Wiadomość 002
Informacja od Komisji - TRIS/(2017) 01172
dyrektywa (UE) 2015/1535
Tłumaczenie wiadomości 001
Powiadomienie: 2017/0182/B
No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.
(MSG: 201701172.PL)
1. MSG 002 IND 2017 0182 B PL 10-05-2017 B NOTIF
2. B
3A. SPF Economie, PME, Classes moyennes et Energie
Direction générale de la Qualité et de la Sécurité - Service Normalisation et Compétitivité - BELNotif
NG III – 5e étage
Boulevard Roi Albert II 16
B - 1000 Bruxelles
Tel: 02/277.93.71
3B. Service public fédéral Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement
Direction Générale Animaux, Végétaux et Alimentation
Service Denrées Alimentaires, Aliments pour animaux et Autres Produits de Consommation
Eurostation,
place Victor Horta 40/10,
1060 Saint-Gilles, Belgique
tel.: 02 524 73 78
dominique.declock@sante.belgique.be
4. 2017/0182/B - C50A
5. Rozporządzenie ministerialne w sprawie zmiany rozporządzenia ministerialnego z dnia 19 lutego 2009 r. w sprawie produkcji suplementów diety zawierających inne substancje niż składniki odżywcze i rośliny lub preparaty roślinne oraz handlu tymi suplementami
6. Suplementy diety
7. - rozporządzenie (WE) nr 1925/2006 w sprawie dodawania do żywności witamin i składników mineralnych oraz niektórych innych substancji,
- dyrektywa 2000/13/WE w sprawie etykietowania, prezentacji i reklamy środków spożywczych,
- dyrektywa 2002/46/WE w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do suplementów żywnościowych.
8. W projekcie przewidziano zmianę rozporządzenia ministerialnego z dnia 19 lutego 2009 r. w sprawie produkcji suplementów diety zawierających inne substancje niż składniki odżywcze i rośliny lub preparaty roślinne oraz handlu tymi suplementami.
Zdefiniowano minimalne lub maksymalne zawartości czterech substancji do spożycia w ciągu dnia w suplementach diety, a mianowicie:
- kofeina: maksymalnie 80 mg/dzień,
- luteina: od 2 do 10 mg/dzień,
- likopen: od 2,5 do 15 mg/dzień,
- drożdże z czerwonego ryżu lub inne źródło monakoliny K: maksymalnie 10 mg/dzień monakoliny K.
W celu zagwarantowania bezpieczeństwa wprowadza się obowiązkowe ostrzeżenie dotyczące kofeiny i drożdży z czerwonego ryżu, które należy umieścić na etykiecie produktu:
- kofeina: „Środek nieodpowiedni dla dzieci oraz kobiet w ciąży lub karmiących piersią”.
- drożdże z czerwonego ryżu: „Produkt nieodpowiedni dla kobiet w ciąży lub karmiących piersią, dzieci i nastolatków, osób w wieku powyżej 70 roku życia, osób z zaburzeniami pracy wątroby, nerek lub mięśni, osób przyjmujących leki, z którymi może nastąpić interakcja (np. leki na obniżenie stężenia cholesterolu), osób z nietolerancją statyn.
W przypadku wątpliwości należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty”.
W ramach środka przejściowego suplementy diety niezgodne z przepisami projektu rozporządzenia, lecz zgodne z przepisami istniejącego rozporządzenia mogą nadal być wprowadzane na rynek lub etykietowane do [data publikacji + 10 dni], natomiast suplementy niezgodne z jego przepisami można wprowadzać do obrotu do wyczerpania zapasów, najpóźniej do [data podpisania + 1 rok], z wyjątkiem produktów na bazie drożdży z czerwonego ryżu, w odniesieniu do których przepis ma skutek natychmiastowy z uwagi na liczne działania niepożądane.
9. Obecnie nie istnieją ograniczenia prawne dotyczące zawartości kofeiny, luteiny, likopenu i drożdży z czerwonego ryżu w suplementach diety. Projekt wprowadza zmiany do istniejącego rozporządzenia na podstawie opinii naukowych:
- kofeina: limity proponowane w projekcie opierają się na opinii nr 8689 w sprawie stosowania kofeiny w środkach spożywczych wydanej przez Wysoką Radę ds. Zdrowia w dniu 11 stycznia 2012 r. (https://www.health.belgium.be/fr/avis-8689-utilisation-de-la-cafeine-dans-les-denrees-alimentaires, dostępna w języku francuskim, angielskim i niderlandzkim). Limity opierają się również na najnowszych danych uzyskanych z badania na temat spożycia żywności z 2014 r. dotyczącego spożycia kofeiny, które potwierdzają dane szacunkowe Wysokiej Rady ds. Zdrowia;
- luteina i likopen: limity proponowane w projekcie opierają się na opinii nr 8592, „Przegląd zaleceń dotyczących zawartości likopenu i luteiny w suplementach diety”, wydanej przez Wysoką Radę ds. Zdrowia w grudniu 2009 r., (https://www.health.belgium.be/fr/avis-8592-revision-des-recommandations-concernant-un-apport-complementaire-en-lycopene-et-en-luteine, dostępna w języku francuskim i niderlandzkim);
- drożdże z czerwonego ryżu: limity proponowane w projekcie opierają się na wytycznej dotyczącej produktów zawierających drożdże z czerwonego ryżu z dnia 7 grudnia 2016 r.
(http://www.afmps.be/sites/default/files/downloads/richtsnoer_rode_rijst.pdf, dostępna w języku francuskim i niderlandzkim).
10. Ograniczenie wprowadzania do obrotu lub stosowania substancji chemicznych, mieszanin lub produktów.
Odniesienia do tekstów podstawowych: dekret królewski z dnia 12 lutego 2009 r. w sprawie produkcji suplementów diety zawierających inne substancje niż składniki odżywcze i rośliny lub preparaty roślinne oraz handlu tymi suplementami;
rozporządzenie ministerialne z dnia 19 lutego 2009 r. w sprawie produkcji suplementów diety zawierających inne substancje niż składniki odżywcze i rośliny lub preparaty roślinne oraz handlu tymi suplementami.
11. Nie
12. -
13. Nie
14. Nie
15. -
16. Aspekty TBT
NIE - Projekt nie wpłynie znacząco na handel międzynarodowy.
Aspekty SPS
NIE - Projekt nie wpłynie znacząco na handel międzynarodowy.
**********
Komisja Europejska
Punkt kontaktowy Dyrektywa (UE) 2015/1535
faks: +32 229 98043
e-mail: grow-dir83-189-central@ec.europa.eu
