Ziņa 001
Komisijas ziņojums - TRIS/(2024) 2775
Direktīva (ES) 2015/1535
Notifikācija: 2024/0567/HU
Dalībvalsts paziņojums par projekta tekstu
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20242775.LV
1. MSG 001 IND 2024 0567 HU LV 09-10-2024 HU NOTIF
2. Hungary
3A. Európai Uniós Ügyek Minisztériuma
EU Jogi Megfelelésvizsgálati Főosztály – Műszaki Notifikációs Központ
H-1054 Budapest, Báthory u. 10.
E-mail: technicalnotification@eum.gov.hu
3B. Belügyminisztérium
Gyógyszerészeti és Orvostechnikai Főosztály
H-1054 Budapest V. József Attila utca 2-4.
E-mail: gyogyszerv@bm.gov.hu
4. 2024/0567/HU - C00P - Zāles un kosmētikas līdzekļi
5. Grozījumi Iekšlietu ministrijas 2022. gada 28. decembra Dekrētā Nr. 78/2022 par kontrolējamām vielām (turpmāk “dekrēts”)
6. Dekrēta 3. pielikumā iekļautajam jauno psihoaktīvo vielu sarakstam (turpmāk “saraksts”) tiks pievienotas 17 atsevišķas jaunas psihoaktīvās vielas, kuras mēdz izmantot ļaunprātīgos nolūkos (jauns 341.–357. punkts).
7.
8. 17 atsevišķas jaunas psihoaktīvas vielas (THCB, delta-8-THCP, 3-Me-PCE, A-PBITMO, heksahidrokanabiheksols, metonitazepīns, N-dezetil-etonitazēns, N-dezetil-izonitazēns, delta-8-THCH, delta-9-THCH, 9-OH-HHC, N,N-dimetiletonitazēns, fluetonitazēns, 6-metildesnitroetonitazēns, 3,4-metilēndioksifenmetrazīns, delta-8-THC-C8, delta-9-THC-C8), kuras jāiekļauj dekrēta 3. pielikuma sarakstā, nebūs pieejamas brīvai apgrozībai Ungārijā, un jebkura darbība, kas saistīta ar to izmantošanu, būs jāreģistrē iestādēs. Tādējādi tiks mazināts sabiedrības veselības apdraudējums, jo šo vielu lietotājiem būs grūtāk tām piekļūt.
9. 2005. gada Likuma XCV par cilvēkiem paredzētām zālēm un par grozījumiem citos noteikumos, kas saistīti ar zālēm (turpmāk “Zāļu likums”), 15/B panta 1. punktā ir noteikts, ka vielu vai savienojumu grupu var klasificēt kā jaunu psihoaktīvu vielu pēc tam, kad ir veikta iepriekšēja profesionāla izvērtēšana.
Saskaņā ar Zāļu likuma 15.B panta 3. punktu šādā sākotnējā profesionālajā novērtējumā pārbauda, vai Ungārijas iestādēm un speciālistiem nav zināma tāda informācija par konkrētajām vielām vai savienojumu grupām, kas:
a) liecinātu, ka konkrētā viela vai savienojumu grupas tiek izmantotas farmācijā, un
b) izslēdz iespēju, ka konkrētā viela vai savienojumu grupa rada tādus pašus draudus sabiedrības veselībai, kā Psihotropo vielu 1. un 2. sarakstā minētās vielas (Veselības ministra Dekrēta par kontrolējamām vielām 2. pielikums).
