Messaggio 001
Comunicazione della Commissione - TRIS/(2024) 2787
Direttiva (UE) 2015/1535
Notifica: 2024/0569/DE
Notifica di un progetto di testo da parte di uno Stato membro
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20242787.IT
1. MSG 001 IND 2024 0569 DE IT 11-10-2024 DE NOTIF
2. Germany
3A. Bundesministerium für Wirtschaft und Klimaschutz, Referat EB3
3B. Bundesministerium für Gesundheit, Referat 122
4. 2024/0569/DE - C00C - Sostanze chimiche
5. Ventiquattresima ordinanza che modifica gli allegati alla legge sugli stupefacenti
6. La Repubblica federale di Germania intende assoggettare quattro nuove sostanze psicoattive alla legge sugli stupefacenti. Il butonitazene, il dipentylone, la 2-fluorodescloroketamina e il bromazolam devono essere inclusi nell’allegato II alla legge sugli stupefacenti.
7.
8. La comparsa e la diffusione di nuove varianti chimiche di sostanze psicoattive costituiscono una minaccia per la salute pubblica. Lo scopo del progetto di ordinanza è quello di recepire nel diritto nazionale le decisioni adottate in occasione della sessantettesima sessione della Commissione sugli stupefacenti delle Nazioni Unite, tenutasi il 19 marzo 2024.
In occasione della sessantettesima sessione della Commissione sugli stupefacenti delle Nazioni Unite è stato deciso di includere il butonitazene nella tabella I della Convenzione unica sugli stupefacenti del 1961. Inoltre il 3-clorometcatinone (3-CMC), il dipentylone e la 2-fluorodescloroketamina sono stati inclusi nella tabella II della Convenzione sulle sostanze psicotrope del 1971 e il bromazolam è stato incluso nella tabella IV della Convenzione sulle sostanze psicotrope.
Sulla base dell’articolo 1, paragrafo 4, della legge sugli stupefacenti, l’obiettivo della presente ordinanza è quello di includere quattro di queste nuove sostanze psicoattive (NSP), che non rientrano ancora nell’ambito della legge sugli stupefacenti, nell’allegato II alla suddetta legge. Il 3-CMC rientra già nell’ambito della legge sugli stupefacenti e pertanto non deve essere preso in considerazione nella presente ordinanza.
Gli effetti delle quattro sostanze aggiunte sono simili a quelli di altre sostanze elencate negli allegati alla Convenzione unica delle Nazioni Unite del 1961 e alla Convenzione delle Nazioni Unite sulle sostanze psicotrope del 1971. Il consumo di queste quattro NSP può causare grave intossicazione, compresa l’ospedalizzazione. Sono stati registrati casi di intossicazione fatale in relazione all’assunzione di bromazolam, butonitazene e 2-fluorodescloroketamina.
Il consumo e l’offerta di NSP si sono recentemente diffusi in modo significativo in Germania, soprattutto tra i giovani. Inoltre i consumatori non dispongono di informazioni adeguate o addirittura di alcuna informazione sugli ingredienti dei prodotti offerti e sui rischi per la salute che comportano in quanto, in genere, i produttori e i distributori non dichiarano gli ingredienti. Pertanto l’introduzione delle quattro sostanze nell’ambito della legge sugli stupefacenti è urgente a causa del pericolo immediato per la salute.
9. L’inclusione delle suddette NSP è urgentemente necessaria perché il consumo di queste sostanze, in particolare a causa della facilità con cui è possibile ottenere i prodotti corrispondenti, ad esempio su internet, è aumentato in modo considerevole in un breve periodo di tempo.
Il bromazolam, una benzodiazepina, non ha alcun beneficio terapeutico noto e non è autorizzato come medicinale. Vi sono prove sufficienti per indicare che il bromazolam è o probabilmente è oggetto di un uso improprio e che la sostanza potrebbe porre un problema di salute pubblica e sociale. Gli Stati membri hanno segnalato avvelenamento acuto a seguito dell’esposizione al bromazolam. Un totale di 15 decessi è stato segnalato dopo l’esposizione confermata al bromazolam.
Il butonitazene, un oppioide sintetico, è chimicamente/strutturalmente e farmacologicamente simile alle sostanze della tabella I della Convenzione unica sugli stupefacenti del 1961, come l’etonitazene e l’isotonitazene, non ha alcun beneficio terapeutico e non è autorizzato come medicinale. Vi sono prove sufficienti per indicare che il butonitazene è o probabilmente è oggetto di un uso improprio e che la sostanza potrebbe porre un problema di salute pubblica e sociale. L’oppioide sintetico è associato a gravi conseguenze avverse, tra cui un decesso.
Il dipentylone, uno stimolante sintetico della famiglia dei catinoni, ha una struttura chimica e un effetto farmacologico simili ad altri catinoni sintetici della tabella II della Convenzione sulle sostanze psicotrope. Il dipentylone non è ancora stato esaminato dall’ECDD. Il dipentylone non ha alcun beneficio terapeutico noto e non è autorizzato. Vi sono prove sufficienti per indicare che il dipentylone è o probabilmente è oggetto di un uso improprio e che la sostanza potrebbe porre un problema di salute pubblica e sociale, giustificando pertanto i controlli internazionali. Non vi sono segnalazioni su alcuna autorizzazione per uso medico.
La 2-fluorodescloroketamina (2-FDCK) è un’arilcicloesilammina. La 2-FDCK non ha alcun beneficio terapeutico noto e non è autorizzata. Vi sono prove sufficienti per indicare che la 2-FDCK è o probabilmente è oggetto di un uso improprio e che la sostanza potrebbe porre un problema di salute pubblica e sociale. La 2-FDCK è attualmente oggetto di un attento monitoraggio da parte dell’Accademia diplomatica dell’Unione europea (EUDA). Sono stati segnalati due decessi a seguito dell’esposizione confermata alla 2-FDCK. Inoltre sono stati segnalati un totale di undici casi di avvelenamento acuto a seguito dell’esposizione confermata e un altro avvelenamento acuto a seguito della sospetta esposizione alla 2-FDCK.
10. Riferimento ai testi di base: i testi di base sono stati trasmessi nell’ambito di una precedente notifica:
2023/0199/D
11. Sì
12. Secondo il governo federale, l’estensione della legge sugli stupefacenti è urgente per proteggere la salute della popolazione e degli individui, per proteggersi dai pericoli derivanti da queste sostanze e per combattere l’ulteriore diffusione delle altre sostanze psicoattive contemplate dall’ordinanza. La disponibilità di queste sostanze è aumentata notevolmente in un breve periodo di tempo a causa, tra l’altro, della facilità con cui è possibile ottenere i prodotti corrispondenti.
13. No
14. No
15. No
16.
Aspetto OTC: No
Aspetto SPS: No
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Commissione europea
Punto di contatto Direttiva (UE) 2015/1535
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