Sporočilo 001
Sporočilo Komisije - TRIS/(2024) 2775
Direktiva (EU) 2015/1535
Obvestilo: 2024/0567/HU
Uradno obvestilo o osnutku besedila države članice
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20242775.SL
1. MSG 001 IND 2024 0567 HU SL 09-10-2024 HU NOTIF
2. Hungary
3A. Európai Uniós Ügyek Minisztériuma
EU Jogi Megfelelésvizsgálati Főosztály – Műszaki Notifikációs Központ
H-1054 Budapest, Báthory u. 10.
E-mail: technicalnotification@eum.gov.hu
3B. Belügyminisztérium
Gyógyszerészeti és Orvostechnikai Főosztály
H-1054 Budapest V. József Attila utca 2-4.
E-mail: gyogyszerv@bm.gov.hu
4. 2024/0567/HU - C00P - Farmacevtski in kozmetični izdelki
5. Sprememba Uredbe ministrstva za notranje zadeve št. 78/2022 z dne 28. decembra 2022 o nadzorovanih snoveh (v nadaljnjem besedilu: Uredba)
6. Na seznam novih psihoaktivnih snovi v Prilogi 3 k Uredbi (v nadaljnjem besedilu: seznam) bo dodanih 17 posameznih novih psihoaktivnih snovi, ki bi jih bilo mogoče zlorabiti (nove postavke 341 do 357).
7.
8. Na Madžarskem ne bo dovoljeno prosto tržiti 17 posameznih novih psihoaktivnih snovi (THCB, delta-8-THCP, 3-Me-PCE, A-PBITMO, heksahidrokanabiheksol, metonitazepin, N-desetil-etonitazen, N-desetil-izotonitazen, delta-8-THCH, delta-9-THCH, 9-OH-HHC, N,N-dimetil etonitazen, fluetonitazen, 6-metil desnitroetonitazen, 3,4-metilendioksi fenmetrazin, delta-8-THC-C8, delta-9-THC-C8), ki se dodajo na seznam v Prilogi 3 k Uredbi, dejavnosti v zvezi z njihovo uporabo pa se bodo lahko izvajale šele po uradni registraciji. S tem se bodo zmanjšala tveganja za zdravje, ker bo uporabnikom snovi otežen dostop do teh snovi.
9. V oddelku 15/B(1) Zakona XCV iz leta 2005 o zdravilih za uporabo v humani medicini in o spremembah drugih predpisov v zvezi z zdravili (v nadaljnjem besedilu: zakon o zdravilih) je določeno, da se lahko snov ali skupina spojin razvrsti kot nova psihoaktivna snov na podlagi predhodne strokovne ocene.
V skladu z oddelkom 15/B(3) zakona o zdravilih bi bilo treba s tako predhodno strokovno oceno preveriti, da madžarski organi in strokovne ustanove v zvezi z zadevno snovjo ali skupino spojin niso seznanjeni z nobenimi informacijami:
(a) ki bi kazale na farmacevtsko uporabo snovi ali skupine spojin, in
(b) ki izključujejo možnost, da bi ta snov ali skupina spojin predstavljala podobno grožnjo za javno zdravje, kot jo imajo droge ali snovi, navedene na seznamih 1 in 2 psihotropnih snovi iz Priloge 2 k uredbi ministra za zdravje o nadzorovanih snoveh.
V skladu z oddelkom 27(4a) Vladne uredbe št. 66/2012 z dne 2. aprila 2012 o dovoljenih dejavnostih s prepovedanimi drogami in psihotropnimi snovmi ter novimi psihotropnimi snovmi, vključno s seznamom in spremembo seznama teh snovi (v nadaljnjem besedilu: Vladna uredba), je nova naloga nacionalne kontaktne točke za droge, da v okviru izmenjave informacij mesečno spremlja seznam domnevnih novih psihoaktivnih snovi v obtoku v tujini. V zvezi s tem je bilo prepoznanih 15 novih snovi, ki so vključene v evropski sistem hitrega obveščanja (sistem hitrega obveščanja EUDA), ki na Madžarskem še niso predmet nadzora. V domačem obtoku sta bili odkriti dve novi snovi.
V skladu z oddelkom 27(4), točka (c), in oddelkom 27(4a) Vladne uredbe je nacionalna kontaktna točka za droge stopila v stik z nacionalnim centrom za javno zdravje in farmacijo (NNGYK) in nacionalnim uradom za varnost prehranske verige (NÉBIH) v zvezi z zgoraj navedenimi 17 snovmi, da bi preverila, ali so izpolnjeni pogoji iz določb oddelka 15/B(3) zakona o zdravilih. Nacionalna kontaktna točka za droge je na podlagi odgovorov NNGYK in NÉBIH ter lastne nadaljnje preiskave ugotovila obstoj suma zlorabe teh snovi in prisotnost teh snovi na črnem trgu, kar upravičuje njihovo uvrstitev med nove psihoaktivne snovi.
V skladu s tem se na seznam v Prilogi 3 Uredbe doda 17 novih posameznih psihoaktivnih snovi.
10. Sklici na osnovna besedila: Osnovna besedila so bila posredovana s predhodnim uradnim obvestilom:
2023/0339/HU
2023/0622/HU
2024/0143/HU
11. Da
12. Nujno uradno obvestilo o spremembah seznama iz Priloge 3 k Uredbi je upravičeno zaradi javnega zdravja in javne varnosti. Dokler zadevnih 17 spojin ni na seznamu, madžarski organi v skladu z zakonodajo nimajo pravne možnosti za posredovanje in ne morejo preprečiti novih žrtev snovi z nepredvidljivimi učinki. Postopek vključitve na seznam traja več mesecev. To prekupčevalcem omogoča, da v tem obdobju nekaznovano prodajajo te snovi potrošnikom.
S hitrim začetkom veljavnosti spremembe bi lahko zagotovili dejansko možnost za odziv v realnem času v imenu organov, ko se na Madžarskem pojavi nova psihoaktivna snov, ki je že prisotna v drugi državi članici, namesto da sledimo spremljanju sprememb v ponudbi nezakonitih snovi na trgu, s čimer bi bili prisiljeni dovoliti trženje teh snovi brez kazenskega pregona, ker ni potrebne zakonske prepovedi. Nedavne izkušnje so pokazale, da se nove psihoaktivne snovi, ki se pojavijo v določeni državi članici, kmalu pojavijo tudi na Madžarskem.
Vsako odlašanje pri tej zadevi pomeni tveganje novih žrtev teh novih psihoaktivnih snovi med mladimi.
Izkušnje kažejo, da so te snovi celo bolj nevarne za potrošnike kot tradicionalne prepovedane droge ali nove psihoaktivne snovi, ki so se pojavile v preteklosti, saj so njihov mehanizem delovanja in posledice nepredvidljivi.
13. Ne
14. Ne
15. Da
16.
Vidik TOT: Ne
Vidik SFS: Ne
**********
Evropska komisija
Direktiva o kontaktni točki (EU) 2015/1535
e-naslov: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
