Съобщение 001
Съобщение от Комисията - TRIS/(2024) 1558
Директива (EC) 2015/1535
Hотификация 2024/0321/FI
Нотификация на проект на текст от държава членка
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20241558.BG
1. MSG 001 IND 2024 0321 FI BG 14-06-2024 FI NOTIF
2. Finland
3A. Työ- ja elinkeinoministeriö
Työllisyys ja toimivat markkinat -osasto
PL 32
FI-00023 VALTIONEUVOSTO
Puhelin +358 29 504 7022
maaraykset.tekniset.tem@gov.fi
3B. Sosiaali- ja terveysministeriö
Turvallisuus ja terveys -osasto
PL 33
FI-00023 VALTIONEUVOSTO
Puhelin +358 295 16001
kirjaamo.stm@gov.fi
4. 2024/0321/FI - X00M - Стоки и различни продукти
5. Указ на Министерството на социалните въпроси и здравеопазването за изменение на Указа на Министерството на социалните въпроси и здравеопазването относно стандартите и уведомленията относно тютюневите и свързаните с тях изделия
6. Тютюневи изделия, електронни цигари, контейнери за многократно пълнене, течности, съдържащи никотин, течности, различни от течности, съдържащи никотин, предназначени за използване в електронни цигари
7.
8. Законът за тютюневите изделия (549/2016) е изменен със Закон xx/2024, който влиза в сила на [ден] [месец] 202x г. В закона беше добавено определение за бездимни никотинови изделия, което обхваща никотиновите торбички и продуктите, които много приличат на тях. Никотиновите торбички също отговарят на определението за заместители на тютюна.
Съгласно член 29а от Закона за тютюневите изделия производителят или вносителят на бездимно никотиново изделие трябва предварително да информира Националния надзорен орган за благосъстояние и здраве (Valvira) за продукти, които възнамерява да започне да продава или да предоставя по друг начин на потребителите. По същия начин всички значителни промени в продуктите също трябва да бъдат нотифицирани, преди продуктът да бъде предложен за продажба или предоставен по друг начин на потребителите. Уведомлението включва:
1) името и данните за контакт на производителя, юридическото или физическото лице, отговарящо за продукта в ЕС, и вносителя на продукта в ЕС;
2) списък на всички съставки, съдържащи се в продукта, сортирани по марка и тип, както и количествата на съставките;
3) токсикологични данни за съставките и емисиите на продукта, като се има предвид по-специално техният ефект на пристрастяване;
4) информация за дозирането и абсорбцията на никотин, когато изделието се използва при нормални или разумно предвидими условия;
5) информация, в която се посочва, че производителят или вносителят носи пълна отговорност за качеството и безопасността на продукта, когато той се пуска на пазара и когато се използва при нормални или разумно предвидими условия.
Съгласно член 29б от Закона за тютюневите изделия производителите или вносителите на бездимни никотинови изделия трябва ежегодно да предоставят на Националния надзорен орган за благосъстояние и здраве (Valvira) информация относно обема на продажбите на бездимни никотинови изделия по марки и видове изделия.
Съгласно член 30, алинея 3 от Закона за тютюневите изделия с указа на Министерството на социалните въпроси и здравеопазването могат да се определят допълнителни разпоредби относно начина и формата за предоставяне на информацията, посочена в членове 26, 27, 29а и 29б, както и относно датата на подаване на информацията, посочена в член 27; член 28, параграф 1; и член 29б.
Предлага се изменение на Указа на Министерството на социалните въпроси и здравеопазването относно стандартите и уведомленията относно тютюневите и свързаните с тях изделия (592/2016), така че към датата на нотифициране на проучванията и обема на продажбите член 4 да включва уведомления за обема на продажбите на бездимни никотинови изделия. Предлага се също така да се добави нов член 6б, в който да се определи форматът за уведомяване за бездимни никотинови изделия.
9. Предлага се да се добави нов член 6б, в който да се определи форматът за нотифициране на никотиновите изделия.
Бездимните никотинови изделия до голяма степен съответстват на бездимните тютюневи изделия по отношение на техните характеристики, но не съдържат тютюневи растения. Бездимните тютюневи изделия не могат да се продават, доставят или търгуват по друг начин във Финландия. Бездимните тютюневи изделия обаче попадат в обхвата на Директивата за тютюневите изделия, а форматът за уведомяване за техните съставки и обеми на продажба е определен в Решение за изпълнение (ЕС) 2015/2186 на Комисията за установяване на формат за подаване и предоставяне на информация за тютюневите изделия.
На практика уведомленията, предвидени в Директивата за тютюневите изделия, се извършват чрез портала на ЕС за уведомления — Общия портал на ЕС за влизане (EU-CEG). Порталът за уведомления се използва и за докладване на продукти, които не са обхванати от Директивата за тютюневите изделия. EU-CEG не разполага с категория бездимни никотинови изделия, но категорията бездимни тютюневи изделия никога не се използва във Финландия поради националната забрана за продажба. Като се има предвид тясното сходство между бездимните никотинови изделия и бездимните тютюневи изделия, логично е бездимните никотинови изделия да бъдат нотифицирани като бездимни тютюневи изделия чрез портала EU-CEG. Продуктите са лесни за идентифициране в портала за уведомления, тъй като няма да се правят допълнителни уведомления за Финландия в тази категория поради забраната за продажба. Чешката република също така определи, че нотификациите относно никотиновите торбички трябва да се правят на портала EU-CEG като бездимни тютюневи изделия от подкатегорията тютюневи изделия за орална употреба.
Поради горепосочените причини се предлага форматът за уведомяване за бездимни тютюневи изделия, предвиден в Решение за изпълнение (ЕС) 2015/2186 на Комисията за установяване на формат за подаване и предоставяне на информация за тютюневите изделия, да се използва за уведомяването за бездимни никотинови изделия. Въз основа на член 6 от Закона за тютюна Националният надзорен орган за благосъстояние и здраве (Valvira) може да издаде допълнителни насоки относно уведомяването за бездимни никотинови изделия.
10. Позовавания на основни текстове: Основните текстове са предоставени във връзка с предходно уведомление:
2024/0210/FI
11. Не
12.
13. Не
14. He
15. Да
16.
Аспект OTC:
Проектът е технически регламент или оценка на съответствието
Аспект SPS: He
**********
Европейска Комисия
Контактна точка Директива (ЕС) 2015/1535
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
