Sporočilo 001
Sporočilo Komisije - TRIS/(2024) 1558
Direktiva (EU) 2015/1535
Obvestilo: 2024/0321/FI
Uradno obvestilo o osnutku besedila države članice
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20241558.SL
1. MSG 001 IND 2024 0321 FI SL 14-06-2024 FI NOTIF
2. Finland
3A. Työ- ja elinkeinoministeriö
Työllisyys ja toimivat markkinat -osasto
PL 32
FI-00023 VALTIONEUVOSTO
Puhelin +358 29 504 7022
maaraykset.tekniset.tem@gov.fi
3B. Sosiaali- ja terveysministeriö
Turvallisuus ja terveys -osasto
PL 33
FI-00023 VALTIONEUVOSTO
Puhelin +358 295 16001
kirjaamo.stm@gov.fi
4. 2024/0321/FI - X00M - Blago in razni izdelki
5. Uredba Ministrstva za socialne zadeve in zdravje o spremembi Uredbe Ministrstva za socialne zadeve in zdravje o standardih in uradnih obvestilih v zvezi s tobačnimi in povezanimi izdelki
6. Tobačni izdelki, elektronske cigarete, posodice za ponovno polnjenje, tekočine, ki vsebujejo nikotin, tekočine brez nikotina, namenjene uporabi v elektronskih cigaretah
7.
8. Zakon o tobaku (549/2016) je bil spremenjen z Zakonom št. xx/2024, ki začne veljati [dan.] [meseca] 202x. V zakon je bila dodana opredelitev brezdimnih nikotinskih izdelkov, v katero so vključeni nikotinske vrečke in izdelki, ki so jim zelo podobni. Nikotinske vrečke ustrezajo tudi opredelitvi tobačnih nadomestkov.
Proizvajalec ali uvoznik brezdimnega nikotinskega izdelka mora v skladu z oddelkom 29a Zakona o tobaku Nacionalni nadzorni organ za socialno varstvo in zdravje (Valvira) vnaprej obvestiti o izdelkih, ki jih namerava začeti prodajati ali kako drugače dajati na voljo potrošnikom. Preden se izdelek ponudi v prodajo ali kako drugače da na voljo potrošnikom, je treba prav tako priglasiti vse pomembne spremembe izdelkov. Uradno obvestilo vključuje:
(1) ime in kontaktne podatke proizvajalca, pravne ali fizične osebe, odgovorne za izdelek v EU, in uvoznika izdelka v EU;
(2) seznam vseh sestavin, ki jih vsebuje izdelek, razvrščenih glede na blagovno znamko in vrsto, ter količin sestavin;
(3) toksikološki podatki o sestavinah in emisijah izdelka, zlasti ob upoštevanju njihovega učinka, ki povzroča zasvojenost;
(4) informacije o odmerjanju in absorpciji nikotina, kadar se izdelek uporablja v običajnih ali sprejemljivih in predvidljivih pogojih;
(5) informacije o tem, da je proizvajalec ali uvoznik v celoti odgovoren za kakovost in varnost izdelka, ko je dan na trg in kadar se uporablja v običajnih ali sprejemljivi in predvidljivih pogojih.
Proizvajalci ali uvozniki brezdimnih nikotinskih izdelkov morajo v skladu z oddelkom 29b Zakona o tobaku Nacionalnemu nadzornemu organu za socialno varstvo in zdravje (Valvira) vsako leto predložiti informacije o obsegu prodaje brezdimnih nikotinskih izdelkov glede na blagovne znamke in vrste izdelkov.
V skladu z oddelkom 30(3) Zakona o tobaku se lahko z uredbo Ministrstva za socialne zadeve in zdravje opredelijo dodatne določbe o načinu in obliki predložitve informacij iz oddelkov 26, 27, 29a in 29b ter o datumu predložitve informacij iz oddelka 27, oddelka 28(1) in oddelka 29b.
Predlaga se, da se Uredba Ministrstva za socialne zadeve in zdravje o standardih in uradnih obvestilih v zvezi s tobačnimi in povezanimi izdelki (592/2016) spremeni tako, da bi oddelek 4 o datumu uradnega obvestila o študijah in obsegu prodaje vključeval uradna obvestila o obsegu prodaje brezdimnih nikotinskih izdelkov. Predlaga se tudi, da se doda nov oddelek 6b, v katerem bi bila določena oblika uradnega obveščanja o brezdimnih nikotinskih izdelkih.
9. Predlaga se, da se doda nov oddelek 6b, v katerem bi bila določena oblika uradnega obveščanja o nikotinskih izdelkih.
Brezdimni nikotinski izdelki po svojih značilnostih večinoma ustrezajo brezdimnim tobačnim izdelkom, vendar ne vsebujejo tobaka. Brezdimnih tobačnih izdelkov se na Finskem ne sme prodajati ali drugače dobavljati ali posredovati. Vendar brezdimni tobačni izdelki spadajo na področje uporabe direktive o tobačnih izdelkih, način uradnega obveščanja o njihovih sestavin in obsegu prodaje pa je določena v Izvedbenem sklepu Komisije (EU) 2015/2186 o določitvi oblike za predložitev in dajanje na voljo informacij o tobačnih izdelkih.
V praksi se uradna obvestila iz direktive o tobačnih izdelkih pošiljajo prek portala EU za uradno obveščanje, tj. skupnega portala EU (EU-CEG). Portal za uradno obveščanje se uporablja tudi za poročanje o izdelkih, ki jih direktiva o tobačnih izdelkih ne zajema. Na portalu EU-CEG ni kategorije brezdimnih nikotinskih izdelkov, vendar se kategorija brezdimnih tobačnih izdelkov na Finskem zaradi nacionalne prepovedi njihove prodaje nikoli ne uporablja. Ker so si brezdimni nikotinski izdelki in brezdimni tobačni izdelki močno podobni, je logično, da je treba brezdimne nikotinske izdelke prek portala EU-CEG priglasiti kot brezdimne tobačne izdelke. Izdelki se lahko na portalu za uradno obveščanje enostavno prepoznajo, saj za Finsko v tej kategoriji zaradi prepovedi njihove prodaje ne bo več nadaljnjih uradnih obvestil. V Češki republiki so tudi odločili, da je treba na portalu EU-CEG uradna obvestila o nikotinskih vrečkah preložiti kot uradna obvestila o brezdimnih tobačnih izdelkih v podkategoriji tobačnih izdelkov za oralno uporabo.
Iz navedenih razlogov se predlaga, da se za uradno obveščanje o brezdimnih nikotinskih izdelkih uporabi način uradnega obveščanja o brezdimnih tobačnih izdelkih, kot je določen v Izvedbenem sklepu Komisije (EU) 2015/2186 o določitvi oblike za predložitev in dajanje na voljo informacij o tobačnih izdelkih. Na podlagi oddelka 6 Zakona o tobaku lahko Nacionalni nadzorni organ za socialno varstvo in zdravje (Valvira) izda dodatne smernice za uradno obveščanje o brezdimnih nikotinskih izdelkih.
10. Sklic na osnovno besedilo: osnovno besedilo je bilo posredovano s predhodnim uradnim obvestilom:
2024/0210/FI
11. Ne
12.
13. Ne
14. Ne
15. Da
16.
Vidik TOT:
Osnutek je tehnični predpis ali ocena skladnosti
Vidik SFS: Ne
**********
Evropska komisija
Direktiva o kontaktni točki (EU) 2015/1535
e-naslov: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
