Meddelelse 002
Kommissionens meddelelse - TRIS/(2017) 01172
Direktiv (EU) 2015/1535
Oversættelse af meddelelsen 001
Notifikation: 2017/0182/B
No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.
(MSG: 201701172.DA)
1. MSG 002 IND 2017 0182 B DA 10-05-2017 B NOTIF
2. B
3A. SPF Economie, PME, Classes moyennes et Energie
Direction générale de la Qualité et de la Sécurité - Service Normalisation et Compétitivité - BELNotif
NG III – 5e étage
Boulevard Roi Albert II 16
B - 1000 Bruxelles
Tel: 02/277.93.71
3B. Service public fédéral Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement
Direction Générale Animaux, Végétaux et Alimentation
Service Denrées Alimentaires, Aliments pour animaux et Autres Produits de Consommation
Eurostation,
place Victor Horta 40/10,
1060 Saint-Gilles, Belgique
tel.: 02 524 73 78
dominique.declock@sante.belgique.be
4. 2017/0182/B - C50A
5. Ministeriel bekendtgørelse om ændring af ministeriel bekendtgørelse af 19. februar 2009 om fremstilling af og handel med kosttilskud, der indeholder andre stoffer end næringsstoffer og planter eller plantepræparater
6. Kosttilskud
7. – Forordning (EF) nr. 1925/2006 om tilsætning af vitaminer og mineraler samt visse andre stoffer til fødevarer.
– Direktiv 2000/13/EF om mærkning af og præsentationsmåder for levnedsmidler samt om reklame for sådanne levnedsmidler.
– Direktiv 2002/46/EF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger om kosttilskud.
8. Udkastet foreskriver en ændring til den ministerielle bekendtgørelse af 19. februar 2009 om fremstilling af og handel med kosttilskud, der indeholder andre stoffer end næringsstoffer og planter eller plantepræparater.
Udkastet fastsætter minimums- og/eller maksimumsværdierne for det daglige indtag af fire stoffer i kosttilskud, nemlig:
– koffein: højst 80 mg/dag
– lutein: mellem 2 og 10 mg/dag
– lycopen: mellem 2,5 og 15 mg/dag
– rishævemiddel eller enhver anden kilde af monacolin K: højst 10 mg/dag af monacolin K.
For at garantere sikkerheden indføres en obligatorisk meddelelse for koffein og rishævemiddel, som skal forekomme på etiketten på produktet:
– koffein: ”Uegnet for børn, gravide eller ammende kvinder”
– rishævemiddel: ”Dette produkt er uegnet for gravide eller ammende kvinder, børn og unge, personer over 70 år, personer med lever-, nyre- eller muskulære problemer, personer, der tager lægemidler, der kan give anledning til kombinationseffekter (f.eks. lægemidler til kolesterolnedsættelse), personer med overfølsomhed over for statiner.
I tvivlstilfælde bør du spørge din læge eller apoteker til råds”.
Som en overgangsforanstaltning kan de kosttilskud, der ikke opfylder bestemmelserne i udkastet til bekendtgørelse, men som opfylder bestemmelserne i den eksisterende bekendtgørelse, stadig markedsføres eller mærkes før [dato for offentliggørelse + 10 dage], og de kosttilskud, der ikke opfylder bestemmelserne i denne bekendtgørelse, kan markedsføres, indtil lagrene er tømt og senest [dato for underskrift + 1 år], med undtagelse af produkter med rishævemiddel, der finder umiddelbar anvendelse på grund af uønskede virkninger.
9. Der findes p.t. ikke nogen lovmæssige begrænsninger for koffein, lutein, lycopen og rishævemiddel i kosttilskud. Udkastet begrænser den eksisterende bekendtgørelse på grundlag af videnskabelige udtalelser
– koffein: de i udkastet foreslåede begrænsninger baserer sig på udtalelse nr. 8689 om anvendelse af koffein i fødevarer, der er afgivet af det øverste sundhedsråd den 11. Januar 2012 (https://www.health.belgium.be/fr/avis-8689-utilisation-de-la-cafeine-dans-les-denrees-alimentaires til rådighed på fransk, engelsk og nederlandsk) Begrænsningerne baserer sig ligeledes på de seneste oplysninger, der er uddraget af undersøgelsen om fødevareforbrug 2014, og som vedrører koffeinforbruget og bekræfter det øverste råds estimationer
– lutein og lycopen: de i udkastet foreslåede begrænsninger baserer sig på udtalelse nr. 8592 om gennemgang af henstillingerne om ekstra tilsætning af lycopen og lutein i kosttilskud, der er afgivet af det øverste sundhedsråd i december 2009 https://www.health.belgium.be/fr/avis-8592-revision-des-recommandations-concernant-un-apport-complementaire-en-lycopene-et-en-luteine til rådighed på fransk og nederlandsk)
– rishævemiddel: de i udkastet foreslåede begrænsninger baserer sig på ledetråden om produkter, der indeholder rishævemiddel, af 7. december 2016
(http://www.afmps.be/sites/default/files/downloads/richtsnoer_rode_rijst.pdf til rådighed på fransk og nederlandsk).
10. Begrænsning af afsætningen eller anvendelsen af kemikalier, præparater eller produkter
Henvisninger til referencetekster: kongelig bekendtgørelse af 12. februar 2009 om fremstilling af og handel med kosttilskud, der indeholder andre stoffer end næringsstoffer og planter eller plantepræparater
ministeriel bekendtgørelse af 19. februar 2009 om fremstilling af og handel med kosttilskud, der indeholder andre stoffer end næringsstoffer og planter eller plantepræparater.
11. Nej
12. -
13. Nej
14. Nej
15. -
16. TBT-aspekt
Nej, udkastet har ingen mærkbar virkning på den internationale handel.
SPS-aspekt
Nej, udkastet har ingen mærkbar virkning på den internationale handel.
**********
Europa-Kommissionen
Kontaktadresse Direktiv (EU) 2015/1535
Fax: +32 229 98043
email: grow-dir83-189-central@ec.europa.eu
