Informācija par paziņojumu | TRIS

Rīkojums, ar ko precizē Sabiedrības veselības kodeksa L. 5232-5. panta I un II punktā paredzētās informācijas saturu un sniegšanas nosacījumus

Paziņojuma numurs:

2023/0116/F (France)

Saņemšanas datums:

17/03/2023

Bezdarbības perioda beigas:

19/06/2023

Komentārus sniedz:

Hungary

Spain

Germany

European Commission

Projekta teksts:

FR PT RO MT ET CS DA SV FI EL LV BG HU IT EN ES HR NL SK SL GA PL DE LT

Noklikšķināt, lai iegūtu šīs lapas drukājamo versiju

Message

Ziņa 002

Komisijas ziņojums - TRIS/(2023) 00654
Direktīva (ES) 2015/1535
Ziņojuma tulkošana 001
Notifikācija: 2023/0116/F

No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.

(MSG: 202300654.LV)
1. MSG 002 IND 2023 0116 F LV 17-03-2023 F NOTIF

2. F

3A. Ministères économiques et financiers
Direction générale des entreprises
SCIDE/SQUALPI - Pôle Normalisation et réglementation des produits
Bât. Sieyès -Teledoc 143
61, Bd Vincent Auriol
75703 PARIS Cedex 13

3B. Bureau des produits chimiques à la Direction générale de la prévention des risques (Ministère de la transition écologique et de la cohésion des territoires) :
1 place Carpeaux
92055 La Défense Cedex

4. 2023/0116/F - C00C

5. Rīkojums, ar ko precizē Sabiedrības veselības kodeksa L. 5232-5. panta I un II punktā paredzētās informācijas saturu un sniegšanas nosacījumus

6. Pārtikas produkti, vielas, maisījumi

7. -

8. 2020. gada 10. februāra Likuma Nr. 2020-105 par atkritumu apkarošanu un aprites ekonomiku (tā saukto “AGEC”) 13-II. pantā ir noteikts, ka ikvienai personai, kas laiž tirgū produktus, kuri satur vielas, ko Francijas Pārtikas, vides un arodveselības un darba drošuma aģentūra (ANSES) klasificē kā tādas, par kurām ir pierādīts vai pastāv aizdomas, ka tām ir endokrīni disruptīvas īpašības, elektroniskā veidā jāsniedz sabiedrībai informācija par katru no attiecīgajiem produktiem atklātā, viegli lietojamā un izmantojamā formātā, izmantojot automatizētu apstrādes sistēmu, lai informētu par šādu vielu klātbūtni šajos produktos. Šis pienākums attiecas arī uz dažām produktu kategorijām ar īpašu iedarbības risku saistībā ar vielām, par kurām ANSES ir aizdomas, ka tām ir endokrīni disruptīvas īpašības.

Šīs tiesību normas sīki izstrādāta īstenošanas kārtība tika noteikta Sabiedrības veselības kodeksa R. 5232-19. līdz R. 5232-22. pantā ar 2021. gada 23. augusta Dekrētu Nr. 2021-1110 par informācijas sniegšanu endokrīnās sistēmas darbības traucējumu izraisītāju identificēšanai produktā (2021. gada 23. augusta Dekrēts Nr. 2021-1110 par informācijas sniegšanu endokrīnās sistēmas darbības traucējumu izraisītāju identificēšanai produktā, uz kuru attiecas iepriekšējais paziņojums 2020/832/F). Dekrēta projekts, uz kuru attiecas šis paziņojums, ir sagatavots saskaņā ar minēto dekrētu.

Sabiedrības veselības kodeksa R. 5232-20. pantā ir paredzēts publicēt trīs rīkojumus, kurus Francijas iestādes vēlas publicēt vienlaicīgi:

• Rīkojumu, ar ko nosaka Sabiedrības veselības kodeksa L. 5232-5. panta I un II punktā minēto vielu ar endokrīni disruptīvām īpašībām sarakstu un Sabiedrības veselības kodeksa L. 5232-5. pantā minēto produktu kategorijas, kas rada īpašu iedarbības risku: rīkojums, uz kuru attiecas iepriekšējais paziņojums (atsauce 2021/0680);
• Par veselību un vidi atbildīgo ministru Kopīgais rīkojums, ar ko precizē Sabiedrības veselības kodeksa L. 5232-5. panta I un II punktā paredzētās informācijas saturu un sniegšanas nosacījumus: šā paziņojuma priekšmets;
• Par veselību un vidi atbildīgo ministru Kopīgais rīkojums, ar kuru nosaka lietotni, kas izmantojama kā alternatīva informācijas sniegšanai par tādu vielu klātbūtni produktā, kurām ir endokrīni disruptīvas īpašības, īpašā tīmekļa vietnē: rīkojums, par kuru jāpaziņo vienlaikus ar šo paziņojumu.

