Pranešimas 001
Komisijos pranešimas - TRIS/(2023) 3085
Direktyva (ES) 2015/1535
Pranešimas: 2023/0622/HU
Valstybės narės pranešimas apie teksto projektą
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20233085.LT
1. MSG 001 IND 2023 0622 HU LT 06-11-2023 HU NOTIF
2. Hungary
3A. Európai Uniós Ügyek Minisztériuma
EU Jogi Megfelelésvizsgálati Főosztály - Műszaki Notifikációs Központ
H-1054 Budapest, Báthory u. 10.
E-mail: technicalnotification@eum.gov.hu
3B. Belügyminisztérium
Nemzetközi és Európai Uniós Jogi Osztály
H-1051 Budapest V. József Attila utca 2-4.
E-mail: judit.vera.acs@bm.gov.hu
4. 2023/0622/HU - C00P - Vaistai ir kosmetika
5. 2022 m. gruodžio 28 d. Vidaus reikalų ministerijos dekreto Nr. 78/2022 dėl kontroliuojamų medžiagų (toliau – dekretas) pakeitimas
6. 7 unikalios naujos psichoaktyviosios medžiagos
7.
8. Į dekreto 3 priedo sąrašą įtrauktinos 7 unikalios naujos psichoaktyviosios medžiagos (ADMB-3TMS-PRINACA, N-cikloheksilbutilonas, 2’-fluoro-2-fluor-3-metilfentanilis, etometazonas, etiloksinitazenas, izo-3-MMC, 1cP-Al-LAD) Vengrijoje negali būti laisvai parduodamos, o su jų naudojimu susijusi veikla gali būti vykdoma tik po oficialios registracijos. Dėl to, kas išdėstyta pirmiau, sumažės rizika sveikatai, nes medžiagų naudotojams bus sunkiau gauti šių medžiagų.
Skubos procedūros taikymo priežastys:
Skubos tvarkos pranešant apie dekreto 3 priede pateikto sąrašo pakeitimus taikymas yra pagrįstas tiek visuomenės sveikatos, tiek visuomenės saugumo sumetimais. Tačiau, kol 7 atitinkami junginiai nėra įtraukti į sąrašą, Vengrijos valdžios institucijoms pagal nacionalinę teisę neleidžiama įsikišti ir jos negali užtikrinti, kad vartojant šias nenuspėjamus padarinius sukeliančias medžiagas nebūtų pareikalauta naujų aukų. Įtraukimas į sąrašą trunka kelis mėnesius. Todėl per šį laikotarpį platintojai nebaudžiami gali pardavinėti šias medžiagas vartotojams.
Skubiai įsigaliojus pakeitimui, būtų galima užtikrinti, kad Vengrijoje atsiradus naujai psichoaktyviajai medžiagai, jau esančiai kitoje valstybėje narėje, valdžios institucijos turėtų realią galimybę reaguoti tikruoju laiku, užuot pasinaudojusios priemone sekti neteisėtų medžiagų pasiūlos pokyčius rinkoje, o tai galėtų priversti šalį leisti prekiauti tokiomis medžiagomis netaikant baudžiamojo persekiojimo, jei nėra būtino teisinio draudimo. Atsižvelgiant į naujausią patirtį galima tvirtinti, kad ilgai netrunka, kol kuri nors nauja valstybėje narėje siūloma psichoaktyvioji medžiaga taip pat atsiranda Vengrijoje.
Bet kokia su šiuo klausimu susijusi delsa kelia pavojų, kad daugiau jaunų žmonių gali tapti šių naujų psichoaktyviųjų medžiagų aukomis.
Mūsų patirtis patvirtina, kad šios medžiagos galbūt yra dar pavojingesnės vartotojams nei įprasti narkotikai ar naujos psichoaktyviosios medžiagos, kurios atsirado praeityje, nes jų veikimo mechanizmas ir jo pasekmės yra nenuspėjami.
9. 2005 m. Įstatymo Nr. 95 dėl žmonėms vartoti skirtų vaistų ir dėl kitų su vaistais susijusių taisyklių pakeitimo (toliau – Vaistų įstatymas) 15/B straipsnio 1 dalyje nustatyta, kad medžiaga ar junginių grupė gali būti klasifikuojama kaip nauja psichoaktyvioji medžiaga, prieš tai atlikus profesionalų vertinimą.
Pagal Vaistų įstatymo 15/B straipsnio 3 dalį tokiu preliminariu profesionaliu vertinimu turėtų būti patikrinta, ar Vengrijos valdžios institucijos ir ekspertų institucijos nežino jokios informacijos apie konkrečią medžiagą ar junginių grupę,
a) kuri atskleistų medžiagos ar junginių grupės naudojimą farmacijoje ir
b) kuria būtų atmesta galimybė, kad ta medžiaga ar junginių grupė kelia panašią grėsmę visuomenės sveikatai, kokią kelia narkotikai ar Sveikatos apsaugos ministro dekreto dėl kontroliuojamų medžiagų 2 priede pateiktuose psichotropinių medžiagų 1 ir 2 sąrašuose nurodytos medžiagos.
Pagal 2012 m. balandžio 2 d. Vyriausybės dekreto Nr. 66/2012 dėl licencijuojamos veiklos, susijusios su narkotinėmis ir psichotropinėmis medžiagomis, taip pat naujomis psichotropinėmis medžiagomis, įskaitant šių medžiagų įtraukimą į sąrašą ir sąrašo pakeitimą (toliau – Vyriausybės dekretas), 27 straipsnio 4a dalį Nacionalinis kovos su narkotikais centras yra atsakingas už įtariamų naujų psichoaktyviųjų medžiagų, esančių užsienyje, sąrašo stebėseną kas mėnesį, keičiantis informacija. Atsižvelgiant į tai, rastos 7 naujos medžiagos, kurios yra įtrauktos į Europos ankstyvojo perspėjimo sistemą (EMCDDA ankstyvojo perspėjimo sistema), tačiau Vengrijoje nekontroliuojamos.
Pagal Vyriausybės dekreto 27 straipsnio 4 dalies c punktą ir 4a dalį Nacionalinis narkotikų kontrolės centras susisiekė su Nacionaliniu farmacijos ir mitybos institutu (OGYÉI) ir Nacionaline maisto grandinės saugos tarnyba (NÉBIH) dėl pirmiau minėtų 7 medžiagų, kad patikrintų, ar įvykdytos Vaistų įstatymo 15/B straipsnio 3 dalyje nustatytos sąlygos. Remdamasis OGYÉI ir NÉBIH atsakymais, taip pat tolesniu tyrimu, Nacionalinis kovos su narkotikais centras padarė išvadą, kad įtariama, jog šiomis medžiagomis yra piktnaudžiaujama ir jos neteisėtai parduodamos, todėl pateisinamas jų priskyrimas naujoms psichoaktyviosioms medžiagoms.
Taigi į dekreto 3 priede pateiktą sąrašą įtraukiamos 7 unikalios naujos psichoaktyviosios medžiagos.
10. Nuoroda (-os) į pagrindinį tekstą: Pagrindiniai tekstai buvo išsiųsti kartu su ankstesniu pranešimu
2023/0339/HU
11. Taip
12. Dėl skubos procedūros taikymo priežasčių žr. 8 punktą.
13. Ne
14. Ne
15. Taip
16.
Techninių prekybos kliūčių aspektas: Ne
Sanitarinių ir fitosanitarinių
prionių aspektas: Ne
**********
Europos Komisijos
Direktyvos (ES) 2015/1535 Kontaktinis taškas
el. pašto adresas: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
