Správa 001
Oznámenie (správa) komisie- TRIS/(2024) 1558
smernica (EÚ) 2015/1535
Oznámenie: 2024/0321/FI
Oznámenie návrhu znenia od členského štátu
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20241558.SK
1. MSG 001 IND 2024 0321 FI SK 14-06-2024 FI NOTIF
2. Finland
3A. Työ- ja elinkeinoministeriö
Työllisyys ja toimivat markkinat -osasto
PL 32
FI-00023 VALTIONEUVOSTO
Puhelin +358 29 504 7022
maaraykset.tekniset.tem@gov.fi
3B. Sosiaali- ja terveysministeriö
Turvallisuus ja terveys -osasto
PL 33
FI-00023 VALTIONEUVOSTO
Puhelin +358 295 16001
kirjaamo.stm@gov.fi
4. 2024/0321/FI - X00M - Tovary a rôzne výrobky
5. Vyhláška ministerstva sociálnych vecí a zdravotníctva, ktorou sa mení vyhláška ministerstva sociálnych vecí a zdravotníctva o normách a oznámeniach týkajúcich sa tabakových a súvisiacich výrobkov
6. Tabakové výrobky, elektronické cigarety, plniace fľaštičky, tekutiny obsahujúce nikotín, tekutiny iné ako tekutiny obsahujúce nikotín na použitie v elektronických cigaretách
7.
8. Zákon o tabaku (549/2016) bol zmenený zákonom xx/2024, ktorý nadobúda účinnosť [deň] [mesiac] 202x. Do zákona sa doplnilo vymedzenie bezdymových nikotínových výrobkov, ktoré sa vzťahuje na nikotínové vrecúška a výrobky, ktoré sa im veľmi podobajú. Nikotínové vrecúška takisto spĺňajú vymedzenie pojmu náhrady tabaku.
Podľa oddielu 29a zákona o tabaku je výrobca alebo dovozca bezdymového nikotínového výrobku povinný vopred informovať Národný dozorný úrad pre sociálnu starostlivosť a zdravie (Valvira) o výrobkoch, ktoré zamýšľa začať predávať alebo inak sprístupňovať spotrebiteľom. Podobne aj všetky významné zmeny výrobkov sa musia oznámiť pred tým, ako sa výrobok ponúkne na predaj alebo iným spôsobom sprístupní spotrebiteľom. Oznámenie musí zahŕňať:
1. meno a kontaktné údaje výrobcu, právnickej alebo fyzickej osoby zodpovednej za výrobok v EÚ a dovozcu výrobku do EÚ;
2. zoznam všetkých zložiek obsiahnutých vo výrobku rozčlenených podľa značky a typu a množstvo zložiek;
3. toxikologické údaje o zložkách a emisiách výrobku, najmä vzhľadom na ich návykový účinok;
4. informácie o dávkovaní a absorpcii nikotínu, ak sa výrobok používa za bežných alebo racionálne predvídateľných podmienok;
5. Informácie o tom, že výrobca alebo dovozca nesie plnú zodpovednosť za kvalitu a bezpečnosť výrobku pri jeho uvedení na trh a pri jeho používaní za bežných alebo racionálne predvídateľných podmienok.
Podľa oddielu 29b zákona o tabaku musia výrobcovia alebo dovozcovia bezdymových nikotínových výrobkov každoročne poskytovať Národnému dozornému úradu pre sociálnu starostlivosť a zdravie (Valvira) informácie o objemoch predaja bezdymových nikotínových výrobkov podľa značky a typu výrobku.
Podľa oddielu 30 ods. 3 zákona o tabaku môžu byť vyhláškou ministerstva sociálnych vecí a zdravotníctva stanovené ďalšie ustanovenia o spôsobe a formáte predkladania informácií uvedených v oddieloch 26, 27, 29a a 29b a o dátume predloženia informácií uvedených v oddiele 27; oddiele 28 pododdiele 1 a oddiele 29b.
Navrhuje sa zmeniť vyhlášku ministerstva sociálnych vecí a zdravotníctva o normách a oznámeniach týkajúcich sa tabaku a súvisiacich výrobkov (592/2016) tak, aby oddiel 4 v deň oznámenia štúdií a objemu predaja zahŕňal oznámenia o objemoch predaja bezdymových nikotínových výrobkov. Navrhuje sa takisto doplniť nový oddiel 6b, v ktorom by sa stanovil formát oznamovania bezdymových nikotínových výrobkov.
9. Navrhuje sa doplniť nový oddiel 6b, v ktorom by sa stanovil formát oznamovania nikotínových výrobkov.
Bezdymové nikotínové výrobky vo veľkej miere zodpovedajú bezdymovým tabakovým výrobkom z hľadiska ich vlastností, neobsahujú však tabakové rastliny. Bezdymové tabakové výrobky sa nesmú vo Fínsku predávať, inak dodávať ani sprostredkúvať. Bezdymové tabakové výrobky však patria do rozsahu pôsobnosti smernice o tabakových výrobkoch a formát oznamovania ich zložiek a objemov predaja je stanovený vo vykonávacom rozhodnutí Komisie (EÚ) 2015/2186, ktorým sa stanovuje formát odosielania a sprístupňovania informácií o tabakových výrobkoch.
V praxi sa oznámenia stanovené v smernici o tabakových výrobkoch vykonávajú prostredníctvom oznamovacieho portálu EÚ – spoločnej vstupnej brány EÚ (EU-CEG). Oznamovací portál sa používa aj na oznamovanie výrobkov, na ktoré sa nevzťahuje smernica o tabakových výrobkoch. EU-CEG nemá kategóriu bezdymových nikotínových výrobkov, ale kategória bezdymových tabakových výrobkov sa vo Fínsku nikdy nepoužíva z dôvodu vnútroštátneho zákazu predaja. Vzhľadom na úzku podobnosť medzi bezdymovými nikotínovými výrobkami a bezdymovými tabakovými výrobkami je logické, že bezdymové nikotínové výrobky by sa mali oznamovať ako bezdymové tabakové výrobky prostredníctvom portálu EÚ-CEG. Výrobky sa dajú ľahko identifikovať na oznamovacom portáli, keďže v prípade Fínska sa v tejto kategórii nebudú podávať žiadne ďalšie oznámenia z dôvodu zákazu predaja. Česká republika takisto stanovila, že oznámenia týkajúce sa nikotínových vrecúšok sa majú podávať na portáli EÚ-CEG ako bezdymové tabakové výrobky v rámci podkategórie tabakových výrobkov na orálne použitie.
Z uvedených dôvodov sa navrhuje, aby sa na oznamovanie bezdymových tabakových výrobkov používal formát oznamovania bezdymových nikotínových výrobkov stanovený vo vykonávacom rozhodnutí Komisie (EÚ) 2015/2186, ktorým sa stanovuje formát odosielania a sprístupňovania informácií o tabakových výrobkoch. Na základe oddielu 6 zákona o tabaku môže Národný dozorný úrad pre sociálnu starostlivosť a zdravie (Valvira) vydať ďalšie usmernenie k oznamovaniu bezdymových nikotínových výrobkov.
10. Odkazy na základné texty: Základné texty boli poskytnuté v súvislosti s predchádzajúcim oznámením:
2024/0210/FI
11. Nie
12.
13. Nie
14. Nie
15. Áno
16.
Aspekt technických prekážok obchodu:
Návrh je technický predpis alebo posudzovanie zhody.
Aspekt sanitárnych a
rastlinolekárych opatrení: Nie
**********
Európska komisia
Kontaktný bod smernice (EÚ) 2015/1535
e-mail: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
