Pranešimo informacija | TRIS - European Commission

Nutarimas dėl Visuomenės sveikatos kodekso L. 5232-5 straipsnio I ir II dalyse numatytos informacijos turinio ir pateikimo sąlygų nustatymo

Pranešimo numeris:

2023/0116/F (France)

Gauti duomenys:

17/03/2023

Status quo pabaiga:

19/06/2023

Pastabas pateikė:

Hungary

Spain

Germany

European Commission

Projekto tekstas:

FR PT RO MT ET CS DA SV FI EL LV BG HU IT EN ES HR NL SK SL GA PL DE LT

Spustelėkite čia, kad galėtumėte matyti šio puslapio spausdintinę versiją

Message

Pranešimas 002

Komisijos pranešimas - TRIS/(2023) 00654
Direktyva (ES) 2015/1535
Pranešimo vertimas 001
Pranešimas: 2023/0116/F

No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.

(MSG: 202300654.LT)
1. MSG 002 IND 2023 0116 F LT 17-03-2023 F NOTIF

2. F

3A. Ministères économiques et financiers
Direction générale des entreprises
SCIDE/SQUALPI - Pôle Normalisation et réglementation des produits
Bât. Sieyès -Teledoc 143
61, Bd Vincent Auriol
75703 PARIS Cedex 13

3B. Bureau des produits chimiques à la Direction générale de la prévention des risques (Ministère de la transition écologique et de la cohésion des territoires) :
1 place Carpeaux
92055 La Défense Cedex

4. 2023/0116/F - C00C

5. Nutarimas dėl Visuomenės sveikatos kodekso L. 5232-5 straipsnio I ir II dalyse numatytos informacijos turinio ir pateikimo sąlygų nustatymo

6. Maisto produktai, medžiagos, mišiniai

7. -

8. 2020 m. vasario 10 d. Įstatymo Nr. 2020-105 dėl kovos su atliekomis ir žiedinės ekonomikos (toliau – Kovos su atliekomis ir žiedinės ekonomikos įstatymas) 13-II straipsnyje nustatyta, kad bet kuris asmuo, pateikiantis rinkai vartotojams skirtus produktus, kurių sudėtyje yra medžiagų, kurių endokrininę sistemą ardančias savybes Prancūzijos maisto, aplinkos ir darbuotojų sveikatos bei saugos agentūra (ANSES) klasifikuoja kaip patikrintas ar įtariamas, turi „pateikti visuomenei informaciją atviromis, lengvai pakartotinai naudojamomis elektroninėmis priemonėmis ir naudojant automatizuotos apdorojimo sistemos taikomą formatą, kad būtų galima nustatyti tokių medžiagų buvimą šiuose produktuose“. Šis įpareigojimas taip pat taikomas tam tikrų kategorijų produktams, kurių poveikis ypač pavojingas medžiagoms, kurių atžvilgiu ANSES įtaria, kad jos turi endokrininę sistemą ardančių savybių.

Išsamios šio teisės akto nuostatos įgyvendinimo taisyklės buvo nustatytos Visuomenės sveikatos kodekso R. 5232-19–R. 5232-22 straipsniuose 2021 m. rugpjūčio 23 d. Dekretu Nr. 2021-1110 dėl informacijos, kurioje nurodytos produktuose esančios endokrininę sistemą ardančios medžiagos, pateikimo (2021 m. rugpjūčio 23 d. Dekretas Nr. 2021-1110 dėl informacijos, kurioje nurodytos produktuose esančios endokrininę sistemą ardančios medžiagos, pateikimo buvo pateiktas ankstesniame pranešime 2020/832/F). Dekreto projektas, apie kurį kalbama šiame pranešime, parengiamas pagal tą dekretą.

Visuomenės sveikatos kodekso R. 5232-20 straipsnyje numatyta paskelbti tris nutarimus, kuriuos Prancūzijos valdžios institucijos nori paskelbti vienu metu:

