Sporočilo 002
Sporočilo Komisije - TRIS/(2017) 01172
Direktiva (EU) 2015/1535
Prevod sporočila 001
Obvestilo: 2017/0182/B
No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.
(MSG: 201701172.SL)
1. MSG 002 IND 2017 0182 B SL 10-05-2017 B NOTIF
2. B
3A. SPF Economie, PME, Classes moyennes et Energie
Direction générale de la Qualité et de la Sécurité - Service Normalisation et Compétitivité - BELNotif
NG III – 5e étage
Boulevard Roi Albert II 16
B - 1000 Bruxelles
Tel: 02/277.93.71
3B. Service public fédéral Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement
Direction Générale Animaux, Végétaux et Alimentation
Service Denrées Alimentaires, Aliments pour animaux et Autres Produits de Consommation
Eurostation,
place Victor Horta 40/10,
1060 Saint-Gilles, Belgique
tel.: 02 524 73 78
dominique.declock@sante.belgique.be
4. 2017/0182/B - C50A
5. Ministrska odredba o spremembi ministrske odredbe z dne 19. februarja 2009 o proizvodnji in prodaji prehranskih dopolnil, ki vsebujejo snovi, ki niso hranila, in rastline ali pripravki iz rastlin
6. Prehranska dopolnila
7. - Uredba (ES) št. 1925/2006 o dodajanju vitaminov, mineralov in nekaterih drugih snovi živilom
- Direktiva 2000/13/ES o označevanju, predstavljanju in oglaševanju živil
- Direktiva 2002/46/ES o približevanju zakonodaje držav članic o označevanju, predstavljanju in oglaševanju živil.
8. Osnutek določa spremembo Ministrske odredbe z dne 19. februarja 2009 o proizvodnji in prodaji prehranskih dopolnil, ki vsebujejo snovi, ki niso hranila in rastline ali pripravki iz rastlin
Osnutek določa najmanjše in/ali največje vrednosti štirih snovi, ki se dnevno zaužijejo v prehranskih dopolnilih, in sicer:
- kofein: največ 80 mg/dan
- lutein: med 2 in 10 mg/dan
- likopen: med 2,5 in 15 mg/dan
- rdeči kvasni riž ali drug vir monakolina K: največ 10 mg/dan monakolina K
Da bi zagotovili varnost, se za kofein in rdeči kvasni riž uvede obvezno opozorilo, ki mora biti navedeno na oznaki proizvoda:
- kofein: „Ni primerno za otroke, nosečnice ali doječe matere.“
- rdeči kvasni riž: „Ta proizvod ni primeren za nosečnice ali doječe matere, otroke in mladostnike, osebe, starejše od 70 let, osebe, ki imajo težave z jetri, ledvicami ali mišicami, osebe, ki jemljejo zdravila, ki imajo lahko medsebojni vpliv (npr.: zdravila za znižanje holesterola), osebe s preobčutljivostjo na statine.
V primeru dvoma se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.“
S prehodnim ukrepom se lahko prehranska dopolnila, ki ne izpolnjujejo določb iz osnutka odredbe, izpolnjujejo pa določbe obstoječe odredbe, še naprej dajejo na trg ali označujejo pred [datum objave + 10 dni], tisti, ki ne izpolnjujejo določb te odredbe, pa se lahko prodajajo do porabe zalog in najpozneje do [datum podpisa + 1 leto], razen proizvodov na osnovi rdečega kvasnega riža, ki ima takojšnji učinek zaradi povečanja neželenih učinkov.
9. Za kofein, lutein, likopen in rdeči kvasni riž v prehranskih dopolnilih trenutno ni zakonskih omejitev. Osnutek spreminja obstoječo odredbo na podlagi znanstvenih mnenj.
- kofein: mejne vrednosti, določene v osnutku, temeljijo na mnenju št. 8689 o uporabi kofeina v živilih, ki ga je Visoki svet za zdravje podal dne 11. januarja 2012 (https://www.health.belgium.be/fr/avis-8689-utilisation-de-la-cafeine-dans-les-denrees-alimentaires, na voljo v francoskem, angleškem in nizozemskem jeziku). Temeljijo tudi na najnovejših podatkih, povzetih iz ankete o porabi hrane iz 2014 o uživanju kofeina, ki potrjujejo ocene Visokega sveta za zdravje.
- lutein in likopen: mejne vrednosti, določene v osnutku, temeljijo na mnenju št. 8592; Revizija priporočil glede dodatnega vnosa likopena in luteina v živila, ki ga je Visoki svet za zdravje podal decembra 2009 (https://www.health.belgium.be/fr/avis-8592-revision-des-recommandations-concernant-un-apport-complementaire-en-lycopene-et-en-luteine, na voljo v francoskem in nizozemskem jeziku).
- rdeči kvasni riž: mejne vrednosti, določene v osnutku, temeljijo na Smernicah za proizvode, ki vsebujejo rdeči kvasni riž z dne 7. decembra 2016
(http://www.afmps.be/sites/default/files/downloads/richtsnoer_rode_rijst.pdf, na voljo v francoskem in nizozemskem jeziku)
10. Omejitev prodaje ali uporabe kemijske snovi, pripravka ali proizvoda
Sklicevanja na referenčna besedila: Kraljevi odlok z dne 12. februarja 2009 o proizvodnji in prodaji prehranskih dopolnil, ki vsebujejo snovi, ki niso hranila in rastline ali pripravki iz rastlin
Ministrska odredba z dne 19. februarja 2009 o proizvodnji in prodaji prehranskih dopolnil, ki vsebujejo snovi, ki niso hranila in rastline ali pripravki iz rastlin
11. Ne
12. –
13. Ne
14. Ne
15. –
16. Vidik TOT
NE – osnutek nima pomembnega vpliva na mednarodno trgovino.
Vidik SFS
NE – osnutek nima pomembnega vpliva na mednarodno trgovino.
**********
Evropska komisija
Direktiva o kontaktni točki (EU) 2015/1535
Faks: +32 229 98043
e-naslov: grow-dir83-189-central@ec.europa.eu