Šis paziņojums attiecas uz veselības un vides ministru Kopīgo rīkojumu, ar ko precizē Sabiedrības veselības kodeksa L. 5232-5. panta I un II punktā paredzētās informācijas saturu un sniegšanas nosacījumus.
Dažām vielām, ņemot vērā to uzturvielu īpašības (vitamīni, minerālvielas) un to labvēlīgo ietekmi uz veselību līdz noteiktai devai (augstākas drošības robežas), piemēram, holekalciferolam (D3 vitamīns), informācija par tādu vielu klātbūtni, kurām ir endokrīni disruptīvas īpašības, tiks pielāgota, lai norādītu, ka šīs vielas labvēlīgi ietekmē veselību, ja tiek ievēroti lietošanas instrukcijā vai produkta marķējumā norādītie piesardzības pasākumi un devas, un ka šaubu gadījumā jālūdz veselības speciālista padoms. Šā konkrētā informatīvā paziņojuma pamatā jo īpaši ir Francijas Pārtikas, vides un arodveselības un darba drošuma aģentūras 2022. gada 29. septembra zinātniskā un tehniskā atbalsta piezīme par to, kā holekalciferolam (D3 vitamīns) piemērojami noteikumi par vielām ar endokrīni disruptīvām īpašībām saskaņā ar 2020. gada 10. februāra Likumu Nr. 2020-105 (tā saukto “AGEC likumu”).
Vielas, uz kurām attiecas šī konkrētā informācija, ir minētas Aa un Ba tabulā, kas pievienotas Rīkojumam, ar ko nosaka to vielu sarakstu, kurām ir endokrīni disruptīvas īpašības, kas minēts Sabiedrības veselības kodeksa L. 5232-5. panta I un II punktā un minēts tā paša kodeksa R. 5232-19. pantā: par šo rīkojumu tika iesniegts iepriekšējs paziņojums (atsauce 2021/0680). Šā rīkojuma projekts, kas pagaidām vēl nav publicēts, ir pārskatīts, ņemot vērā Komisijas, dalībvalstu un Ungārijas detalizēto atzinumu. Tas informatīvos nolūkos ir pievienots šim paziņojumam.

9. Lai iedzīvotāji varētu izdarīt ar patēriņu saistītu apzinātu izvēli, likumdevējs vēlējās uzlabot informāciju par tādu vielu klātbūtni produktos, kurām ir endokrīni disruptīvas īpašības. Lai to izdarītu, informācijai jābūt publiski pieejamai dematerializētā formātā saskaņā ar informācijas sniegšanas nosacījumiem, kas noteikti rīkojumā.

10. Atsauces uz pamatdokumentiem: 13-II. pants 2020. gada 10. februāra Likumā Nr. 2020-105 par atkritumu apkarošanu un aprites ekonomiku, ar kuru groza Vides kodeksa L. 5232-5. pantu,
2021. gada 23. augusta Dekrēts Nr. 2021-1110 par informācijas sniegšanu endokrīnās sistēmas darbības traucējumu izraisītāju identificēšanai produktā: https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000043964950
Atsauces teksti jānosūta kā daļa no iepriekšējā paziņojuma: 2020/832/F.

11. NĒ

12. -

13. NĒ

14. NĒ

15. -

16. TBT aspekts

NĒ — projektam nav būtiskas ietekmes uz starptautisko tirdzniecību.

SPS aspekts

NĒ — projekts nav sanitārs vai fitosanitārs pasākums.

**********
Eiropas Komisijas

Direktīvas (ES) 2015/1535 kontaktpunkts
Fakss: +32 229 98043
e-pasts: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu

Disclosed messages

message-id	Gadā	Numurs	Valsts	Type	Title	Saņemšanas datums
104355	2023	1801	HUHungary	103	Comments	14-06-2023
104386	2023	1832	ESSpain	103	Comments	16-06-2023
104400	2023	1846	DEGermany	103	Comments	19-06-2023
104409	2023	1855	COMEiropas Komisija	303	Comments	19-06-2023

Atslēgvārdi

Ieinteresēto personu piezīmes

TRIS tīmekļa vietne Jums vai Jūsu organizācijai garantē vienkāršu iespēju sniegt atzinumu par jebkuru paziņojumu.