• Nutarimas, kuriame pateikiamas Visuomenės sveikatos kodekso L. 5232-5 straipsnio I ir II dalyse nurodytų endokrininę sistemą ardančių savybių turinčių medžiagų ir Visuomenės sveikatos kodekso L. 5232-5 straipsnyje nurodytų produktų kategorijų, keliančių ypatingą poveikio riziką, sąrašas: nutarimas, apie kurį buvo pranešta anksčiau (nuoroda 2021/0680).
• Už sveikatą ir aplinką atsakingų ministrų bendras nutarimas, kuriame nurodomos Visuomenės sveikatos kodekso L. 5232-5 straipsnio I ir II dalyse numatytos informacijos turinio ir pateikimo sąlygos: šio pranešimo dalykas
• Už sveikatą ir aplinką atsakingų ministrų bendras nutarimas nustatyti pareiškimą, kuris gali būti naudojamas kaip alternatyva informacijai apie endokrininę sistemą ardančių savybių turinčių medžiagų buvimą produkte ir teikiamas tam skirtame tinklalapyje: nutarimo dalykas, apie kurį reikia pranešti kartu su šiuo pranešimu

Šis pranešimas susijęs su ministrų, atsakingų už sveikatą ir aplinką, bendru nutarimu, kuriame išsamiai nurodomas Visuomenės sveikatos kodekso L. 5232-5 straipsnio I ir II dalyse numatytos informacijos turinys ir pateikimo sąlygos.
Dėl tam tikrų medžiagų maistinių savybių (vitaminų, mineralų) ir jų naudos sveikatai iki tam tikros dozės (didesnės saugos ribos), pvz., kolekalciferolio (vitamino D3), informacija apie endokrininę sistemą ardančių savybių turinčių medžiagų buvimą bus pritaikyta siekiant nurodyti, kad šios medžiagos yra naudingos sveikatai, atsižvelgiant į pakuotės lapelyje arba etiketėje nurodytas atsargumo priemones ir dozavimą, ir kad kilus abejonių reikėtų kreiptis į sveikatos priežiūros specialistą. Šis konkretus informacinis pareiškimas visų pirma grindžiamas 2022 m. rugsėjo 29 d. Prancūzijos maisto, aplinkos ir darbuotojų sveikatos bei saugos agentūros mokslinės ir techninės paramos pranešimu dėl nuostatų, susijusių su endokrininę sistemą ardančių savybių turinčiomis medžiagomis pagal 2020 m. vasario 10 d. Įstatymą Nr. 2020-105, taikymo kolekalciferoliui (vitaminui D3), vadinamąjį AGEC įstatymą.
Medžiagos, su kuriomis susijusi ši konkreti informacija, nurodytos Nutarimo dėl endokrininę sistemą ardančių savybių turinčių medžiagų, nurodytų Visuomenės sveikatos kodekso L. 5232-5 straipsnio I ir II dalyse, Aa ir Ba lentelėse, sąrašo, minėto to paties kodekso R. 5232-19 straipsnyje: apie šį nutarimą buvo pranešta anksčiau (nuoroda 2021/0680). Šio nutarimo tekstas, kuris iki šiol dar nepaskelbtas, buvo peržiūrėtas atsižvelgiant į Komisijos ir valstybių narių pastabas bei išsamią Vengrijos nuomonę. Informavimo tikslais jis pridedamas prie šio pranešimo.

9. Kad piliečiai galėtų priimti informacija pagrįstus sprendimus dėl vartojimo, teisės aktų leidėjas norėjo pagerinti informaciją apie produktuose esančias endokrininę sistemą ardančias medžiagas. Tam reikia, kad informacija būtų viešai prieinama nematerialiu formatu pagal nutarime nurodytas pateikimo sąlygas.

10. Nuorodos į pagrindinius tekstus: 2020 m. vasario 10 d. Įstatymo Nr. 2020-105 dėl kovos su atliekomis ir žiedinės ekonomikos 13-II straipsnis, kuriuo iš dalies pakeistas Aplinkos kodekso L. 5232-5 straipsnis.
2021 m. rugpjūčio 23 d. Dekretas Nr. 2021-1110 dėl informacijos, kurioje nurodytos produktuose esančios endokrininę sistemą ardančios medžiagos, pateikimo
Informaciniai tekstai turėtų būti siunčiami kaip ankstesnio pranešimo dalis: 2020/832/F

11. Ne

12. -

13. Ne

14. Ne

15. -

16. Techninių prekybos kliūčių aspektas

NE – projektas nedaro reikšmingo poveikio tarptautinei prekybai.

Sanitarinių ir fitosanitarinių priemonių aspektas

Ne – projektas nėra sanitarinė ar fitosanitarinė priemonė.

