Mesaj 001
Comunicarea Comisiei - TRIS/(2024) 1558
Directiva (UE) 2015/1535
Notificare: 2024/0321/FI
Notificarea unui proiect de text din partea unui stat membru
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20241558.RO
1. MSG 001 IND 2024 0321 FI RO 14-06-2024 FI NOTIF
2. Finland
3A. Työ- ja elinkeinoministeriö
Työllisyys ja toimivat markkinat -osasto
PL 32
FI-00023 VALTIONEUVOSTO
Puhelin +358 29 504 7022
maaraykset.tekniset.tem@gov.fi
3B. Sosiaali- ja terveysministeriö
Turvallisuus ja terveys -osasto
PL 33
FI-00023 VALTIONEUVOSTO
Puhelin +358 295 16001
kirjaamo.stm@gov.fi
4. 2024/0321/FI - X00M - Bunuri și produse diverse
5. Decret al Ministerului Afacerilor Sociale și Sănătății de modificare a Decretului Ministerului Afacerilor Sociale și Sănătății privind standardele și notificările referitoare la tutun și produsele conexe
6. Produse din tutun, țigări electronice, flacoane de reumplere, lichide care conțin nicotină, alte lichide decât lichidele care conțin nicotină destinate utilizării la țigările electronice
7.
8. Legea privind tutunul (549/2016) a fost modificată prin Legea xx/2024, care intră în vigoare la [ziua] [luna] 202x. O definiție a produselor cu nicotină care nu se fumează, care acoperă pungile cu nicotină și produsele care se aseamănă foarte mult cu acestea, a fost adăugată la lege. Pungile cu nicotină corespund, de asemenea, definiției înlocuitorilor de tutun.
În temeiul articolului 29a din Legea privind tutunul, producătorul sau importatorul unui produs cu nicotină care nu se fumează trebuie să informeze Autoritatea Națională de Supraveghere pentru Bunăstare și Sănătate (Valvira) în prealabil cu privire la produsele pe care intenționează să le vândă sau să le pună la dispoziția consumatorilor în alt mod. În mod similar, orice modificare semnificativă a produselor trebuie, de asemenea, notificată înainte ca produsul să fie oferit spre vânzare sau pus la dispoziția consumatorilor în alt mod. Notificarea include:
1. numele și datele de contact ale producătorului, ale persoanei fizice sau juridice responsabile de produs în UE și ale importatorului produsului în UE;
2. o listă a tuturor ingredientelor conținute în produs, sortate în funcție de marcă și tip, precum și cantitățile de ingrediente;
3. date toxicologice privind ingredientele și emisiile produsului, ținând seama în special de efectul lor de dependență;
4. informații privind dozarea și absorbția nicotinei atunci când produsul este utilizat în condiții normale sau previzibile în mod rezonabil;
5. informații care să ateste că producătorul sau importatorul poartă întreaga responsabilitate pentru calitatea și siguranța produsului atunci când acesta este introdus pe piață și atunci când este utilizat în condiții normale sau previzibile în mod rezonabil.
În temeiul articolului 29b din Legea privind tutunul, producătorii sau importatorii de produse cu nicotină care nu se fumează trebuie să furnizeze anual Autorității Naționale de Supraveghere pentru Bunăstare și Sănătate (Valvira) informații cu privire la volumul vânzărilor de produse cu nicotină care nu se fumează în funcție de marcă și tip de produs.
În conformitate cu articolul 30 alineatul (3) din Legea privind tutunul, pot fi stabilite dispoziții suplimentare prin decret al Ministerului Afacerilor Sociale și Sănătății cu privire la modul și formatul de transmitere a informațiilor menționate la articolele 26, 27, 29a și 29b și la data transmiterii informațiilor menționate la articolul 27; articolul 28 alineatul (1); și articolul 29b.
Se propune modificarea Decretului Ministerului Afacerilor Sociale și Sănătății privind standardele și notificările referitoare la tutun și produsele conexe (592/2016), astfel încât articolul 4 privind data notificării studiilor și a volumelor de vânzări să includă notificări privind volumul vânzărilor de produse cu nicotină care nu se fumează. Se propune, de asemenea, adăugarea unui nou articol 6b, care ar stabili formatul pentru notificarea produselor cu nicotină care nu se fumează.
9. Se propune adăugarea unui nou articol 6b, care ar stabili formatul pentru notificarea produselor cu nicotină.
Produsele cu nicotină care nu se fumează corespund în mare măsură produselor din tutun care nu se fumează din punctul de vedere al caracteristicilor lor, dar nu conțin plante de tutun. Produsele din tutun care nu se fumează nu pot fi vândute, nici furnizate sau intermediate în alt mod în Finlanda. Cu toate acestea, produsele din tutun care nu fumează intră în domeniul de aplicare al Directivei privind produsele din tutun, iar formatul pentru notificarea ingredientelor și a volumelor lor de vânzări este stabilit în Decizia de punere în aplicare (UE) 2015/2186 a Comisiei de stabilire a unui format pentru transmiterea și punerea la dispoziție a informațiilor privind produsele din tutun.
În practică, notificările prevăzute în Directiva privind produsele din tutun se efectuează prin intermediul portalului UE pentru notificări, Platforma comună a Uniunii Europene de transmitere a datelor (EU-CEG). Portalul de notificare este utilizat, de asemenea, pentru a raporta produse care nu intră sub incidența Directivei privind produsele din tutun. EU-CEG nu are o categorie de produse cu nicotină care nu fumează, dar categoria produselor din tutun care nu se fumează nu este utilizată niciodată în Finlanda din cauza interdicției naționale de comercializare. Având în vedere similitudinea strânsă dintre produsele cu nicotină care nu se fumează și produsele din tutun care nu se fumează, este logic ca produsele pe bază cu nicotină care nu fumează să fie notificate ca produse din tutun care nu se fumează prin intermediul portalului EU-CEG. Produsele sunt ușor de identificat pe portalul de notificare, deoarece nu se vor mai face notificări pentru Finlanda în această categorie din cauza interdicției de comercializare. Republica Cehă a stabilit, de asemenea, că notificările privind pungile cu nicotină trebuie efectuate pe portalul EU-CEG ca produse din tutun care nu fumează în subcategoria „produse din tutun pentru uz oral”.
Din motivele de mai sus, se propune ca formatul pentru notificarea produselor din tutun care nu se fumează, astfel cum se prevede în Decizia de punere în aplicare (UE) 2015/2186 a Comisiei de stabilire a unui format pentru transmiterea și punerea la dispoziție a informațiilor privind produsele din tutun, să fie utilizat pentru notificarea produselor cu nicotină care nu fumează. În temeiul articolului 6 din Legea privind tutunul, Autoritatea Națională de Supraveghere pentru Bunăstare și Sănătate (Valvira) poate emite orientări suplimentare privind notificarea produselor cu nicotină care nu se fumează.
10. Trimiteri la textul de bază: Textele de bază au fost transmise în legătură cu o notificare anterioară:
2024/0210/FI
11. Nu
12.
13. Nu
14. Nu
15. Da
16.
Aspect TBT:
Proiectul este o reglementare tehnică sau o evaluare a conformității.
Aspect SPS: Nu
**********
Comisiei Europene
Punct de contact pentru Directiva (UE) 2015/1535
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
