Poruka 001
Priopćenje Komisijev- TRIS/(2024) 2775
Direktiva (EU) 2015/1535
Obavijest: 2024/0567/HU
Obavijest o nacrtu teksta iz države članice
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20242775.HR
1. MSG 001 IND 2024 0567 HU HR 09-10-2024 HU NOTIF
2. Hungary
3A. Európai Uniós Ügyek Minisztériuma
EU Jogi Megfelelésvizsgálati Főosztály – Műszaki Notifikációs Központ
H-1054 Budapest, Báthory u. 10.
E-mail: technicalnotification@eum.gov.hu
3B. Belügyminisztérium
Gyógyszerészeti és Orvostechnikai Főosztály
H-1054 Budapest V. József Attila utca 2-4.
E-mail: gyogyszerv@bm.gov.hu
4. 2024/0567/HU - C00P - Farmaceutski proizvodi i kozmetika
5. Izmjena Odluke br. 78/2022 Ministarstva unutarnjih poslova od 28. prosinca 2022. o kontroliranim tvarima (dalje u tekstu „Odluka”)
6. Popisu novih psihoaktivnih tvari iz Priloga 3. Odluci (u daljnjem tekstu Popis) dodat će se 17 novih pojedinačnih psihoaktivnih tvari podložnih zlouporabi (nove točke od 341 do 357).
7.
8. 17 novih pojedinačnih psihoaktivnih tvari (THCB, delta-8-THCP, 3-Me-PCE, A-PBITMO, heksahidrokanabiheksol, metonitazepin, N-desetil-etonitazen, N-desetil-izotonitazen, delta-8-THCH, delta-9-THCH, 9-OH-HHC, N,N-dimetil etonitazen, fluetonitazen, 6-metil desnitroetonitazen, 3,4-metilendioksifenmetrazin, delta-8-THC-C8, delta-9-THC-C8), koje će se dodati na popis iz Priloga 3. Odluci, neće biti dostupne za slobodan promet u Mađarskoj, a sve aktivnosti koje uključuju njihovu uporabu podliježu registraciji nadležnih tijela. Zbog prethodno navedenog smanjit će se zdravstveni rizici jer će korisnicima tvari otežati pristup tim tvarima.
9. U odjeljku 15./B stavku 1. Zakona XCV iz 2005. o lijekovima za humanu primjenu i o izmjeni drugih propisa povezanih s lijekovima (dalje u tekstu „Zakon o lijekovima”) propisuje se da se tvar ili skupina spojeva može razvrstati kao nova psihoaktivna tvar nakon prethodne stručne ocjene.
U skladu s odjeljkom 15/B stavkom 3. Zakona o lijekovima, takvom preliminarnom stručnom procjenom trebalo bi se provjeriti da mađarska tijela i stručne ustanove u pogledu predmetne tvari ili skupine spojeva nisu upoznate s bilo kakvim informacijama
(a) koje bi upućivale na farmaceutsku uporabu tvari ili skupine spojeva, i
(b) kojim se isključuje mogućnost da ta tvar ili skupina spojeva predstavlja sličnu prijetnju javnom zdravlju od one koja se pripisuje lijekovima ili tvarima navedenima u Popisu 1. i 2. Psihotropnih tvari u Prilogu 2. Odluci ministra zdravstva o kontroliranim tvarima.
U skladu s odjeljkom 27. stavkom 4.a Odluke Vlade br. 66/2012 od 2. travnja 2012. o licenciranim djelatnostima s opojnim i psihotropnim tvarima te novim psihotropnim tvarima, uključujući uvrštavanje i izmjenu popisa tih tvari (dalje u tekstu: „Odluka Vlade”), nova zadaća Nacionalne kontaktne točke za droge jest praćenje popisa sumnji na nove psihoaktivne tvari u stranom prometu na mjesečnoj osnovi u okviru razmjene informacija. U tom je kontekstu utvrđeno 15 novih tvari koje nisu kontrolirane tvari u Mađarskoj i koje su navedene u Europskom sustavu ranog upozoravanja (EUDA sustav ranog upozoravanja). U domaćem prometu identificirane su dvije nove tvari.
U skladu s odjeljkom 27. stavkom 4. točkom (c) i stavkom 4.a Odluke Vlade, Nacionalna središnja točka za droge stupila je u kontakt s Nacionalnim centrom za javno zdravstvo i ljekarništvo (NNGYK) i Nacionalnim uredom za sigurnost prehrambenog lanca (NÉBIH) u vezi s gorenavedenih 17 tvari kako bi provjerila jesu li ispunjeni uvjeti navedeni u odjeljku 15./B stavku 3. Zakona o lijekovima. Na temelju odgovora NNGYK-a i NÉBIH-a, kao i vlastite daljnje istrage, Nacionalna središnja točka za droge zaključila je da se sumnja da se te tvari zloupotrebljavaju i da se stavljaju na crno tržište, što opravdava njihovo razvrstavanje kao nove psihoaktivne tvari.
U skladu s tim, 17 jedinstvenih novih psihoaktivnih tvari dodano je na Popis u Prilogu 3. Odluke.
10. Upućivanje na temeljni tekst: Temeljni tekstovi proslijeđeni su s prethodnom obavijesti:
2023/0339/HU
2023/0622/HU
2024/0143/HU
11. Da
12. Hitno obavješćivanje o izmjenama Popisa iz Priloga 3. Odluci opravdano je razlozima zaštite javnog zdravlja i javne sigurnosti. Sve dok tih 17 spojeva nije uvršteno na Popis, mađarska tijela nisu ovlaštena, u okviru nacionalnog zakonodavstva, intervenirati i ne mogu spriječiti da takve tvari s nepredvidivim učincima dovedu do novih žrtava. Uvrštavanje na popis podrazumijeva postupak od nekoliko mjeseci. Time se distributerima omogućuje da tijekom tog razdoblja nekažnjeno prodaju te tvari potrošačima.
Brzim stupanjem izmjene na snagu moglo bi se osigurati da postoji stvarna mogućnost za odgovor u ime nadležnih tijela u stvarnom vremenu nakon što se nova psihoaktivna tvar koja je već prisutna u drugoj državi članici pojavi u Mađarskoj umjesto pribjegavanja alatu za praćenje promjena u opskrbi nezakonitim tvarima na tržištu, što bi moglo prisiliti zemlju da dopusti stavljanje na tržište takvih tvari bez kaznenog progona ako ne postoji potrebna zakonska zabrana. Nedavno iskustvo pokazalo je da ni jednoj novoj psihoaktivnoj tvari koja se pojavljuje u državi članici ne treba dugo da stigne u Mađarsku.
Svakim odgađanjem ovog pitanja povećava se rizik da više mladih postane žrtvom ovih novih psihoaktivnih tvari.
Naše iskustvo pokazuje da su te tvari, ako je to moguće, još opasnije za potrošače od tradicionalnih droga ili novih psihoaktivnih tvari koje su se pojavile u prošlosti jer su njihov mehanizam djelovanja i njihove posljedice nepredvidive.
13. Ne
14. Ne
15. Da
16.
Sa stajališta TBT-a: Ne
Sa stajališta SPS-a: Ne
**********
Europska komisija
Služba za kontakt Direktive (EU) 2015/1535
E-pošta: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