Paziņojuma statusa vai bezdarbības perioda beigšanās dēļ mēs pašlaik tīmekļa vietnē nepieņemam nekādus ieguldījumus attiecībā uz šo paziņojumu.

We call the European Commission and the Member States to submit detailed opinions on the notifications TRIS 2023/116/F and 2023/117/F, because:

Despite one detailed opinion (Hungary) and several comments (Commission, Germany, Hungary, Netherlands), the French Authorities intend to keep vitamin D3 in the list of substances with verified and presumed endocrine disrupting properties referred to in Article L. 5232-5 of the French Public Health Code (see notification TRIS 2021/680/F).
France intends to accompany the information by a disclaimer explaining that, at the same time cholecalciferol is an endocrine disruptor and is also an essential nutrient. The proposed sentence: " contains cholecalciferol: this substance has health benefits when used according to the precautions and dosage specified on the package leaflet or product labelling. If in doubt, seek the advice of a health professional."
Listing vitamin D3 as an endocrine disruptor, whereas it is an essential nutrient for humans, would set a precedent, and it will bring huge confusion for the consumers on the role and importance of this essential nutrient for which most of the European population has insufficient intakes.
France should keep into account the opinion of the French Agency for Food, Environmental and Occupational Health & Safety (ANSES) which “advises against including vitamin D3 in the list of substances to be mentioned as endocrine disruptors on food products, as part of implementation of the French AGEC Act".
Providing unclear and confusing information on food containing vitamin D and on vitamin D is an infringement to the food information to consumers regulation (1169/2011), to the health claims regulation (1924/2006).
France intends to use the Scan4Chem app, which was developed to inform European citizens on the presence of substances of very high concern (SVHC), to inform on the presence of vitamin D3. This is a misuse of the app and will bring more confusion for consumers.
A pragmatic approach, taking into account the public health impact, the consumer’s understanding, the specificity of food products which are regulated with the principle of risk assessment and not hazard assessment, is needed. Therefore, food related uses of vitamin D3 should be exempted from the draft Orders.

Please find our detailed comments in the attached document.

Contribution File

English

(319.35 KB - PDF)

Download

TIE is concerned that the proposed draft Order would constitute a technical barrier to trade in infringement with EU law.

The initial list includes two substances that are not currently listed in the REACH Candidate List. The French requirements therefore deviate from requirements at EU-level, including the SCIP database. This sets a negative precedent for other substances and other Member States. It will lead to distortion of the Single Market.

If every Member State would have their own system and list of substances which trigger reporting or labelling requirements, it will not be workable for companies that sell products across the EU. Also, it will be confusing to all stakeholders if a specific substance is considered more dangerous in one EU Member State than in other EU Member States.

We do welcome the possibility to use the Scan4chem application (notification 2023/0117/F) but it will be useful only if the substances are covered by the SVHC list. So, for any additional substances not covered by the SVHC list (the possibility is given to France to evolve their list), then it will be mandatory to display the information on the producers, importers or distributors websites

On specifc articles, we have the following comments :

Article 1 refers to the obligation to provide information on endocrine disruptors. It goes beyond the existing EU legal framework. Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH regulation) has requirements to communicate in the supply chain including provision of information to consumers about content of Substances of Very High Concern (SVHCs) which in articles. In parallel, Regulation (EC) No 1272/2008 (CLP regulation) mandates labelling requirements for chemical substances and mixtures.

It makes the provision of information mandatory while currently Article 33.2 of REACH regulation only requires providing this information to consumers on their demand.

It extends the provision of information beyond articles, by including substances and mixtures.

Article 2 refers to the product presenting a particular risk of exposure. The list of these products should be given in the Joint Order given in reference in article 3, and should be notified under Directive (EU) 2015/1535

Article 3 refers to the list of substances given in a Joint Order. Even if this Joint draft order was notified under 2021/0680/F, it should be re-notified it as the list of substances may have changed, as well as the list of product presenting a particular risk of exposure. More generally, it should be notified each time the list is updated.