Meddelelse 001
Kommissionens meddelelse - TRIS/(2024) 2787
Direktiv (EU) 2015/1535
Notifikation: 2024/0569/DE
Notifikation af et udkast fra en medlemsstat
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20242787.DA
1. MSG 001 IND 2024 0569 DE DA 11-10-2024 DE NOTIF
2. Germany
3A. Bundesministerium für Wirtschaft und Klimaschutz, Referat EB3
3B. Bundesministerium für Gesundheit, Referat 122
4. 2024/0569/DE - C00C - Kemikalier
5. Fireogtyvende bekendtgørelse om ændring af bilagene til lov om euforiserende stoffer
6. Forbundsrepublikken Tyskland har til hensigt at henføre fire nye psykoaktive stoffer under lov om euforiserende stoffer (Betäubungsmittelgesetz, BtMG). Butonitazen, dipentylon, 2-fluorodeschloroketamin og bromazolam skal optages i bilag II til BtMG.
7.
8. Den fortsatte fremkomst og udbredelse af nye kemiske varianter af psykoaktive stoffer udgør en trussel mod folkesundheden. Formålet med udkastet til bekendtgørelse er at gennemføre de afgørelser, der blev truffet på det 67. møde i FN's Narkotikakommission den 19. marts 2024, i national ret.
På det 67. møde i FN's Narkotikakommission blev det besluttet at optage butonitazen i bilag I til enkeltkonvention af 1961 angående narkotiske midler. Desuden blev 3-CMC, dipentylon og 2-fluorodeschloroketamin opført i bilag II til konventionen af 1971 om psykotrope stoffer, og bromazolam blev opført i bilag IV til konventionen om psykotrope stoffer.
På grundlag af § 1, stk. 4, i BtMG er formålet med denne bekendtgørelse at optage fire af disse nye psykoaktive stoffer (NPS), som endnu ikke er omfattet af BtMG, i bilag II til BtMG. 3-CMC er allerede omfattet af BtMG og skal derfor ikke tages i betragtning i denne bekendtgørelse.
Virkningerne af de fire stoffer, der tilføjes, svarer til virkningerne af andre stoffer, der er opført i bilagene til De Forenede Nationers enkeltkonvention af 1961 og FN's konvention af 1971 om psykotrope stoffer. Indtagelse af disse fire NPS kan resultere i alvorlig forgiftning, herunder hospitalsindlæggelse. Der er registreret tilfælde af dødelig forgiftning i forbindelse med indtagelse af bromazolam, butonitazen og 2-fluorodeschloroketamin.
Forbruget og udbuddet af NPS'er har for nylig spredt sig betydeligt i Tyskland – især blandt unge. Desuden er forbrugerne utilstrækkeligt eller slet ikke informeret om ingredienserne i de tilbudte produkter og de sundhedsrisici, de udgør, da producenter og distributører typisk ikke angiver ingredienserne. Der er derfor et presserende behov for at placere de fire stoffer under loven om euforiserende stoffer på grund af den umiddelbare fare for sundheden.
9. Der er et presserende behov for at medtage de nævnte NPS'er, fordi forbruget af disse stoffer, især på grund af den lethed, hvormed tilsvarende produkter kan fås, f.eks. via internettet, er steget meget kraftigt på kort tid.
Bromazolam, et benzodiazepin, har ingen kendt terapeutisk fordel og er ikke godkendt som lægemiddel. Der er tilstrækkelig dokumentation for, at bromazolam misbruges eller sandsynligvis vil blive misbrugt, og at stoffet kan udgøre et folkesundhedsmæssigt og socialt problem. Medlemsstaterne har indberettet akut forgiftning efter eksponering for bromazolam. Der er indberettet om i alt 15 dødsfald efter bekræftet eksponering for bromazolam.
Butonitazen, et syntetisk opioid, har kemisk-strukturelle og farmakologiske ligheder med stoffer i bilag I til enkeltkonventionen af 1961 angående narkotiske midler, såsom etonitazen og isotonitazen, har ingen terapeutisk fordel og er ikke godkendt som lægemiddel. Der er tilstrækkelig dokumentation for, at butonitazen misbruges eller sandsynligvis vil blive misbrugt, og at stoffet kan udgøre et folkesundhedsmæssigt og socialt problem. Det syntetiske opioid er forbundet med alvorlige negative konsekvenser, herunder et dødsfald.
Dipentylon, en syntetisk stimulans, der tilhører cathinonfamilien, har en lignende kemisk struktur og farmakologisk virkning som andre syntetiske cathinoner i bilag II til konventionen om psykotrope stoffer. Dipentylon er endnu ikke blevet vurderet af ECDD. Dipentylon har ingen kendt terapeutisk fordel og er ikke godkendt. Der er tilstrækkelig dokumentation for, at dipentylon misbruges eller sandsynligvis vil blive misbrugt, og at stoffet kan udgøre et folkesundhedsmæssigt og socialt problem, der berettiger international kontrol. Der er ingen rapporter om godkendelse til medicinsk brug.
2-fluorodeschloroketamin (2-FDCK) er et arylcyclohexylamin. 2-FDCK har ingen kendt terapeutisk fordel og er ikke godkendt. Der er tilstrækkelig dokumentation for, at 2-FDCK misbruges eller sandsynligvis vil blive misbrugt, og at stoffet kan udgøre et folkesundhedsmæssigt og socialt problem. 2-FDCK overvåges i øjeblikket nøje af Den Europæiske Unions Narkotikaagentur. To dødsfald er blevet indberettet efter bekræftet eksponering for 2-FDCK. Derudover er der indberettet i alt elleve tilfælde af akut forgiftning efter bekræftet eksponering og et andet tilfælde af akut forgiftning efter mistanke om eksponering for 2-FDCK.
10. Henvisning til grundtekster: Grundteksterne blev fremsendt som led i en tidligere notifikation:
2023/0199/D
11. Ja
12. Efter forbundsregeringens opfattelse haster udvidelsen af loven om euforiserende stoffer med henblik på at beskytte befolkningens og enkeltpersoners sundhed og beskytte mod de farer, der er forbundet med disse stoffer, og med henblik på at bekæmpe yderligere spredning af de andre psykoaktive stoffer, der er omfattet af bekendtgørelsen. Tilgængeligheden af disse stoffer er steget kraftigt på kort tid, bl.a. på grund af den lethed, hvormed tilsvarende produkter kan fås.
13. Nej
14. Nej
15. Nej
16.
TBT-aspekt: Nej
SPS-aspekt: Nej
**********
Europa-Kommissionen
Kontaktadresse Direktiv (EU) 2015/1535
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
