Wiadomość 001
Informacja od Komisji - TRIS/(2024) 2787
dyrektywa (UE) 2015/1535
Powiadomienie: 2024/0569/DE
Powiadomienie o projekcie tekstu przez państwo członkowskie
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20242787.PL
1. MSG 001 IND 2024 0569 DE PL 11-10-2024 DE NOTIF
2. Germany
3A. Bundesministerium für Wirtschaft und Klimaschutz, Referat EB3
3B. Bundesministerium für Gesundheit, Referat 122
4. 2024/0569/DE - C00C - Artykuły chemiczne
5. Dwudzieste czwarte rozporządzenie zmieniające załączniki do ustawy o środkach odurzających
6. Republika Federalna Niemiec zamierza objąć cztery nowe substancje psychoaktywne ustawą o środkach odurzających (Betäubungsmittelgesetz, BtMG). Do załącznika II do BtMG należy włączyć butonitazen, dipentylon, 2-fluorodeschloroketaminę i bromazolam.
7.
8. Pojawianie i rozpowszechnianie coraz nowszych wariantów chemicznych substancji psychoaktywnych stanowi zagrożenie dla zdrowia publicznego. Celem projektu rozporządzenia jest transpozycja do prawa krajowego decyzji podjętych na 67. sesji Komisji Narodów Zjednoczonych ds. Środków Odurzających, która odbyła się 19 marca 2024 r.
Na 67. sesji Komisji Narodów Zjednoczonych ds. Środków Odurzających postanowiono włączyć butonitazen do wykazu I Jednolitej konwencji o środkach odurzających z 1961 r. Ponadto 3-CMC, dipentylon i 2-fluorodeschloroketamina zostały włączone do wykazu II Konwencji o substancjach psychotropowych z 1971 r., a bromazolam został włączony do wykazu IV tej Konwencji.
Na podstawie § 1 ust. 4 BtMG celem niniejszego rozporządzenia jest włączenie tych czterech nowych substancji psychoaktywnych (NPS), które nie zostały jeszcze objęte ustawą BtMG, do załącznika II do BtMG. 3-CMC wchodzi już w zakres BtMG i w związku z tym nie musi być uwzględniane w niniejszym rozporządzeniu.
Skutki czterech dodanych substancji są podobne do skutków innych substancji wymienionych w załącznikach do Jednolitej konwencji Narodów Zjednoczonych z 1961 r. i Konwencji Narodów Zjednoczonych o substancjach psychotropowych z 1971 r. Spożycie tych czterech nowych substancji psychoaktywnych (NPS) może prowadzić do ciężkiego zatrucia, w tym hospitalizacji. Odnotowano przypadki śmiertelnego zatrucia w związku z przyjmowaniem bromazolamu, butonitazenu i 2-fluorodeschloroketaminy.
Konsumpcja i podaż NPS w ostatnim czasie znacznie się rozprzestrzeniła w Niemczech, zwłaszcza wśród młodych ludzi. Ponadto konsumentom brakuje rzetelnych informacji, a nawet jakichkolwiek informacji na temat składników oferowanych produktów i zagrożeń dla zdrowia, jakie one stwarzają, ponieważ producenci i dystrybutorzy zazwyczaj nie deklarują składników. Umieszczenie tych czterech substancji w ustawie o środkach odurzających jest zatem pilnie potrzebne ze względu na bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia.
9. Włączenie wyżej wymienionych NPS ma charakter pilny, ponieważ spożycie tych substancji bardzo gwałtownie wzrosło w krótkim czasie, zwłaszcza ze względu na łatwość, z jaką można uzyskać odpowiednie produkty, na przykład przez Internet.
Bromazolam, środek z grupy benzodiazepin, nie ma znanych korzyści terapeutycznych i nie jest dopuszczony do obrotu jako produkt leczniczy. Istnieją wystarczające dowody wskazujące, że bromazolam jest lub prawdopodobnie jest nadużywany i że substancja ta może stanowić problem w zakresie zdrowia publicznego i problem społeczny. Państwa członkowskie zgłosiły ostre zatrucia w następstwie narażenia na bromazolam. W wyniku potwierdzonego narażenia na bromazolam zgłoszono łącznie 15 zgonów.
Butonitazen – syntetyczny opioid – jest środkiem chemicznie/strukturalnie i farmakologicznie podobnym do substancji z wykazu I Jednolitej konwencji o środkach odurzających z 1961 r., takich jak etonitazen i izotonitazen, nie ma korzyści terapeutycznych i nie jest dopuszczony jako produkt leczniczy. Istnieją wystarczające dowody wskazujące, że butonitazen jest lub prawdopodobnie jest nadużywany oraz że substancja ta może stanowić problem zdrowotny i społeczny. Syntetyczny opioid jest powiązany z poważnymi negatywnymi skutkami, w tym z jednym przypadkiem śmiertelnym.
Dipentylon, syntetyczny środek pobudzający z rodziny katynonów, ma podobną strukturę chemiczną i działanie farmakologiczne jak inne syntetyczne katynony wymienione w wykazie II do konwencji o substancjach psychotropowych. Dipentylon nie został jeszcze poddany przeglądowi przez ECDD. Dipentylon nie ma znanych korzyści terapeutycznych i nie został zatwierdzony. Istnieją wystarczające dowody wskazujące, że dipentylon jest lub prawdopodobnie jest nadużywany oraz że substancja ta może stanowić problem w zakresie zdrowia publicznego i problem społeczny, co uzasadnia kontrole międzynarodowe. Nie ma doniesień o jakimkolwiek zezwoleniu na stosowanie w celach medycznych.
2-fluorodeschloroketamina (2-FDCK) jest arylcykloheksyloaminą. 2-FDCK nie ma znanych korzyści terapeutycznych i nie została zatwierdzona. Istnieją wystarczające dowody wskazujące, że 2-FDCK jest lub prawdopodobnie jest nadużywana oraz że substancja ta może stanowić problem zdrowotny i społeczny. 2-FDCK jest obecnie ściśle monitorowana przez EUDA. Zgłoszono dwa zgony po potwierdzonej ekspozycji na 2-FDCK. Ponadto zgłoszono łącznie jedenaście przypadków ostrego zatrucia po potwierdzonym narażeniu oraz jeden przypadek ostrego zatrucia po podejrzeniu narażenia na 2-FDCK.
10. Odniesienie do tekstów podstawowych: teksty podstawowe zostały przekazane w ramach wcześniejszego powiadomienia:
2023/0199/D
11. Tak
12. Zdaniem rządu federalnego rozszerzenie ustawy o środkach odurzających jest pilne w celu ochrony zdrowia ludności i osób fizycznych oraz ochrony przed zagrożeniami wynikającymi z tych substancji, a także w celu zwalczania dalszego rozprzestrzeniania się innych substancji psychoaktywnych objętych rozporządzeniem. Dostępność tych substancji gwałtownie wzrosła w krótkim czasie, między innymi ze względu na łatwość, z jaką można uzyskać odpowiednie produkty.
13. Nie
14. Nie
15. Nie
16.
Aspekty TBT: Nie
Aspekty SPS: Nie
**********
Komisja Europejska
Punkt kontaktowy Dyrektywa (UE) 2015/1535
e-mail: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
