Wiadomość 001
Informacja od Komisji - TRIS/(2024) 1558
dyrektywa (UE) 2015/1535
Powiadomienie: 2024/0321/FI
Powiadomienie o projekcie tekstu przez państwo członkowskie
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20241558.PL
1. MSG 001 IND 2024 0321 FI PL 14-06-2024 FI NOTIF
2. Finland
3A. Työ- ja elinkeinoministeriö
Työllisyys ja toimivat markkinat -osasto
PL 32
FI-00023 VALTIONEUVOSTO
Puhelin +358 29 504 7022
maaraykset.tekniset.tem@gov.fi
3B. Sosiaali- ja terveysministeriö
Turvallisuus ja terveys -osasto
PL 33
FI-00023 VALTIONEUVOSTO
Puhelin +358 295 16001
kirjaamo.stm@gov.fi
4. 2024/0321/FI - X00M - Towary i wyroby różne
5. Rozporządzenie Ministerstwa Spraw Społecznych i Zdrowia zmieniające rozporządzenie Ministerstwa Spraw Społecznych i Zdrowia w sprawie norm i powiadomień dotyczących wyrobów tytoniowych i powiązanych wyrobów
6. Wyroby tytoniowe, papierosy elektroniczne, pojemniki zapasowe, płyny zawierające nikotynę, płyny inne niż płyny zawierające nikotynę przeznaczone do stosowania w papierosach elektronicznych
7.
8. Ustawa o wyrobach tytoniowych (549/2016) została zmieniona ustawą xx/2024, która wchodzi w życie z dniem [dzień] [miesiąc] 202x r. Do ustawy dodano definicję wyrobów typu nikotyna bezdymna, która obejmuje torebki nikotynowe i wyroby ściśle podobne do nich. Torebki nikotynowe są również zgodne z definicją substytutów tytoniu.
Zgodnie z sekcją 29a ustawy o wyrobach tytoniowych producent lub importer wyrobu typu nikotyna bezdymna musi z wyprzedzeniem poinformować Krajowy Organ Nadzorczy ds. Dobrostanu i Zdrowia (Valvira) o wyrobach, które zamierza sprzedawać lub w inny sposób udostępniać konsumentom. Podobnie wszelkie istotne zmiany w wyrobach muszą być również zgłaszane przed zaoferowaniem wyrobu do sprzedaży lub udostępnieniem go w inny sposób konsumentom. Powiadomienie zawiera:
1) nazwę i dane kontaktowe producenta, osoby prawnej lub fizycznej odpowiedzialnej za wyrób w UE oraz importera wyrobu do UE;
2) wykaz wszystkich składników zawartych w wyrobie posegregowanych według marki i rodzaju oraz ilości składników;
3) dane toksykologiczne dotyczące składników i emisji wyrobu, ze szczególnym uwzględnieniem ich uzależniającego wpływu;
4) informacje na temat dawkowania i absorpcji nikotyny, gdy wyrób jest stosowany w normalnych lub dających się racjonalnie przewidzieć warunkach;
5) informacje stwierdzające, że producent lub importer ponosi pełną odpowiedzialność za jakość i bezpieczeństwo wyrobu, gdy jest on wprowadzany do obrotu i gdy jest stosowany w normalnych lub dających się racjonalnie przewidzieć warunkach.
Zgodnie z sekcją 29b ustawy o wyrobach tytoniowych producenci lub importerzy wyrobów typu nikotyna bezdymna muszą corocznie przekazywać Krajowemu Organowi Nadzorczemu ds. Dobrostanu i Zdrowia (Valvira) informacje na temat wielkości sprzedaży wyrobów typu nikotyna bezdymna według marki i rodzaju wyrobu.
Zgodnie z sekcją 30 art. 3 ustawy o wyrobach tytoniowych w rozporządzeniu Ministerstwa Spraw Społecznych i Zdrowia mogą zostać określone dalsze przepisy w sprawie sposobu i formatu przekazywania informacji, o których mowa w sekcjach 26, 27, 29a i 29b, oraz w sprawie dnia przekazywania informacji, o których mowa w sekcji 27; sekcji 28 art. 1; oraz sekcji 29b.
