Viesti 001
Komission tiedonanto - TRIS/(2024) 2787
Direktiivi (EU) 2015/1535
Ilmoitus: 2024/0569/DE
Jäsenvaltion ilmoitus luonnostekstistä
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20242787.FI
1. MSG 001 IND 2024 0569 DE FI 11-10-2024 DE NOTIF
2. Germany
3A. Bundesministerium für Wirtschaft und Klimaschutz, Referat EB3
3B. Bundesministerium für Gesundheit, Referat 122
4. 2024/0569/DE - C00C - Kemikaalit
5. 24. asetus huumausainelain liitteiden muuttamisesta
6. Saksan liittotasavalta aikoo sisällyttää huumausainelakiin neljä uutta psykoaktiivista ainetta. Huumausainelain liitteeseen II sisällytetään butonitatseeni, dipentyloni, 2-fluoridesklooriketamiini ja bromatsolaami.
7.
8. Psykoaktiivisten aineiden yhä uusien kemiallisten muunnelmien ilmaantuminen ja leviäminen ovat uhka kansanterveydelle. Asetusluonnoksen tarkoituksena on saattaa osaksi kansallista lainsäädäntöä päätökset, jotka tehtiin 19 päivänä maaliskuuta 2024 pidetyssä Yhdistyneiden kansakuntien huumausainetoimikunnan 67. istunnossa.
Yhdistyneiden kansakuntien huumausainetoimikunnan 67. istunnossa päätettiin sisällyttää butonitatseeni vuoden 1961 huumausaineyleissopimuksen listaan I. Lisäksi 3-CMC, dipentyloni ja 2-fluoridesklooriketamiini sisällytettiin psykotrooppisia aineita koskevan vuoden 1971 yleissopimuksen listaan II ja bromatsolaami psykotrooppisia aineita koskevan yleissopimuksen listaan IV.
Tämän asetuksen tarkoituksena on huumausainelain 1 §:n 4 momentin nojalla sisällyttää neljä näistä uusista psykoaktiivisista aineista, jotka eivät vielä kuulu huumausainelain soveltamisalaan, huumausainelain liitteeseen II. Aine 3-CMC kuuluu jo huumausainelain soveltamisalaan, joten sitä ei tarvitse ottaa huomioon tässä asetuksessa.
Lisättävien neljän aineen vaikutukset ovat samankaltaiset kuin muiden aineiden, jotka on lueteltu Yhdistyneiden kansakuntien vuoden 1961 huumausaineyleissopimuksen ja Yhdistyneiden kansakuntien vuoden 1971 psykotrooppisia aineita koskevan yleissopimuksen listoissa. Näiden neljän uuden psykoaktiivisen aineen käyttö voi johtaa vakavaan myrkytykseen ja vaatia sairaalahoitoa. Bromatsolaamin, butonitatseenin ja 2-fluoridesklooriketamiinin käytön yhteydessä on todettu myrkytyskuolemia.
Uusien psykoaktiivisten aineiden kulutus ja tarjonta ovat viime aikoina yleistyneet Saksassa – erityisesti nuorten keskuudessa. Kuluttajat eivät myöskään saa riittävästi tai lainkaan tietoa tarjottujen tuotteiden ainesosista ja niistä aiheutuvista terveysriskeistä, sillä valmistajat ja jakelijat eivät yleensä ilmoita ainesosia. Näin ollen nämä neljä ainetta on välittömien terveysriskien vuoksi sisällytettävä kiireellisesti huumausainelakiin.
9. Edellä mainitut uudet psykoaktiiviset aineet on sisällytettävä huumausainelakiin kiireellisesti, koska kyseisten aineiden kulutus on kasvanut voimakkaasti lyhyessä ajassa. Tämä johtuu muun muassa siitä, että niitä voi hankkia helposti esimerkiksi internetistä.
Bromatsolaamilla, joka on bentsodiatsepiini, ei tiedetä olevan lääkinnällistä käyttöä, eikä sille ole myönnetty myyntilupaa lääkkeenä. On riittävästi näyttöä siitä, että bromatsolaamia käytetään väärin tai että sen väärinkäyttö on todennäköistä ja että siitä voi tulla kansanterveydellinen ja sosiaalinen ongelma. Jäsenvaltiot ovat ilmoittaneet akuutista myrkytyksestä bromatsolaamille altistumisen jälkeen. Yhteensä 15 kuolemantapauksesta, joissa altistuminen bromatsolaamille on varmistettu, on ilmoitettu.
Butonitatseeni, joka on synteettinen opioidi, muistuttaa kemialliselta rakenteeltaan ja farmakologisilta ominaisuuksiltaan vuoden 1961 huumausaineyleissopimuksen listassa I olevia aineita, kuten etonitatseeni ja isotonitatseeni. Sillä ei ole lääkinnällistä käyttöä, eikä sille ole myönnetty myyntilupaa lääkkeenä. On riittävästi näyttöä siitä, että butonitatseenia käytetään väärin tai että sen väärinkäyttö on todennäköistä ja että siitä voi tulla kansanterveydellinen ja sosiaalinen ongelma. Synteettinen opioidi on liitetty vakaviin haittatapahtumiin, myös yhteen kuolemantapaukseen.
Dipentyloni, joka on katinoneihin kuuluva synteettinen stimulantti, muistuttaa kemialliselta rakenteeltaan ja farmakologisilta ominaisuuksiltaan psykotrooppisia aineita koskevan yleissopimuksen listassa II olevia muita synteettisiä katinoneja. Asiantuntijakomitea ei ole aiemmin tarkastellut dipentylonia. Dipentylonilla ei ole lääkinnällistä käyttöä, eikä sille ole myönnetty myyntilupaa. On riittävästi näyttöä siitä, että dipentylonia käytetään väärin tai että sen väärinkäyttö on todennäköistä ja että siitä voi tulla kansanterveydellinen ja sosiaalinen ongelma, minkä vuoksi se olisi asetettava kansainväliseen valvontaan. Hyväksytyistä lääkinnällisistä käyttötarkoituksista ei ole ilmoitettu.
2-fluoridesklooriketamiini (2-FDCK) on aryylisykloheksyyliamiini. 2-FDCK:lla ei ole lääkinnällistä käyttöä, eikä sille ole myönnetty myyntilupaa. On riittävästi näyttöä siitä, että 2-FDCK:tä käytetään väärin tai että sen väärinkäyttö on todennäköistä ja että siitä voi tulla kansanterveydellinen ja sosiaalinen ongelma. 2-FDCK on EUDA:n tehostetussa seurannassa. Kahdesta kuolemantapauksesta, joissa altistuminen 2-FDCK:lle on varmistettu, on ilmoitettu. Lisäksi on ilmoitettu yhteensä 11 akuutista myrkytystapauksesta, joissa altistuminen on varmistettu, ja yhdestä akuutista myrkytystapauksesta, jossa altistumista 2-FDCK:lle epäillään.
10. Viittaukset perusteksteihin: perustekstit on toimitettu seuraavien aiempien ilmoitusten yhteydessä:
2023/0199/D
11. Kyllä
12. Liittohallitus katsoo, että huumausainelain laajentaminen on kiireellistä väestön ja yksilöiden terveyden suojelemiseksi, näiden aineiden aiheuttamien vaarojen torjumiseksi sekä asetuksen soveltamisalaan kuuluvien muiden psykoaktiivisten aineiden leviämisen estämiseksi. Näiden aineiden saatavuus on kasvanut jyrkästi lyhyessä ajassa muun muassa siksi, että vastaavia tuotteita on helppo hankkia.
13. Ei
14. Ei
15. Ei
16.
TBT-näkökohta: Ei
SPS-näkökohta: Ei
**********
Euroopan komissio
Yhteysviranomainen direktiivin (EU) 2015/1535
Sähköposti: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
