Μήνυμα 001
Ανακοίνωση της Επιτροπής - TRIS/(2024) 1558
Οδηγία (ΕE) 2015/1535
Γνωστοποίηση: 2024/0321/FI
Κοινοποίηση σχεδίου κειμένου από κράτος μέλος
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20241558.EL
1. MSG 001 IND 2024 0321 FI EL 14-06-2024 FI NOTIF
2. Finland
3A. Työ- ja elinkeinoministeriö
Työllisyys ja toimivat markkinat -osasto
PL 32
FI-00023 VALTIONEUVOSTO
Puhelin +358 29 504 7022
maaraykset.tekniset.tem@gov.fi
3B. Sosiaali- ja terveysministeriö
Turvallisuus ja terveys -osasto
PL 33
FI-00023 VALTIONEUVOSTO
Puhelin +358 295 16001
kirjaamo.stm@gov.fi
4. 2024/0321/FI - X00M - Εμπορεύματα και διάφορα προϊόντα
5. Διάταγμα του Υπουργείου Κοινωνικών Υποθέσεων και Υγείας για την τροποποίηση του διατάγματος του Υπουργείου Κοινωνικών Υποθέσεων και Υγείας σχετικά με τα πρότυπα και τις κοινοποιήσεις που αφορούν τον καπνό και τα συναφή προϊόντα
6. Προϊόντα καπνού, ηλεκτρονικά τσιγάρα, περιέκτες επαναπλήρωσης, νικοτινούχα υγρά, υγρά διαφορετικά από τα νικοτινούχα υγρά για χρήση σε ηλεκτρονικά τσιγάρα
7.
8. Ο περί νόμος για τον καπνό (549/2016) τροποποιήθηκε με τον νόμο xx/2024, ο οποίος τίθεται σε ισχύ την [ημέρα] [μήνας] 202x. Στον νόμο προστέθηκε ορισμός των μη καπνιζόμενων νικοτινούχων προϊόντων, ο οποίος καλύπτει τα σακουλάκια νικοτίνης και τα προϊόντα που παρουσιάζουν μεγάλη ομοιότητα με αυτά. Τα σακουλάκια νικοτίνης ανταποκρίνονται επίσης στον ορισμό των υποκατάστατων καπνού.
Σύμφωνα με το άρθρο 29α του νόμου για τον καπνό, ο παρασκευαστής ή ο εισαγωγέας ενός προϊόντος χωρίς καπνό νικοτίνης πρέπει να ενημερώνει εκ των προτέρων την Εθνική Εποπτική Αρχή για την Καλή Διαβίωση και την Υγεία (Valvira) σχετικά με τα προϊόντα τα οποία προτίθεται να αρχίσει να πωλεί ή να διαθέτει με άλλον τρόπο στους καταναλωτές. Ομοίως, τυχόν σημαντικές αλλαγές στα προϊόντα πρέπει επίσης να κοινοποιούνται πριν το προϊόν προσφερθεί προς πώληση ή διατεθεί με άλλον τρόπο στους καταναλωτές. Η κοινοποίηση περιλαμβάνει:
1) το όνομα και τα στοιχεία επικοινωνίας του κατασκευαστή, του νομικού ή φυσικού προσώπου που είναι υπεύθυνο για το προϊόν στην ΕΕ και του εισαγωγέα του προϊόντος στην ΕΕ
2) κατάλογο όλων των συστατικών που περιέχονται στο προϊόν που έχει υποστεί διαλογή ανά μάρκα και τύπο, καθώς και των ποσοτήτων των συστατικών
3) τοξικολογικά δεδομένα σχετικά με τα συστατικά και τις εκπομπές του προϊόντος, λαμβανομένης ιδίως υπόψη της εθιστικής τους επίδρασης
4) πληροφορίες σχετικά με τη δοσολογία και την απορρόφηση της νικοτίνης όταν το προϊόν χρησιμοποιείται υπό κανονικές ή ευλόγως προβλέψιμες συνθήκες
5) πληροφορίες που αναφέρουν ότι ο κατασκευαστής ή ο εισαγωγέας φέρει την πλήρη ευθύνη για την ποιότητα και την ασφάλεια του προϊόντος όταν διατίθεται στην αγορά και όταν χρησιμοποιείται υπό κανονικές ή ευλόγως προβλέψιμες συνθήκες.
Σύμφωνα με το άρθρο 29β του νόμου για τον καπνό, οι παρασκευαστές ή οι εισαγωγείς νικοτινούχων προϊόντων χωρίς καπνό πρέπει να παρέχουν ετησίως στην Εθνική Εποπτική Αρχή για την Καλή Διαβίωση και την Υγεία (Valvira) πληροφορίες σχετικά με τον όγκο των πωλήσεων νικοτίνης χωρίς καπνό ανά εμπορικό σήμα και τύπο προϊόντος.
Σύμφωνα με το άρθρο 30 παράγραφος 3 του νόμου για τον καπνό, με διάταγμα του Υπουργείου Κοινωνικών Υποθέσεων και Υγείας μπορούν να θεσπιστούν περαιτέρω διατάξεις σχετικά με τον τρόπο και τον μορφότυπο για την υποβολή των πληροφοριών που αναφέρονται στα άρθρα 26, 27, 29α και 29β και την ημερομηνία υποβολής των πληροφοριών που αναφέρονται στο άρθρο 27, το άρθρο 28 παράγραφος 1 και το άρθρο 29β.
