Съобщение 001
Съобщение от Комисията - TRIS/(2024) 2787
Директива (EC) 2015/1535
Hотификация 2024/0569/DE
Нотификация на проект на текст от държава членка
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20242787.BG
1. MSG 001 IND 2024 0569 DE BG 11-10-2024 DE NOTIF
2. Germany
3A. Bundesministerium für Wirtschaft und Klimaschutz, Referat EB3
3B. Bundesministerium für Gesundheit, Referat 122
4. 2024/0569/DE - C00C - Химикали
5. Двадесет и четвърта наредба за изменение на приложенията към Закона за упойващите вещества
6. Федерална република Германия възнамерява да постави четири нови психоактивни вещества под Закона за упойващите вещества (Betäubungsmittelgesetz, BtMG). Бутонитазен, дипентилон, 2-флуородесхлорокетамин и бромазолам трябва да бъдат включени в приложение II към BtMG.
7.
8. Появата и разпространението на нови химически варианти на психоактивни вещества представляват заплаха за общественото здраве. Целта на проекта на наредба е да се транспонират в националното законодателство решенията, взети на 67-ата сесия на Комисията на ООН по упойващите вещества, проведена на 19 март 2024 г.
На 67-ата сесия на Комисията на ООН по упойващите вещества беше решено бутонитазенът да бъде включен в списък I на Единната конвенция по упойващите вещества от 1961 г. Освен това 3-CMC, дипентилон и 2-флуородесхлорокетамин са включени в Списък II на Конвенцията за психотропните вещества от 1971 г., а бромазолам е включен в Списък IV на Конвенцията за психотропните вещества.
Въз основа на член 1, параграф 4 от BtMG целта на настоящата наредба е четири от тези нови психоактивни вещества (НПВ), които все още не попадат в обхвата на BtMG, да бъдат включени в приложение II към BtMG. 3-CMC вече попада в обхвата на BtMG и следователно не е необходимо да се разглежда в настоящата наредба.
Ефектите от добавянето на четирите вещества са сходни с тези на други вещества, изброени в приложенията към Единната конвенция на Организацията на обединените нации от 1961 г. и Конвенцията на Организацията на обединените нации от 1971 г. за психотропните вещества. Консумацията на тези четири НПВ може да доведе до тежка интоксикация, включително хоспитализация. Регистрирани са случаи на фатална интоксикация във връзка с приема на бромазолам, бутонитазен и 2-флуородесхлорокетамин.
Потреблението и предлагането на НПВ напоследък се е разпространило значително в Германия — особено сред младите хора. Освен това потребителите не разполагат с адекватна информация или дори с каквато и да било информация относно съставките на предлаганите продукти и рисковете за здравето, които те представляват, тъй като производителите и дистрибуторите обикновено не декларират съставките. Следователно включването на четирите вещества в Закона за упойващите вещества е спешно необходимо поради непосредствената опасност за здравето.
9. Включването на горепосочените НПВ е спешно необходимо, тъй като потреблението на тези вещества, по-специално поради лекотата, с която могат да бъдат получени съответните продукти, например по интернет, се е увеличило много рязко за кратък период от време.
Бромазолам, бензодиазепин, няма известна терапевтична полза и не е разрешен за употреба като лекарствен продукт. Съществуват достатъчно доказателства, че с бромазолам се злоупотребява или вероятно се злоупотребява и че веществото може да представлява проблем за общественото здраве и социален проблем. Държавите-членки са докладвали за остро отравяне след експозиция на бромазолам. Съобщени са общо 15 смъртни случая след потвърдена експозиция на бромазолам.
Бутонитазен, синтетичен опиоид, е химически/структурно и фармакологично подобен на веществата от списък I на Единната конвенция по упойващите вещества от 1961 г., като етонитазен и изотонитазен, няма терапевтична полза и не е разрешен като лекарствен продукт. Има достатъчно доказателства, че с бутонитазен се злоупотребява или вероятно се злоупотребява и че веществото може да представлява проблем за общественото здраве и социален проблем. Синтетичният опиоид е свързан със сериозни неблагоприятни последици, включително един смъртен случай.
Дипентилонът, синтетичен стимулант от семейство катинони, има подобна химична структура и фармакологичен ефект като другите синтетични катинони в Списък II на Конвенцията за психотропните вещества. Дипентилонът все още не е прегледан от ECDD. Дипентилонът няма известна терапевтична полза и не е разрешен. Налице са достатъчно доказателства, че с дипентилон се злоупотребява или вероятно се злоупотребява и че веществото може да представлява проблем за общественото здраве и социален проблем, като по този начин оправдава международния контрол. Няма доклади за разрешение за медицинска употреба.
2-флуородесхлорокетамин (2-FDCK) е арилциклохексиламин. 2-FDCK няма известна терапевтична полза и не е разрешен. Има достатъчно доказателства, че с 2-FDCK се злоупотребява или вероятно се злоупотребява и че веществото може да представлява проблем за общественото здраве и социален проблем. 2-FDCK понастоящем се наблюдава отблизо от EUDA. Два смъртни случая са докладвани след потвърдена експозиция на 2-FDCK. Освен това са докладвани общо единадесет случая на остро отравяне след потвърдена експозиция и още един случай на остро отравяне след предполагаема експозиция на 2-FDCK.
10. Препратка към основните текстове: Основните текстове са представени като част от предходна нотификация:
2023/0199/D
11. Да
12. Според федералното правителство разширяването на обхвата на Закона за упойващите вещества е спешно, за да се защити здравето на населението и хората и да се защитят от опасностите, произтичащи от тези вещества, и за да се противодейства на по-нататъшното разпространение на другите психоактивни вещества, обхванати от наредбата. Наличието на тези вещества се е увеличило рязко за кратък период от време, което се дължи, наред с другото, на лекотата, с която могат да бъдат получени съответните продукти.
13. Не
14. He
15. He
16.
Аспект OTC: He
Аспект SPS: He
**********
Европейска Комисия
Контактна точка Директива (ЕС) 2015/1535
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
