Viesti 002
Komission tiedonanto - TRIS/(2017) 01172
Direktiivi (EU) 2015/1535
Viestin käännös 001
Ilmoitus: 2017/0182/B
No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.
(MSG: 201701172.FI)
1. MSG 002 IND 2017 0182 B FI 10-05-2017 B NOTIF
2. B
3A. SPF Economie, PME, Classes moyennes et Energie
Direction générale de la Qualité et de la Sécurité - Service Normalisation et Compétitivité - BELNotif
NG III – 5e étage
Boulevard Roi Albert II 16
B - 1000 Bruxelles
Tel: 02/277.93.71
3B. Service public fédéral Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement
Direction Générale Animaux, Végétaux et Alimentation
Service Denrées Alimentaires, Aliments pour animaux et Autres Produits de Consommation
Eurostation,
place Victor Horta 40/10,
1060 Saint-Gilles, Belgique
tel.: 02 524 73 78
dominique.declock@sante.belgique.be
4. 2017/0182/B - C50A
5. Ministerin määräys muita aineita kuin ravintoaineita ja kasveja tai kasvivalmisteita sisältävien ravintolisien valmistuksesta ja kaupasta 19 päivänä helmikuuta 2009 annetun ministerin määräyksen muuttamisesta
6. Ravintolisät
7. - asetus (EY) N:o 1925/2006 vitamiinien, kivennäisaineiden ja eräiden muiden aineiden lisäämisestä elintarvikkeisiin,
- myytäväksi tarkoitettujen elintarvikkeiden merkintöjä, esillepanoa ja mainontaa koskeva direktiivi 2000/13/EY,
- direktiivi 2002/46/EY ravintolisiä koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä.
8. Luonnoksessa säädetään muita aineita kuin ravintoaineita ja kasveja tai kasvivalmisteita sisältävien ravintolisien valmistuksesta ja kaupasta 19 päivänä helmikuuta 2009 annetun ministerin määräyksen muutoksesta.
Luonnoksessa määritetään ravintolisissä olevien neljän aineen vähimmäis- ja/tai enimmäisarvot päiväkulutuksen osalta seuraavasti:
- kofeiini: enintään 80 milligrammaa päivässä,
- luteiini: 2−10 milligrammaa päivässä,
- lykopeeni: 2,5−15 milligrammaa päivässä,
- punariisi tai mikä tahansa muu monakoliini-K:n lähde: enintään 10 milligrammaa päivässä monakoliini-K:ta.
Turvallisuuden takaamiseksi kofeiinin ja punariisin osalta otetaan käyttöön pakollinen varoitus, jonka on esiinnyttävä tuotteen merkinnöissä seuraavasti:
- kofeiini: ”Ne convient pas aux enfants, ni aux femmes enceintes ou allaitantes.” [Ei sovellu lapsille eikä raskaana oleville tai imettäville naisille]
- punariisi: ”Ce produit ne convient pas aux femmes enceintes ou allaitantes, aux enfants et adolescents, aux personnes de plus de 70 ans, aux personnes ayant des problèmes hépatiques, rénaux ou musculaires, aux personnes prenant des médicaments qui peuvent donner lieu à des interactions (ex : hypocholestérolémiants), aux personnes intolérantes aux statines. [Tämä tuote ei sovellu raskaana oleville tai imettäville naisille, lapsille ja nuorille, yli 70-vuotiaille henkilöille, maksa-, munuais- tai lihasongelmista kärsiville henkilöille, mahdollisesti yhteisvaikutuksia aiheuttavia lääkkeitä (esimerkiksi kolesterolia alentavat lääkkeet) käyttäville henkilöille, statiineille intoleranteille henkilöille]
En cas de doute, veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.” [Epävarmassa tilanteessa kehotetaan pyytämään neuvoa lääkäriltä tai apteekkarilta]
Siirtymätoimenpiteenä ravintolisiä, jotka eivät ole määräysluonnoksen säännösten mukaisia mutta jotka ovat nykyisen määräyksen säännösten mukaisia, voidaan edelleen saattaa markkinoille ja merkitä ennen [julkaisupäivä + 10 päivää], ja ravintolisiä, jotka eivät ole määräyksen säännösten mukaisia, voidaan pitää kaupan varastojen loppumiseen asti ja viimeistään [allekirjoittamispäivä + 1 vuosi] asti. Tämä ei koske punariisiin, jolla on välitön vaikutus epätoivottujen vaikutusten lisääntymisen vuoksi, pohjautuvia tuotteita.
9. Tällä hetkellä ei ole olemassa lakisääteisiä raja-arvoja ravintolisien sisältämien kofeiinin, luteiinin, lykopeenin ja punariisin osalta. Luonnoksella muutetaan nykyistä määräystä tieteellisten lausuntojen perusteella.
- kofeiini: luonnoksessa ehdotetut raja-arvot perustuvat ylimmän terveysasioita käsittelevän neuvoston 11 päivänä tammikuuta 2012 antamaan lausuntoon nro 8689 kofeiinin käytöstä elintarvikkeissa (https://www.health.belgium.be/fr/avis-8689-utilisation-de-la-cafeine-dans-les-denrees-alimentaires, saatavilla ranskaksi, englanniksi ja hollanniksi). Raja-arvot perustuvat myös vuoden 2014 elintarvikkeiden käyttöä koskevasta tutkimuksesta saatuihin uusimpiin tietoihin, jotka liittyvät kofeiinin kulutukseen ja vahvistavat ylimmän terveysasioita käsittelevän neuvoston arviot.
- luteiini ja lykopeeni: luonnoksessa ehdotetut raja-arvot perustuvat ylimmän terveysasioita käsittelevän neuvoston joulukuussa 2009 antamaan lausuntoon nro 8592 lykopeenin ja luteiinin lisäsaantia ravintolisistä koskevien suositusten tarkistamisesta (https://www.health.belgium.be/fr/avis-8592-revision-des-recommandations-concernant-un-apport-complementaire-en-lycopene-et-en-luteine, saatavilla ranskaksi ja hollanniksi).
- punariisi: luonnoksessa ehdotetut raja-arvot perustuvat 7 päivänä joulukuuta 2016 annettuun suuntaviiva-asiakirjaan punariisiä sisältävistä tuotteista
(http://www.afmps.be/sites/default/files/downloads/richtsnoer_rode_rijst.pdf, saatavilla ranskaksi ja hollanniksi).
10. Kemiallisen aineen, valmisteen tai tuotteen kaupan pitämisen tai käytön rajoittaminen.
Viittaukset perusteksteihin: kuninkaan määräys, annettu 12 päivänä helmikuuta 2009, muita aineita kuin ravintoaineita ja kasveja tai kasvivalmisteita sisältävien ravintolisien valmistuksesta ja kaupasta,
ministerin määräys, annettu 19 päivänä helmikuuta 2009, muita aineita kuin ravintoaineita ja kasveja tai kasvivalmisteita sisältävien ravintolisien valmistuksesta ja kaupasta.
11. Ei
12. -
13. Ei
14. Ei
15. -
16. TBT-näkökohta
Ei – luonnoksella ei ole merkittävää vaikutusta kansainväliseen kauppaan.
SPS-näkökohta
Ei - luonnoksella ei ole merkittävää vaikutusta kansainväliseen kauppaan.
**********
Euroopan komissio
Yhteysviranomainen direktiivin (EU) 2015/1535
Telekopio: +32 229 98043
Sähköposti: grow-dir83-189-central@ec.europa.eu