Üzenet 001
A Bizottság közleménye - TRIS/(2024) 1558
(EU) 2015/1535 irányelv
Bejelentés: 2024/0321/FI
A tagállam által benyújtott szövegtervezetről szóló értesítés
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20241558.HU
1. MSG 001 IND 2024 0321 FI HU 14-06-2024 FI NOTIF
2. Finland
3A. Työ- ja elinkeinoministeriö
Työllisyys ja toimivat markkinat -osasto
PL 32
FI-00023 VALTIONEUVOSTO
Puhelin +358 29 504 7022
maaraykset.tekniset.tem@gov.fi
3B. Sosiaali- ja terveysministeriö
Turvallisuus ja terveys -osasto
PL 33
FI-00023 VALTIONEUVOSTO
Puhelin +358 295 16001
kirjaamo.stm@gov.fi
4. 2024/0321/FI - X00M - Áruk és termékek - vegyes
5. A dohány- és kapcsolódó termékekre vonatkozó előírásokról és értesítésekről szóló szociális és egészségügyi minisztériumi rendelet módosításáról szóló szociális és egészségügyi minisztériumi rendelet
6. Dohánytermékek, elektronikus cigaretták, utántöltő flakonok, nikotintartalmú folyadékok, az elektronikus cigarettákban használatos, nikotintartalmú folyadékoktól eltérő folyadékok
7.
8. A dohányról szóló (549/2016) törvényt módosították a(z) xx/2024. sz. törvénnyel, amely 202x. [hónap] [nap]-án/-én lép hatályba. A törvényt a nikotinos tasakokat és az ezekhez nagyon hasonló termékeket is magába foglaló füst nélküli nikotintermékek fogalommeghatározásával egészítették ki. A nikotinos tasak a dohánypótlók fogalommeghatározásába is beletartozik.
A dohányról szóló törvény 29a. §-a értelmében a füst nélküli nikotintermék gyártója vagy importőre köteles előzetesen tájékoztatni a Nemzeti Jóléti és Egészségügyi Felügyeletet (Valvira) azokról a termékekről, amelyek értékesítését el kívánja kezdeni, vagy amelyeket a fogyasztók számára más módon elérhetővé kíván tenni. Hasonlóképpen, a termékek minden jelentős változását is be kell jelenteni, mielőtt a terméket eladásra kínálnák vagy más módon tennék elérhetővé a fogyasztók számára. Az értesítésnek a következőket kell tartalmaznia:
1. a gyártó, a termékért az EU-ban felelős jogi vagy természetes személy, valamint a terméket az EU-ba behozó importőr neve és elérhetősége;
2. a termék összes összetevőjének felsorolása márka és típus szerinti bontásban, valamint az összetevők mennyisége;
3. toxikológiai adatok a termék összetevőiről és kibocsátásairól, különös tekintettel azok függőséget okozó hatására;
4. a nikotin adagolására és felszívódására vonatkozó információk, ha a terméket szokásos vagy észszerűen előrelátható körülmények között használják;
5. tájékoztatás arról, hogy a gyártó vagy az importőr a forgalomba hozatalkor, valamint a szokásos vagy észszerűen előrelátható körülmények közötti használat esetén teljes felelősséget vállal a termék minőségéért és biztonságáért.
A dohányról szóló törvény 29b. §-a értelmében a füst nélküli nikotintermékek gyártóinak vagy importőreinek évente tájékoztatniuk kell a Nemzeti Jóléti és Egészségügyi Felügyeletet (Valvira) a füst nélküli nikotintermékek értékesítési mennyiségéről márkánként és terméktípusonként.
A dohányról szóló törvény 30. §-ának (3) bekezdése szerint a 26., 27., 29a. és 29b. §-ban említett információk benyújtásának módjáról és formátumáról, valamint a 27. §-ban, a 28. § (1) bekezdésében; és a 29b. §-ban említett információk benyújtásának időpontjáról a Szociális és Egészségügyi Minisztérium rendeletben további rendelkezéseket állapíthat meg.
