Sporočilo 001
Sporočilo Komisije - TRIS/(2023) 3085
Direktiva (EU) 2015/1535
Obvestilo: 2023/0622/HU
Uradno obvestilo o osnutku besedila države članice
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20233085.SL
1. MSG 001 IND 2023 0622 HU SL 06-11-2023 HU NOTIF
2. Hungary
3A. Európai Uniós Ügyek Minisztériuma
EU Jogi Megfelelésvizsgálati Főosztály - Műszaki Notifikációs Központ
H-1054 Budapest, Báthory u. 10.
E-mail: technicalnotification@eum.gov.hu
3B. Belügyminisztérium
Nemzetközi és Európai Uniós Jogi Osztály
H-1051 Budapest V. József Attila utca 2-4.
E-mail: judit.vera.acs@bm.gov.hu
4. 2023/0622/HU - C00P - Farmacevtski in kozmetični izdelki
5. Sprememba Uredbe ministrstva za notranje zadeve št. 78/2022 z dne 28. decembra 2022 o nadzorovanih snoveh (v nadaljnjem besedilu: Uredba)
6. Sedem edinstvenih novih psihoaktivnih snovi
7.
8. Sedem edinstvenih novih psihoaktivnih snovi (ADMB-3TMS-PRINACA, N-cikloheksil butilon, 2’-Fluoro-2-fluoro-3-metilfentanil, etometazen, etilenoksinitazen, izo-3-MMC, 1cP-Al-LAD), ki jih je treba dodati na seznam iz Priloge 3 k Uredbi, se na Madžarskem ne sme prosto tržiti, dejavnosti, povezane z njihovo uporabo, pa se lahko izvajajo šele po uradni registraciji. S tem se bodo zmanjšala tveganja za zdravje, ker bo uporabnikom snovi otežen dostop do teh snovi.
Razlogi za uporabo nujnega postopka:
Nujno obvestilo o spremembah seznama iz Priloge 3 k Uredbi je upravičeno zaradi javnega zdravja in javne varnosti. Dokler zadevnih sedem spojin ni na seznamu, madžarski organi v skladu z nacionalno zakonodajo nimajo pravne možnosti za posredovanje in ne morejo preprečiti novih žrtev snovi z nepredvidljivimi učinki. Postopek vključitve na seznam traja več mesecev. To prekupčevalcem omogoča, da v tem obdobju nekaznovano prodajajo te snovi potrošnikom.
S hitrim začetkom veljavnosti spremembe bi lahko zagotovili dejansko možnost za odziv v realnem času v imenu organov, ko se na Madžarskem pojavi nova psihoaktivna snov, ki je že prisotna v drugi državi članici, namesto da sledimo spremljanju sprememb v ponudbi nezakonitih snovi na trgu, s čimer bi bili prisiljeni dovoliti trženje teh snovi brez kazenskega pregona, ker ni potrebne zakonske prepovedi. Nedavne izkušnje so pokazale, da se nove psihoaktivne snovi, ki se pojavijo v določeni državi članici, kmalu pojavijo tudi na Madžarskem.
Vsako odlašanje pri tej zadevi pomeni tveganje novih žrtev teh novih psihoaktivnih snovi med mladimi.
Izkušnje kažejo, da so te snovi celo bolj nevarne za potrošnike kot tradicionalne prepovedane droge ali nove psihoaktivne snovi, ki so se pojavile v preteklosti, saj so njihov mehanizem delovanja in posledice nepredvidljivi.
9. V oddelku 15/B(1) Zakona XCV iz leta 2005 o zdravilih za uporabo v humani medicini in spremembah drugih predpisov v zvezi z zdravili (v nadaljnjem besedilu: Zakon o zdravilih) je določeno, da se lahko snov ali skupina spojin razvrsti kot nova psihoaktivna snov na podlagi predhodne strokovne ocene.
V skladu z oddelkom 15/B(3) Zakona o zdravilih je treba s predhodno strokovno oceno preveriti, ali obstajajo kakršnekoli informacije, ki madžarskim organom in strokovnim ustanovam v zvezi z zadevno snovjo ali skupino spojin niso znani.
(a) ki bi kazala na farmacevtsko uporabo snovi ali skupine spojin, in
(b) ki izključuje možnost, da bi ta snov ali skupina spojin predstavljala podobno grožnjo za javno zdravje, kot jo imajo droge ali snovi, navedene v seznamih 1 in 2 psihotropnih snovi iz Priloge 2 k Uredbi ministra za zdravje o nadzorovanih snoveh.
V skladu z oddelkom 27(4a) Uredbe vlade št. 66/2012 z dne 2. aprila 2012 o licenciranih dejavnostih z narkotiki in psihotropnimi snovmi ter novimi psihotropnimi snovmi, vključno z uvrstitvijo in spremembo uvrstitve teh snovi (v nadaljnjem besedilu: Uredba vlade), je nacionalna kontaktna točka za droge odgovorna za mesečno spremljanje seznama zadevnih novih psihoaktivnih snovi, ki se pojavljajo na trgu v tujini, v okviru izmenjave informacij. V zvezi s tem je bilo odkritih sedem novih snovi, ki so vključene v evropski sistem hitrega obveščanja (sistem hitrega obveščanja EMCDDA), ki na Madžarskem še niso predmet nadzora.
V skladu z oddelkom 27(4)(c) in (4a) Uredbe vlade se je nacionalna kontaktna točka za droge v zvezi z zgoraj navedenimi snovmi obrnila na Nacionalni inštitut za farmacijo in prehrano (OGYÉI) in Nacionalni urad za varnost prehranske verige (NÉBIH), da bi preverila, ali so izpolnjeni pogoji iz oddelka 15/B(3) Zakona o zdravilih. Nacionalna kontaktna točka za droge je na podlagi odgovorov OGYÉI in NÉBIH ter lastne nadaljnje preiskave ugotovila obstoj suma zlorabe teh snovi in prisotnost teh snovi na črnem trgu, kar upravičuje njihovo uvrstitev med nove psihoaktivne snovi.
V skladu s tem se na seznam iz Priloge 3 Uredbe doda sedem edinstvenih novih psihoaktivnih snovi.
10. Sklici na osnovna besedila: Osnovna besedila so bila posredovana s predhodnim uradnim obvestilom:
2023/0339/HU
11. Da
12. Za utemeljitev uporabe nujnega postopka glej točko 8.
13. Ne
14. Ne
15. Da
16.
Vidik TOT: Ne
Vidik SFS: Ne
**********
Evropska komisija
Direktiva o kontaktni točki (EU) 2015/1535
e-naslov: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
