Pranešimas 001
Komisijos pranešimas - TRIS/(2024) 1558
Direktyva (ES) 2015/1535
Pranešimas: 2024/0321/FI
Valstybės narės pranešimas apie teksto projektą
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20241558.LT
1. MSG 001 IND 2024 0321 FI LT 14-06-2024 FI NOTIF
2. Finland
3A. Työ- ja elinkeinoministeriö
Työllisyys ja toimivat markkinat -osasto
PL 32
FI-00023 VALTIONEUVOSTO
Puhelin +358 29 504 7022
maaraykset.tekniset.tem@gov.fi
3B. Sosiaali- ja terveysministeriö
Turvallisuus ja terveys -osasto
PL 33
FI-00023 VALTIONEUVOSTO
Puhelin +358 295 16001
kirjaamo.stm@gov.fi
4. 2024/0321/FI - X00M - Prekės ir įvairūs produktai
5. Socialinių reikalų ir sveikatos ministerijos dekretas, kuriuo iš dalies keičiamas Socialinių reikalų ir sveikatos ministerijos dekretas dėl tabako ir susijusių gaminių standartų ir pranešimų
6. Tabako gaminiai, elektroninės cigaretės, papildymo talpyklos, skysčiai, kurių sudėtyje yra nikotino, skysčiai elektroninėms cigaretėms, išskyrus skysčius, kurių sudėtyje yra nikotino
7.
8. Tabako įstatymas (549/2016) buvo iš dalies pakeistas Įstatymu Nr. xx/2024, kuris įsigalioja 202x m. [mėnuo] [dieną] d. Į įstatymą įtraukta nerūkomo nikotino gaminių apibrėžtis, kuri apima nikotino maišelius ir į juos labai panašius gaminius. Nikotino maišeliai taip pat atitinka tabako pakaitalų apibrėžtį.
Pagal Tabako įstatymo 29a straipsnį nerūkomo nikotino gaminių gamintojas arba importuotojas privalo iš anksto informuoti Nacionalinę gerovės ir sveikatos priežiūros instituciją („Valvira“) apie gaminius, kuriuos jis ketina parduoti ar kitaip tiekti vartotojams. Be to, apie bet kokius reikšmingus gaminių pakeitimus taip pat turi būti pranešama prieš siūlant gaminį parduoti ar kitaip pateikiant jį vartotojams. Pranešime pateikiama ši informacija:
1) gamintojo, juridinio arba fizinio asmens, atsakingo už gaminį ES, ir gaminio importuotojo į ES pavadinimas ir kontaktiniai duomenys;
2) visų gaminio sudedamųjų dalių sąrašas, suskirstytas pagal prekės ženklą ir tipą, ir sudedamųjų dalių kiekis;
3) gaminio sudedamųjų dalių ir emisijų toksikologiniai duomenys, ypač atsižvelgiant į jų priklausomybę sukeliantį poveikį;
4) informacija apie nikotino dozavimą ir absorbciją, kai gaminys naudojamas įprastomis arba pagrįstai numatomomis sąlygomis;
5) informacija, kurioje nurodoma, kad gamintojas ar importuotojas prisiima visą atsakomybę už gaminio kokybę ir saugą, kai jis pateikiamas rinkai ir kai jis naudojamas įprastomis ar pagrįstai numatomomis sąlygomis.
Pagal Tabako įstatymo 29b straipsnį nerūkomo nikotino gaminių gamintojai ar importuotojai privalo kasmet pateikti Nacionalinei gerovės ir sveikatos priežiūros institucijai („Valvira“) informaciją apie nerūkomo nikotino gaminių pardavimo apimtį pagal gaminio prekės ženklą ir rūšį.
Pagal Tabako įstatymo 30 straipsnio 3 dalį Socialinių reikalų ir sveikatos ministerijos dekretu gali būti nustatytos papildomos nuostatos dėl 26, 27, 29a ir 29b straipsniuose nurodytos informacijos pateikimo būdo ir formos ir dėl informacijos pateikimo datos, nurodytos 27 straipsnyje, 28 straipsnio 1 dalyje ir 29b straipsnyje.