Saskaņā ar 27. panta 4.a punktu valdības 2012. gada 2. aprīļa Dekrētā Nr. 66/2012 par licencētām darbībām ar narkotiskajām un psihotropajām vielām, kā arī jaunām psihotropām vielām, tostarp par šo vielu iekļaušanu sarakstā un saraksta grozīšanu (turpmāk (— “valdības dekrēts”) Valsts Narkotiku koordinācijas centra jaunais uzdevums ir informācijas apmaiņas ietvaros katru mēnesi uzraudzīt to iespējamo jauno psihoaktīvo vielu sarakstu, kuras ir ārvalstu apritē. Šajā kontekstā tika konstatētas 15 jaunas vielas, kas Ungārijā nav kontrolējamās vielas un ir iekļautas Eiropas agrīnās brīdināšanas sistēmā (EUDA — Early Warning System). Vietējā apgrozībā ir identificētas divas jaunas vielas.
Saskaņā ar valdības dekrēta 27. panta 4. punkta c) apakšpunktu un 4.a) punktu Valsts narkotiku jautājumu kontaktpunkts sazinājās ar Valsts sabiedrības veselības un farmācijas centru (NNGYK) un Valsts pārtikas aprites drošuma biroju (NÉBIH) saistībā ar iepriekš minētajām 17 vielām, lai pārbaudītu, vai ir izpildīti Zāļu likuma 15/B panta 3. punkta nosacījumi. Pamatojoties uz NNGYK un NÉBIH atbildēm, kā arī uz savu turpmāko izmeklēšanu, Valsts narkotiku jautājumu kontaktpunkts secināja, ka pastāv aizdomas, ka šīs vielas tiek ļaunprātīgi izmantotas un tirgotas melnajā tirgū, un tas pamato to klasificēšanu par jaunām psihoaktīvām vielām.
Tādējādi dekrēta 3. pielikuma sarakstā tiek iekļautas 17 jaunas atsevišķas psihoaktīvās vielas.
10. Atsauce(‑es) uz pamatdokumentu(-iem): pamatdokumenti nosūtīti kopā ar šādu iepriekšēju paziņojumu:
2023/0339/HU.
2023/0622/HU.
2024/0143/HU.
11. Jā
12. Dekrēta 3. pielikuma saraksta grozījumu paziņošana steidzamības kārtā ir pamatota gan ar sabiedrības veselības, gan valsts drošības apsvērumiem. Kamēr attiecīgie 17 savienojumi nav iekļauti sarakstā, Ungārijas iestādes saskaņā ar tiesību aktiem nedrīkst iejaukties un nevar novērst to, ka cilvēki kļūst par šo vielu ar neparedzamo iedarbību lietošanas upuriem. Iekļaušana sarakstā ir vairākus mēnešus ilga procedūra. Šajā laikposmā izplatītāji var nesodīti pārdot šīs vielas patērētājiem.
Grozījuma ātrā stāšanās spēkā var nodrošināt reālu iespēju reāllaikā reaģēt iestāžu vārdā brīdī, kad Ungārijā parādās tāda jauna psihoaktīva viela, kura jau ir pieejama kādā citā dalībvalstī, nevis sekot nelegālo vielu mainīgajai piegādei tirgū, kas varētu piespiest valsti atļaut šādu vielu tirdzniecību, nepiemērojot kriminālvajāšanu tāpēc, ka nav nepieciešamā juridiskā aizlieguma. Nesenā pieredze liecina, ka nav jāpaiet ilgam laikam, līdz kādā dalībvalstī pieejama jauna psihoaktīvā viela nonāk arī Ungārijā.
Jebkāda kavēšanās šajā jautājumā palielina risku, ka arvien vairāk jauniešu kļūs par šo jauno psihoaktīvo vielu upuriem.
Mūsu pieredze liecina, ka patērētājiem šīs vielas var būt pat bīstamākas nekā tradicionālās narkotiskās vielas vai tās jaunās psihoaktīvās vielas, kas ir parādījušās iepriekš, jo to iedarbības mehānismi un ietekme nav paredzami.
13. Nē
14. Nē
15. Jā
16.
TBT aspekts: Nē
SPS aspekts: Nē
**********
Eiropas Komisijas
Direktīvas (ES) 2015/1535 kontaktpunkts
e-pasts: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu