Meddelande 001
Meddelande från kommissionen - TRIS/(2024) 2787
Direktiv (EU) 2015/1535
Anmälan: 2024/0569/DE
Anmälan av ett utkast till text från en medlemsstat
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20242787.SV
1. MSG 001 IND 2024 0569 DE SV 11-10-2024 DE NOTIF
2. Germany
3A. Bundesministerium für Wirtschaft und Klimaschutz, Referat EB3
3B. Bundesministerium für Gesundheit, Referat 122
4. 2024/0569/DE - C00C - Kemikalier
5. Tjugofjärde förordningen om ändring av bilagorna till narkotikalagen
6. Förbundsrepubliken Tyskland avser att införa fyra nya psykoaktiva ämnen i narkotikalagen (Betäubungsmittelgesetz, BtMG). Butonitazen, dipentylon, 2-fluordesklorketamin och bromazolam ska tas upp i bilaga II till BtMG.
7.
8. Uppkomst och spridning av nya kemiska varianter av psykoaktiva ämnen utgör ett hot mot folkhälsan. Syftet med utkastet till förordning är att i nationell lagstiftning införliva de beslut som fattades vid den 67:e sessionen av FN:s narkotikakommission den 19 mars 2024.
Vid den 67:e sessionen i FN:s narkotikakommission beslutades det att butonitazen skulle tas upp i förteckning I i 1961 års allmänna narkotikakonvention. Dessutom upptogs 3-CMC, dipentylon och 2-fluordesklorketamin i förteckning II i 1971 års konvention om psykotropa ämnen, och bromazolam upptogs i förteckning IV i konventionen om psykotropa ämnen.
På grundval av 1.4 § i BtMG är syftet med denna förordning att inkludera fyra av dessa nya psykoaktiva ämnen (NPS), som ännu inte omfattas av BtMG, i bilaga II till BtMG. 3-CMC omfattas redan av BtMG och behöver därför inte beaktas i denna förordning.
Effekterna av de fyra ämnen som lagts till liknar effekterna av andra ämnen som förtecknas i bilagorna till 1961 års FN-konvention om narkotiska preparat och 1971 års FN-konvention om psykotropa ämnen. Konsumtion av dessa fyra nya psykoaktiva ämnen kan resultera i svår förgiftning, inklusive sjukhusvistelse. Fall av dödlig förgiftning har registrerats i samband med intag av bromazolam, butonitazen och 2-fluordesklorketamin.
Konsumtionen och utbudet av nya psykoaktiva ämnen har under den senaste tiden spridit sig markant i Tyskland – särskilt bland ungdomar. Dessutom saknar konsumenterna tillräcklig information eller till och med någon information alls om ingredienserna i de produkter som erbjuds och de hälsorisker de utgör, eftersom tillverkare och distributörer vanligtvis inte deklarerar ingredienserna. Det finns därför ett akut behov av att placera de fyra ämnena under narkotikalagen på grund av den omedelbara hälsorisken.
9. Det är angeläget att inkludera de ovannämnda nya psykoaktiva ämnena eftersom konsumtionen av dessa ämnen, särskilt på grund av hur enkelt det är att erhålla dem, till exempel via internet, har ökat mycket kraftigt på kort tid.
Bromazolam, en bensodiazepin, har ingen känd terapeutisk nytta och är inte godkänt som läkemedel. Det finns tillräckliga belägg för att bromazolam missbrukas eller sannolikt missbrukas och att ämnet kan utgöra ett folkhälso- och socialt problem. Medlemsstaterna har rapporterat akut förgiftning efter exponering för bromazolam. Totalt 15 dödsfall har rapporterats efter bekräftad exponering för bromazolam.
Butonitazen, en syntetisk opioid, är kemiskt/strukturellt och farmakologiskt lik ämnen i förteckning I i 1961 års allmänna narkotikakonvention, såsom etonitazen och isotonitazen, har ingen terapeutisk nytta och är inte godkänd som läkemedel. Det finns tillräckliga bevis för att butonitazen missbrukas eller sannolikt missbrukas och att ämnet kan utgöra ett folkhälso- och socialt problem. Den syntetiska opioiden är förknippad med allvarliga negativa konsekvenser, inklusive ett dödsfall.
Dipentylon, en syntetisk stimulantia av katinonfamiljen, har en liknande kemisk struktur och farmakologisk effekt som andra syntetiska katinoner i förteckning II i konventionen om psykotropa ämnen. Dipentylon har ännu inte granskats av ECDD. Dipentylon har ingen känd terapeutisk nytta och är inte godkänt. Det finns tillräckliga bevis för att dipentylon missbrukas eller sannolikt missbrukas och att ämnet kan utgöra ett folkhälsoproblem och socialt problem, vilket motiverar internationella kontroller. Det finns inga rapporter om godkännande för medicinsk användning.
2-fluorodeskloroketamin (2-FDCK) är en arylcyklohexylamin. 2-FDCK har ingen känd terapeutisk nytta och är inte godkänt. Det finns tillräckliga bevis för att 2-FDCK missbrukas eller sannolikt missbrukas och att ämnet kan utgöra ett folkhälsoproblem och socialt problem. 2-FDCK övervakas för närvarande noggrant av EUDA. Två dödsfall har rapporterats efter bekräftad exponering för 2-FDCK. Dessutom har totalt elva fall av akut förgiftning rapporterats efter bekräftad exponering och ytterligare ett fall av akut förgiftning efter misstänkt exponering för 2-FDCK.
10. Hänvisning till grundtexter: Grundtexterna lämnades in i samband med en tidigare anmälan:
2023/0199/D
11. Ja
12. Förbundsregeringen anser att förlängningen av narkotikalagen är brådskande för att skydda befolkningens och individernas hälsa och för att skydda mot de faror som uppstår till följd av dessa ämnen, samt för att bekämpa ytterligare spridning av de andra psykoaktiva ämnen som omfattas av förordningen. Tillgången på dessa ämnen har ökat kraftigt på kort tid, bland annat på grund av den lätthet med vilken motsvarande produkter kan erhållas.
13. Nej
14. Nej
15. Nej
16.
TBT-aspekt: Nej
SPS-aspekt: Nej
**********
Europeiska kommissionen
Kontaktadress Direktiv (EU) 2015/1535
e-post: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