Siūloma iš dalies pakeisti Socialinių reikalų ir sveikatos ministerijos dekretą dėl standartų ir pranešimų, susijusių su tabaku ir susijusiais gaminiais (592/2016), kad į 4 straipsnį dėl pranešimo apie tyrimus ir pardavimo apimtį būtų įtraukti pranešimai apie nerūkomo nikotino gaminių pardavimo apimtį. Taip pat siūloma įtraukti naują 6b straipsnį, kuriame būtų nustatyta pranešimo apie nerūkomo nikotino gaminių forma.
9. Siūloma įtraukti naują 6b straipsnį, kuriame būtų nustatyta pranešimo apie nikotino gaminių forma.
Nerūkomo nikotino gaminiai savo savybėmis iš esmės atitinka nerūkomo tabako gaminius, tačiau jų sudėtyje nėra tabako augalų. Nerūkomo tabako gaminiai Suomijoje negali būti parduodami, kitaip tiekiami ar įsigyti naudojantis tarpininkavimu. Tačiau nerūkomo tabako gaminiams taikoma Tabako gaminių direktyva, o pranešimo apie jų sudedamąsias dalis ir pardavimo apimtį forma nustatyta Komisijos įgyvendinimo sprendime (ES) 2015/2186, kuriuo nustatoma informacijos apie tabako gaminius pateikimo ir galimybių su ja susipažinti suteikimo forma.
Praktiškai Tabako gaminių direktyvoje nustatyti pranešimai teikiami per ES pranešimų portalą – ES bendruosius pranešimų pateikimo vartus (EU-CEG). Pranešimų portalas taip pat naudojamas pranešti apie gaminius, kuriems netaikoma Tabako gaminių direktyva. EU-CEG portale nerūkomo nikotino gaminių kategorija nenumatyta, tačiau nerūkomo tabako gaminių kategorija dėl nacionalinio prekybos draudimo Suomijoje niekada nenaudojama. Atsižvelgiant į glaudų nerūkomo nikotino gaminių ir nerūkomo tabako gaminių panašumą, logiška, kad apie nerūkomo nikotino gaminius kaip apie nerūkomo tabako gaminius turėtų būti pranešama EU-CEG portale. Pranešimų portale gaminius lengva identifikuoti, nes dėl draudimo prekiauti daugiau pranešimų Suomijai šioje kategorijoje nebus. Čekija taip pat nustatė, kad pranešimai apie nikotino maišelius turi būti pateikiami EU-CEG portale kaip oraliniam vartojimui skirtų tabako gaminių pakategorės nerūkomo tabako gaminiai.
Dėl pirmiau nurodytų priežasčių siūloma, kad pranešant apie nerūkomo nikotino gaminius būtų naudojama pranešimo apie nerūkomo tabako gaminius forma, nustatyta Komisijos įgyvendinimo sprendime (ES) 2015/2186, kuriuo nustatoma informacijos apie tabako gaminius pateikimo ir galimybių su ja susipažinti suteikimo forma. Remdamasi Tabako įstatymo 6 straipsniu, Nacionalinė gerovės ir sveikatos priežiūros institucija („Valvira“) gali paskelbti papildomas gaires dėl pranešimo apie nerūkomo nikotino gaminius.
10. Nuorodos į pagrindinį tekstą: Pagrindiniai tekstai pateikti kartu su ankstesniu pranešimu:
2024/0210/FI
11. Ne
12.
13. Ne
14. Ne
15. Taip
16.
Techninių prekybos kliūčių aspektas:
Projektas yra techninis reglamentas arba atitikties vertinimas
Sanitarinių ir fitosanitarinių
prionių aspektas: Ne
**********
Europos Komisijos
Direktyvos (ES) 2015/1535 Kontaktinis taškas
el. pašto adresas: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