Proponuje się zmianę rozporządzenia Ministerstwa Spraw Społecznych i Zdrowia w sprawie norm i powiadomień dotyczących wyrobów tytoniowych i powiązanych wyrobów (592/2016), tak aby sekcja 4 dotycząca dnia powiadomienia o badaniach i wielkości sprzedaży zawierała powiadomienia o wielkości sprzedaży wyrobów typu nikotyna bezdymna. Proponuje się również dodanie nowej sekcji 6b, która określałaby format zgłaszania wyrobów typu nikotyna bezdymna.
9. Proponuje się dodanie nowej sekcji 6b, która określałaby format zgłaszania wyrobów nikotynowych.
Wyroby typu nikotyna bezdymna odpowiadają w dużej mierze wyrobom tytoniowym bezdymnym pod względem ich właściwości, ale nie zawierają one tytoniu. Wyroby tytoniowe bezdymne nie mogą być sprzedawane ani w inny sposób dostarczane lub będące przedmiotem pośrednictwa w Finlandii. Wyroby tytoniowe bezdymne są jednak objęte zakresem dyrektywy w sprawie wyrobów tytoniowych, a format zgłaszania ich składników i wielkości sprzedaży określono w decyzji wykonawczej Komisji (UE) 2015/2186 ustanawiającej format przekazywania i udostępniania informacji o wyrobach tytoniowych.
W praktyce powiadomienia określone w dyrektywie w sprawie wyrobów tytoniowych są dokonywane za pośrednictwem unijnego portalu zgłoszeniowego – wspólnego punktu UE służącego do przekazywania danych (EU-CEG). Portal zgłoszeniowy jest również wykorzystywany do zgłaszania wyrobów nieobjętych dyrektywą w sprawie wyrobów tytoniowych. UE-CEG nie posiada kategorii wyrobów typu nikotyna bezdymna, a kategoria wyrobów tytoniowych bezdymnych nigdy nie jest stosowana w Finlandii ze względu na krajowy zakaz sprzedaży. Biorąc pod uwagę ścisłe podobieństwo między wyrobami typu nikotyna bezdymna a wyrobami tytoniowymi bezdymnymi, logiczne jest, że wyroby typu nikotyna bezdymna powinny być zgłaszane za pośrednictwem portalu EU-CEG jako wyroby tytoniowe bezdymne. Wyroby są łatwe do zidentyfikowania na portalu zgłoszeniowym, ponieważ w odniesieniu do Finlandii w tej kategorii nie będą dokonywane żadne dalsze powiadomienia ze względu na zakaz sprzedaży. Również Republika Czeska ustanowiła, że zgłoszenia dotyczące torebek nikotynowych należy dokonywać na portalu UE-CEG jako wyroby tytoniowe bezdymne w ramach podkategorii wyrobów tytoniowych do stosowania doustnego.
Z powyższych względów proponuje się, aby format powiadamiania o wyrobach tytoniowych bezdymnych, przewidziany w decyzji wykonawczej Komisji (UE) 2015/2186 ustanawiającej format przekazywania i udostępniania informacji o wyrobach tytoniowych, był stosowany do powiadamiania o wyrobach typu nikotyna bezdymna. Na podstawie sekcji 6 ustawy o wyrobach tytoniowych Krajowy Organ Nadzorczy ds. Dobrostanu i Zdrowia (Valvira) może wydać dalsze wytyczne dotyczące powiadamiania o wyrobach typu nikotyna bezdymna.
10. Odniesienia do tekstów podstawowych: teksty podstawowe zostały przekazane w związku z wcześniejszym powiadomieniem:
2024/0210/FI
11. Nie
12.
13. Nie
14. Nie
15. Tak
16.
Aspekty TBT:
Projekt jest przepisem technicznym lub procedurą oceny zgodności.
Aspekty SPS: Nie
**********
Komisja Europejska
Punkt kontaktowy Dyrektywa (UE) 2015/1535
e-mail: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
