Mesaj 001
Comunicarea Comisiei - TRIS/(2024) 2787
Directiva (UE) 2015/1535
Notificare: 2024/0569/DE
Notificarea unui proiect de text din partea unui stat membru
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20242787.RO
1. MSG 001 IND 2024 0569 DE RO 11-10-2024 DE NOTIF
2. Germany
3A. Bundesministerium für Wirtschaft und Klimaschutz, Referat EB3
3B. Bundesministerium für Gesundheit, Referat 122
4. 2024/0569/DE - C00C - Substanțe chimice
5. Cea de-a douăzeci și patra ordonanță de modificare a anexelor la Legea privind stupefiantele
6. Republica Federală Germania intenționează să includă patru noi substanțe psihoactive în temeiul Legii privind stupefiantele (Betäubungsmittelgesetz, BtMG). Butonitazenul, dipentilona, 2-fluorodesclorocetamina și bromazolamul trebuie incluse în anexa II la BtMG.
7.
8. Apariția și răspândirea unor noi variante chimice de substanțe psihoactive reprezintă o amenințare la adresa sănătății publice. Scopul proiectului de ordonanță este de a transpune în dreptul intern deciziile luate în cadrul celei de-a 67-a sesiuni a Comisiei pentru stupefiante a Organizației Națiunilor Unite, care a avut loc la 19 martie 2024.
În cadrul celei de a 67-a sesiuni a Comisiei pentru stupefiante a Organizației Națiunilor Unite, s-a decis includerea butonitazenului în tabelul I anexat la Convenția unică asupra stupefiantelor din 1961. În plus, substanțele 3-CMC, dipentilonă și 2-fluorodescloroketamină au fost incluse în tabelul II anexat la Convenția asupra substanțelor psihotrope din 1971, iar bromazolamul a fost inclus în tabelul IV anexat la Convenția asupra substanțelor psihotrope.
În temeiul articolului 1 alineatul (4) din BtMG, scopul prezentei ordonanțe este de a include patru dintre aceste noi substanțe psihoactive, care nu intră încă sub incidența BtMG, în anexa II la BtMG. 3-CMC intră deja sub incidența BtMG și, prin urmare, nu trebuie să fie luată în considerare în prezenta ordonanță.
Efectele celor patru substanțe adăugate sunt similare cu cele ale altor substanțe enumerate în anexele la Convenția unică a Organizației Națiunilor Unite din 1961 și la Convenția Organizației Națiunilor Unite din 1971 asupra substanțelor psihotrope. Consumul acestor patru substanțe psihoactive noi poate provoca intoxicare severă, inclusiv spitalizarea. Au fost înregistrate cazuri de intoxicație letală din cauza administrării de bromazolam, butonitazen și 2-fluorodescloroketamină.
Consumul și furnizarea de substanțe psihoactive noi s-au răspândit recent în mod semnificativ în Germania – în special în rândul tinerilor. În plus, consumatorii nu dispun de informații adecvate sau chiar de nicio informație cu privire la ingredientele produselor oferite și la riscurile pe care acestea le prezintă pentru sănătate, deoarece producătorii și distribuitorii nu declară de obicei ingredientele. Prin urmare, introducerea celor patru substanțe în temeiul Legii privind stupefiantele este imperios necesară din cauza pericolului imediat pentru sănătate.
9. Includerea substanțelor psihoactive noi menționate anterior este urgentă, deoarece consumul acestor substanțe, în special datorită ușurinței cu care pot fi obținute produsele corespunzătoare, de exemplu pe internet, a crescut foarte puternic într-o perioadă scurtă de timp.
Bromazolamul, o benzodiazepină, nu are niciun beneficiu terapeutic cunoscut și nu este autorizat ca medicament. Există suficiente dovezi care indică faptul că bromazolamul este consumat sau există probabilitatea să fie consumat în mod abuziv și că substanța ar putea reprezenta o problemă de sănătate publică și socială. Statele membre au raportat intoxicații acute în urma expunerii la bromazolam. Un total de 15 decese au fost raportate în urma expunerii confirmate la bromazolam.
Butonitazenul, un opioid sintetic, este similar din punct de vedere chimic/structural și farmacologic cu substanțele din Tabelul I al Convenției unice asupra stupefiantelor din 1961, cum ar fi etonitazenul și izotonitazenul, nu are niciun beneficiu terapeutic și nu este autorizat ca medicament. Există suficiente dovezi care indică faptul că butonitazenul este consumat sau există probabilitatea să fie consumat în mod abuziv și că substanța ar putea reprezenta o problemă de sănătate publică și o problemă socială. Opioidul sintetic este asociat cu consecințe adverse grave, inclusiv un deces.
Dipentilona, un stimulent sintetic din familia catinonelor, are o structură chimică și un efect farmacologic similare cu cele ale altor catinone sintetice din tabelul II anexat la Convenția asupra substanțelor psihotrope. Dipentilona nu a fost încă evaluată de către ECDD. Dipentilona nu are beneficii terapeutice cunoscute și nu este autorizată. Există suficiente dovezi care indică faptul că dipentilona este consumată sau există probabilitatea să fie consumată în mod abuziv ă și că substanța ar putea reprezenta o problemă de sănătate publică și o problemă socială, justificând astfel controalele internaționale. Nu există rapoarte cu privire la nicio autorizație pentru uz medical.
2-fluorodeschloroketamine (2-FDCK) este o arilciclohexilamină. 2-FDCK nu are beneficii terapeutice cunoscute și nu este autorizat. Există suficiente dovezi care indică faptul că 2-FDCK este consumat sau există probabilitatea să fie consumat în mod abuziv și că substanța ar putea reprezenta o problemă de sănătate publică și socială. 2-FDCK este în prezent monitorizat îndeaproape de Agenția Uniunii Europene privind Drogurile. Au fost raportate două decese în urma expunerii confirmate la 2-FDCK. În plus, au fost raportate în total unsprezece cazuri de intoxicație acută în urma expunerii confirmate și o altă intoxicație acută în urma suspiciunii de expunere la 2-FDCK.
10. Trimitere la textele de bază: Textele de bază au fost transmise în cadrul unei notificări anterioare:
2023/0199/D
11. Da
12. În opinia guvernului federal, extinderea Legii privind stupefiantele este urgentă pentru a proteja sănătatea populației și a persoanelor și pentru a proteja împotriva pericolelor care decurg din aceste substanțe și pentru a combate răspândirea în continuare a celorlalte substanțe psihoactive vizate de ordonanță. Disponibilitatea acestor substanțe a crescut brusc într-o perioadă scurtă de timp, datorită, printre altele, ușurinței cu care pot fi obținute produsele corespunzătoare.
13. Nu
14. Nu
15. Nu
16.
Aspect TBT: Nu
Aspect SPS: Nu
**********
Comisiei Europene
Punct de contact pentru Directiva (UE) 2015/1535
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