Javasoljuk a dohány- és kapcsolódó termékekre vonatkozó előírásokról és értesítésekről szóló (592/2016. sz.) szociális és egészségügyi minisztériumi rendelet módosítását annak érdekében, hogy a tanulmányokról és az értékesítési mennyiségekről szóló értesítés időpontjára vonatkozó 4. § a füst nélküli nikotintermékek értékesítési volumenére vonatkozó értesítéseket is tartalmazza. Javasoljuk továbbá egy új 6b. § beillesztését, amely meghatározná a füst nélküli nikotintermékek bejelentésének formátumát.
9. Javasoljuk egy új 6b. § beillesztését, amely meghatározná a nikotintermékek bejelentésének formátumát.
A füst nélküli nikotintermékek a jellemzőik tekintetében nagyrészt azonosak a füst nélküli dohánytermékekkel, de nem tartalmaznak dohánynövényt. Finnországban tilos füst nélküli dohányterméket értékesíteni, más módon átadni vagy közvetíteni. A füst nélküli dohánytermékek azonban a dohánytermékekről szóló irányelv hatálya alá tartoznak, és a dohánytermékekre vonatkozó információk benyújtása és nyilvános hozzáférhetővé tétele céljából alkalmazandó formátum meghatározásáról szóló (EU) 2015/2186 bizottsági végrehajtási határozat meghatározza az összetevőik és értékesítési volumenük bejelentésének formátumát.
A gyakorlatban a dohánytermékekről szóló irányelvben meghatározott értesítések az uniós bejelentési portálon, az uniós közös belépőkapun (EU-CEG) keresztül érkeznek. Az értesítési portál a dohánytermékekről szóló irányelv hatálya alá nem tartozó termékek bejelentésére is szolgál. Az EU-CEG-ben nincs külön kategória a füst nélküli nikotintermékekre, de a füst nélküli dohánytermékek kategóriáját Finnországban a nemzeti értékesítési tilalom miatt egyáltalán nem használják. Tekintettel a füst nélküli nikotintermékek és a füst nélküli dohánytermékek közötti közeli hasonlóságra, logikus, hogy a füst nélküli nikotintermékeket az EU-CEG portálon keresztül füst nélküli dohánytermékekként jelentsék be. A termékek könnyen azonosíthatók az értesítési portálon, mivel az értékesítési tilalom miatt Finnország esetében nem fognak további bejelentést tenni ebben a kategóriában. A Cseh Köztársaság azt is előírta, hogy a nikotinos tasakokat az EU-CEG portálon a szájon át fogyasztott dohánytermékek alkategóriájába tartozó füst nélküli dohánytermékként kell bejelenteni.
A fenti okok miatt javasoljuk, hogy a füst nélküli nikotintermékek bejelentéséhez a füst nélküli dohánytermékek bejelentésére a dohánytermékekre vonatkozó információk benyújtása és nyilvános hozzáférhetővé tétele céljából alkalmazandó formátum meghatározásáról szóló (EU) 2015/2186 bizottsági végrehajtási határozatban előírt formátumot használják. A dohányról szóló törvény 6. §-a alapján a Nemzeti Jóléti és Egészségügyi Felügyelet (Valvira) a füst nélküli nikotintermékek bejelentésével kapcsolatban további iránymutatást adhat ki.
10. Hivatkozás az alapszövegekre: Az alapszövegeket egy korábbi értesítéssel kapcsolatban nyújtották be:
2024/0210/FI
11. Nem
12.
13. Nem
14. Nem
15. Igen
16.
TBT-vonatkozás:
A tervezet műszaki előírás vagy megfelelőségértékelés
SPS-vonatkozás: Nem
**********
Európai Bizottság
Kapcsolat: (EU) 2015/1535 irányelv
E-mail: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
