Viesti 002
Komission tiedonanto - TRIS/(2021) 03844
Direktiivi (EU) 2015/1535
Viestin käännös 001
Ilmoitus: 2021/0680/F
No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.
(MSG: 202103844.FI)
1. MSG 002 IND 2021 0680 F FI 25-10-2021 F NOTIF
2. F
3A. Ministères économiques et financiers
Direction générale des entreprises
SQUALPI
Bât. Sieyès -Teledoc 151
61, Bd Vincent Auriol
75703 PARIS Cedex 13
d9834.france@finances.gouv.fr
3B. Ministère de la transition écologique
Direction générale de la Prévention des risques
Bureau des produits chimiques
1, Place Carpeaux
92055 La Défense Cedex
4. 2021/0680/F - S70E
5. Määräys luettelon laatimisesta kansanterveyslain L. 5232–5 §:n I ja II momentissa tarkoitetuista aineista, joilla on hormonitoimintaa häiritseviä ominaisuuksia, sekä kansanterveyslain L. 5232–5 §:n II momentissa tarkoitetuista tuoteluokista, joihin liittyy erityinen altistumisriski
6. Biosidivalmisteet, kasvinsuojeluaineet, lääkinnälliset laitteet, materiaalit ja esineet, jotka on tarkoitettu joutumaan kosketukseen elintarvikkeen kanssa, lelut, kosmeettiset valmisteet, elintarvikkeet ja asetuksen (EU) N:o 1907/2006 3 artiklassa määritellyt aineet, seokset ja esineet, lääkkeitä lukuun ottamatta.
7. -
8. Hävikin torjunnasta ja kiertotaloudesta 10 päivänä helmikuuta 2020 annetun lain nro 2020–105 (ns. AGEC-laki) 13 §:ään sisällytettiin säännöksiä, jotka koskevat kuluttajille tiedottamista vaarallisten aineiden esiintymisestä. Osa säännöksistä koskee erityisesti hormonaalisia haitta-aineita. Saman lain 13-II §:n nojalla 23 päivänä elokuuta 2021 annetussa korkeimman hallinto-oikeuden asetuksessa nro 2021–1110 vahvistetaan yksityiskohtaiset säännöt sellaisten tietojen toimittamisesta, joiden avulla markkinoille saatetun tuotteen sisältämät hormonaaliset haitta-aineet voidaan tunnistaa. Asetuksessa säädetään, että ANSES:in (Ranskan elintarvike-, ympäristö- sekä työterveys- ja työturvallisuusasioista vastaava viranomainen) ehdotuksesta terveys- ja ympäristöasioista vastaavien ministerien yhteisessä päätöksessä vahvistetaan
– luettelo aineista, joilla on todistetusti ja oletetusti hormonitoimintaa häiritseviä ominaisuuksia tieteellisen näytön tason mukaisesti;
– luettelo aineista, joilla epäillään olevan hormonitoimintaa häiritseviä ominaisuuksia,
– L. 5232–5 §:n II momentissa tarkoitetut tuoteluokat, joihin liittyy erityinen altistumisriski, altistuvien väestöryhmien, kyseisten tuotteiden käyttöä ja hävittämistä koskevien vaatimusten ja muiden asiaankuuluvien perusteiden osalta.
Määräysluonnoksessa otetaan huomioon 25 päivänä huhtikuuta 2021 annettu ANSES:in lausunto. Niiden aineiden luettelon osalta, joilla on todistettuja ja oletettuja hormonitoimintaa häiritseviä ominaisuuksia, määräysluonnoksessa luetellaan REACH-asetuksen nojalla erityistä huolta aiheuttavat aineet (SVHC-aineet) niiden hormonitoimintaa häiritsevien tekijöiden osalta sekä biosidivalmisteista ja kasvinsuojeluaineista annetuissa unionin asetuksissa N:o 528/2012 ja N:o 1107/2009 tarkoitetut hormonaalisiksi haitta-aineiksi tunnistetut biosidivalmisteet ja kasvinsuojeluaineet.
Luetteloa aineista, joilla epäillään olevan hormonitoimintaa häiritseviä ominaisuuksia, sekä L. 5232–5 §:n II momentissa tarkoitettua luetteloa tuoteluokista, joihin liittyy erityinen altistumisriski, ei ilmoiteta 25 päivänä huhtikuuta 2021 annetun ANSES:in lausunnon mukaisesti, jossa todetaan, että tässä vaiheessa ei ole epäilyä hormonitoimintaa häiritsevästä aineesta. Nämä kaksi luetteloa on tarkoitus saattaa ajan tasalle arviointi- ja sääntelytyön aikana.
9. Tämä säännös on toisen hormonaalisia haitta-aineita koskevan kansallisen strategian (SNPE2) tavoitteiden mukainen, ja sen tarkoituksena on antaa kansalaisille avointa tietoa aineiden, joilla on hormonitoimintaa häiritseviä ominaisuuksia, esiintymisestä tuotteissa eli aineissa, seoksissa, esineissä ja elintarvikkeissa ja antaa kansalaisille mahdollisuus tehdä tietoon perustuvia kuluttajavalintoja.
Hormonaalisia haitta-aineita esiintyy monissa arkipäiväisissä esineissä, ja niillä on ympäristö- ja terveysvaikutuksia (ne ovat osatekijöinä monien sairauksien synnyssä).
10. Viittaukset perusteksteihin: Asetus nro 2021–1110, annettu 23 päivänä elokuuta 2021, tuotteen sisältämien hormonaalisten haitta-aineiden tunnistamiseksi tarvittavien tietojen antamisesta
Perustekstit on toimitettu seuraavien aiempien ilmoitusten yhteydessä: 2020/832/F
11. Ei
12. -
13. Ei
14. Ei
15. -
16. TBT-näkökohta
EI – luonnoksella ei ole merkittävää vaikutusta kansainväliseen kauppaan.
SPS-näkökohta
Ei – luonnos ei ole terveys- tai kasvinsuojelutoimi.
**********
Euroopan komissio
Yhteysviranomainen direktiivin (EU) 2015/1535
Telekopio: +32 229 98043
Sähköposti: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