Προτείνεται η τροποποίηση του διατάγματος του Υπουργείου Κοινωνικών Υποθέσεων και Υγείας σχετικά με τα πρότυπα και τις κοινοποιήσεις που αφορούν τον καπνό και τα συναφή προϊόντα (592/2016), ώστε το άρθρο 4 σχετικά με την ημερομηνία κοινοποίησης των μελετών και των όγκων πωλήσεων να περιλαμβάνει κοινοποιήσεις των όγκων πωλήσεων για προϊόντα χωρίς καπνό νικοτίνης. Προτείνεται επίσης να προστεθεί ένα νέο άρθρο 6β, το οποίο θα καθορίζει τον μορφότυπο για την κοινοποίηση των προϊόντων νικοτίνης χωρίς καπνό.
9. Προτείνεται να προστεθεί ένα νέο άρθρο 6β, το οποίο θα καθορίζει τον μορφότυπο για την κοινοποίηση των νικοτινούχων προϊόντων.
Τα μη καπνιζόμενα νικοτινούχα προϊόντα αντιστοιχούν σε μεγάλο βαθμό σε μη καπνιζόμενα προϊόντα καπνού όσον αφορά τα χαρακτηριστικά τους, αλλά δεν περιέχουν το φυτό του καπνού. Τα μη καπνιζόμενα προϊόντα καπνού δεν επιτρέπεται να πωλούνται ή να παραδίδονται με άλλο τρόπο ή να αποτελούν αντικείμενο μεσιτείας στη Φινλανδία. Ωστόσο, τα μη καπνιζόμενα προϊόντα καπνού εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής της οδηγίας για τα προϊόντα καπνού και ο μορφότυπος για την κοινοποίηση των συστατικών και των όγκων πωλήσεών τους καθορίζεται στην εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2015/2186 της Επιτροπής, της 25ης Νοεμβρίου 2015, σχετικά με τον καθορισμό μορφότυπου για την υποβολή και τη δημοσιοποίηση πληροφοριών για τα προϊόντα καπνού.
Στην πράξη, οι κοινοποιήσεις που προβλέπονται στην οδηγία για τα προϊόντα καπνού πραγματοποιούνται μέσω της πύλης κοινοποίησης της ΕΕ, της Κοινής Ευρωπαϊκής Πύλης Εισόδου (πύλη EU-CEG). Η πύλη κοινοποίησης χρησιμοποιείται επίσης για την αναφορά προϊόντων που δεν καλύπτονται από την οδηγία για τα προϊόντα καπνού. Η πύλη EU-CEG δεν διαθέτει κατηγορία προϊόντων νικοτίνης χωρίς καπνό, αλλά η κατηγορία των μη καπνιζόμενων προϊόντων καπνού δεν χρησιμοποιείται ποτέ στη Φινλανδία λόγω της εθνικής απαγόρευσης πωλήσεων. Δεδομένης της στενής ομοιότητας μεταξύ των μη καπνιζόμενων νικοτινούχων προϊόντων και των μη καπνιζόμενων προϊόντων καπνού, είναι λογικό τα μη καπνιζόμενα προϊόντα νικοτίνης να κοινοποιούνται ως μη καπνιζόμενα προϊόντα καπνού μέσω της δικτυακής πύλης EU-CEG. Τα προϊόντα είναι εύκολο να ταυτοποιηθούν στη διαδικτυακή πύλη κοινοποίησης, καθώς δεν θα γίνουν περαιτέρω κοινοποιήσεις για τη Φινλανδία σε αυτή την κατηγορία λόγω της απαγόρευσης πωλήσεων. Η Τσεχική Δημοκρατία έχει επίσης ορίσει ότι οι κοινοποιήσεις σχετικά με τα σακουλάκια νικοτίνης πρέπει να γίνονται στη διαδικτυακή πύλη EU-CEG ως μη καπνιζόμενα προϊόντα καπνού στο πλαίσιο της υποκατηγορίας «προϊόντα καπνού που λαμβάνονται από το στόμα».
Για τους ανωτέρω λόγους, προτείνεται να χρησιμοποιηθεί ο μορφότυπος για την κοινοποίηση των μη καπνιζόμενων προϊόντων καπνού, όπως προβλέπεται στην εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2015/2186 της Επιτροπής, της 25ης Νοεμβρίου 2015, σχετικά με τον καθορισμό μορφότυπου για την υποβολή και τη δημοσιοποίηση πληροφοριών για τα προϊόντα καπνού, για την κοινοποίηση των μη καπνιζόμενων προϊόντων νικοτίνης. Βάσει του άρθρου 6 του νόμου για τον καπνό, η εθνική Εποπτική Αρχή για την Καλή Διαβίωση και την Υγεία (Valvira) μπορεί να εκδώσει περαιτέρω κατευθυντήριες γραμμές σχετικά με την κοινοποίηση των μη καπνιζόμενων προϊόντων νικοτίνης.
10. Παραπομπές σε βασικά κείμενα: Τα βασικά κείμενα έχουν διαβιβαστεί στο πλαίσιο προηγούμενης κοινοποίησης:
2024/0210/FI
11. Όχι
12.
13. Όχι
14. Όχι
15. Ναι
16.
Θέματα TBT:
Το σχέδιο αποτελεί τεχνικό κανονισμό ή αξιολόγηση της συμμόρφωσης
Θέματα SPS: Όχι
**********
Ευρωπαϊκής Επιτροπής
Σημείο Επαφής οδηγίας (ΕΕ) 2015/1535
Ηλεκτρονικό ταχυδρομείο: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
