ändringar av anmälningsförfarandet, närmare bestämt följande:
- Anmälan av tobaksvaror kommer inte längre att krävas på årlig basis.
- Det fastställs i lag att ministeriet kan begära att komplettera de inlämnade uppgifterna. Den kan också komma att krävas ytterligare tester för nya tobaksvaror.
- I den nya förordningen anges uttryckligen att produkterna endast kommer att uppföras på den positiva listan på SPF:s webbplats om de uppgifter som lämnats är fullständiga och avgiften har betalats till rapporteringstjänsten. Produkter och anordningar som inte finns med på förteckningen över godkända produkter och anordningar får inte släppas ut på marknaden.
I förordningen fastställs följande nya avgifter för anmälningsförfarandet:
- 200 euro för tobaksvaror och örtprodukter för rökning.
- 4 000 euro för nya tobaksvaror och tobaksanordningar.
Väsentliga ändringar kräver en uppdatering av akten och betalning av en extra avgift på 100 euro per produkt eller anordning.
Varje år måste ytterligare uppgifter föras in i akten, däribland studier, försäljningsvolymer m.m. För detta ändamål krävs en extra avgift på 50 euro per produkt eller anordning.
Slutligen fastställs det i lag att avgifterna ska betalas så snart uppgifterna har förts in i systemet och ska betalas till budgetfonderna inom 30 dagar från det att fakturan skickats ut. Inbetalda avgifter kan inte återbetalas.
Den tidigare artikel 5 om sammansättning omvandlas till artikel 6 och förstärks. Kraven på sammansättning skärps därmed för nya tobaksvaror och örtprodukter för rökning. Till exempel får de inte ha filter, papper och kapslar som innehåller tobak och/eller nikotin.
När det gäller förbudet mot utsläppande på marknaden av tekniska detaljer som kan förändra eller förbättra doft, smak, rökintensitet, rökframställning, färg på utsläpp och/eller konsumtion av produkter vill vi ge några exempel på de berörda produkterna: särskilda pellets som placeras i filter som förändrar tobakssmaken, smaksatta blad för rulltobak osv.
Märkningskraven skärps också. I artikel 7 föreskrivs att hälsovarningar på nya produkter inte längre får anbringas med lim.
Bestämmelserna i den tidigare artikel 9 i den kungliga förordningen utgår så att reglerna om märkning av tobaksvaror för rökning är desamma för alla dessa produkter. Artikeln kompletteras av bestämmelserna om kombinerade hälsovarningar för tobaksvaror. Cigarrer och cigariller som tidigare var undantagna från vissa märkningskrav kommer nu att märkas som andra tobaksvaror för rökning (cigaretter, rulltobak och tobak för vattenpipa). De kommer därmed att ha den kombinerade hälsovarningen och informationstexten.
Genom bestämmelserna om nya tobaksvaror införlivas kommissionens delegerade direktiv (EU) 2022/2100 av den 29 juni 2022 om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/40/EU vad gäller upphävande av vissa undantag för upphettade tobaksvaror. Dessa bestämmelser går längre än det delegerade direktivet eftersom nya upphettade tobaksvaror anses vara tobaksvaror för rökning i och med att liknande skadliga ämnen inhaleras när produkten används. Detta innebär att dessa produkter måste märkas som tobaksvaror för rökning (kombinerade hälsovarningar och informationstext).
Förbudet mot att erbjuda produkter läggs till förbudet mot distansförsäljning och distansköp i artikel 14. Detta förbud tolkas i likhet med förbudet mot att erbjuda alkohol och tobaksvaror till minderåriga. Produkter och anordningar får helt enkelt inte göras tillgängliga för belgiska konsumenter på nätet. Detta innebär att webbplatser/plattformar måste vara säkra för att belgiska konsumenter verkligen inte ska kunna köpa dessa produkter och anordningar.
I den kungliga förordningen av den 5 februari 2016 angavs att bestämmelserna i artikel 14 var tillämpliga på anordningar (nya tobaksvaror). En anordning för nya tobaksvaror skulle därmed vara försedd med hälsovarningen för tobaksvaror för rökning eller rökfria tobaksvaror (enligt ministerns beslut). Eftersom en anordning inte i sig innehåller tobak förses förpackningen med en särskild varning. Denna varning inkluderas även för alla andra anordningar som möjliggör konsumtion av tobaksvaror eller örtprodukter för rökning. Syftet är att varna konsumenter för att konsumtionen av produkter genom användning av dessa anordningar är hälsovådlig. Dessa produkter är mycket lika konventionella produkter och har en liknande effekt, så en varning är nödvändig.
Frågan om ansvar för överträdelser är kopplad till begreppet ”utsläppande på marknaden”. Detta begrepp avser enbart avsikten att göra produkter tillgängliga för konsumenter i unionen och inte det faktiska tillhandahållandet av produkter för konsumenter (dvs. när de finns tillgängliga för försäljning). Europeiska kommissionen bekräftade detta via e-post till inspektionstjänsten den 14 augusti 2019. Kommissionen bekräftade sedan återigen denna ståndpunkt vid sammanträdet den 15 oktober 2019. Kommissionen anger följande i sin sammanträdesrapport:
” One Member State raised a discussion point on the concept of ’placing on the market’, primarily in relation to inspections and enforcement activities. SANTE recalled that several provisions of the TPD referred to the intended destination market. In addition, the TPD contains provisions with obligations and requirements that already apply at the manufacturing or distribution stage, and as such, prior to the placing on the market (e.g. TNCO levels, traceability). Finally, it should be considered that, in principle, the actual destination market must be defined at the time of packaging, given its regulatory relevance with regard to TPD requirements (i.e. type of combined health warnings, traceability markings, and fiscal markings/security features).”
Att produkten inkluderar hälsovarningar på de tre nationella språken är en (tillräcklig) faktor för att överväga att produkten släpps ut på den belgiska marknaden, oavsett var den befinner sig längs logistikkedjan.
Observera att denna motivering måste läsas tillsammans med motiveringen i TRIS-anmälan 2018/446/B, som fortfarande gäller för detta projekt.
10. Hänvisning till grundtexter: kunglig förordning av den 5 februari 2016 om tillverkning och utsläppande på marknaden av tobaksvaror och örtprodukter för rökning
Grundtexterna lämnades in i samband med en tidigare anmälan: 2018/446/B
11. Nej
12. -
13. Nej
14. Nej
15. -
16. TBT-aspekt
Nej – utkastet har ingen betydande inverkan på internationell handel.
SPS-aspekt
Nej – utkastet har ingen betydande inverkan på internationell handel.
**********
Europeiska kommissionen
Kontaktadress Direktiv (EU) 2015/1535
Fax: +32 229 98043
e-post: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