**********
Europos Komisijos

Direktyvos (ES) 2015/1535 Kontaktinis taškas
Faksas: +32 229 98043
el. pašto adresas: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu

Disclosed messages

message-id	Metus	Numeris	Šalis	Type	Title	Gauti duomenys
104355	2023	1801	HUHungary	103	Comments	14-06-2023
104386	2023	1832	ESSpain	103	Comments	16-06-2023
104400	2023	1846	DEGermany	103	Comments	19-06-2023
104409	2023	1855	COMEuropos Komisija	303	Comments	19-06-2023

Kalbos

Suinteresuotųjų šalių nuomonės

TRIS svetainėje sudaroma galimybė jums ar jūsų organizacijai lengvai pasidalyti savo nuomone apie bet kurį pateiktą pranešimą.

Dėl pranešimo statuso arba sustabdymo pabaigos šiuo metu nepriimame jokių papildomų pastabų dėl šio pranešimo per svetainę.

We call the European Commission and the Member States to submit detailed opinions on the notifications TRIS 2023/116/F and 2023/117/F, because:

Despite one detailed opinion (Hungary) and several comments (Commission, Germany, Hungary, Netherlands), the French Authorities intend to keep vitamin D3 in the list of substances with verified and presumed endocrine disrupting properties referred to in Article L. 5232-5 of the French Public Health Code (see notification TRIS 2021/680/F).
France intends to accompany the information by a disclaimer explaining that, at the same time cholecalciferol is an endocrine disruptor and is also an essential nutrient. The proposed sentence: " contains cholecalciferol: this substance has health benefits when used according to the precautions and dosage specified on the package leaflet or product labelling. If in doubt, seek the advice of a health professional."
Listing vitamin D3 as an endocrine disruptor, whereas it is an essential nutrient for humans, would set a precedent, and it will bring huge confusion for the consumers on the role and importance of this essential nutrient for which most of the European population has insufficient intakes.
France should keep into account the opinion of the French Agency for Food, Environmental and Occupational Health & Safety (ANSES) which “advises against including vitamin D3 in the list of substances to be mentioned as endocrine disruptors on food products, as part of implementation of the French AGEC Act".
Providing unclear and confusing information on food containing vitamin D and on vitamin D is an infringement to the food information to consumers regulation (1169/2011), to the health claims regulation (1924/2006).
France intends to use the Scan4Chem app, which was developed to inform European citizens on the presence of substances of very high concern (SVHC), to inform on the presence of vitamin D3. This is a misuse of the app and will bring more confusion for consumers.
A pragmatic approach, taking into account the public health impact, the consumer’s understanding, the specificity of food products which are regulated with the principle of risk assessment and not hazard assessment, is needed. Therefore, food related uses of vitamin D3 should be exempted from the draft Orders.

Please find our detailed comments in the attached document.

Contribution File

English

(319.35 KB - PDF)

Download

TIE is concerned that the proposed draft Order would constitute a technical barrier to trade in infringement with EU law.

The initial list includes two substances that are not currently listed in the REACH Candidate List. The French requirements therefore deviate from requirements at EU-level, including the SCIP database. This sets a negative precedent for other substances and other Member States. It will lead to distortion of the Single Market.

If every Member State would have their own system and list of substances which trigger reporting or labelling requirements, it will not be workable for companies that sell products across the EU. Also, it will be confusing to all stakeholders if a specific substance is considered more dangerous in one EU Member State than in other EU Member States.

We do welcome the possibility to use the Scan4chem application (notification 2023/0117/F) but it will be useful only if the substances are covered by the SVHC list. So, for any additional substances not covered by the SVHC list (the possibility is given to France to evolve their list), then it will be mandatory to display the information on the producers, importers or distributors websites

On specifc articles, we have the following comments :

Article 1 refers to the obligation to provide information on endocrine disruptors. It goes beyond the existing EU legal framework. Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH regulation) has requirements to communicate in the supply chain including provision of information to consumers about content of Substances of Very High Concern (SVHCs) which in articles. In parallel, Regulation (EC) No 1272/2008 (CLP regulation) mandates labelling requirements for chemical substances and mixtures.

It makes the provision of information mandatory while currently Article 33.2 of REACH regulation only requires providing this information to consumers on their demand.

It extends the provision of information beyond articles, by including substances and mixtures.

Article 2 refers to the product presenting a particular risk of exposure. The list of these products should be given in the Joint Order given in reference in article 3, and should be notified under Directive (EU) 2015/1535

Article 3 refers to the list of substances given in a Joint Order. Even if this Joint draft order was notified under 2021/0680/F, it should be re-notified it as the list of substances may have changed, as well as the list of product presenting a particular risk of exposure. More generally, it should be notified each time the list is updated.