Mensaje 002
Comunicación de la Comisión - TRIS/(2022) 02106
Directiva (UE) 2015/1535
Traducción del mensaje 001
Notificación: 2022/0417/B
No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.
(MSG: 202202106.ES)
1. MSG 002 IND 2022 0417 B ES 15-06-2022 B NOTIF
2. B
3A. SPF Economie, PME, Classes moyennes et Energie
Direction générale Qualité et Sécurité - Service Normalisation et Compétitivité - BELNotif
NG III – 2ème étage
Boulevard du Roi Albert II, 16
B - 1000 Bruxelles
Tel: 02/277.53.36
be.belnotif@economie.fgov.be
3B. Service public fédéral Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement
Direction Générale Animaux, Végétaux et Alimentation
Service inspection produits de consommation
Avenue Galilée 5/2, 1210 Bruxelles, Belgique
tel.: 02 524 73 73 et 02/ 524 74 73
mathieu.capouet@health.fogov.be et eugenie.bertrand@health.fgov.be
4. 2022/0417/B - X00M
5. Real Decreto por el que se prohíbe la fabricación y comercialización de determinados productos similares
6. Bolsas de nicotina y bolsas de cannabinoides.
7. -
8. El proyecto de Real Decreto tiene por objeto prohibir la comercialización en Bélgica de bolsas de nicotina y bolsas de cannabinoides. Las bolsas de nicotina se definen como: «todo producto sin tabaco para uso oral que consista total o parcialmente en nicotina sintética o natural en forma de polvo, partículas o pasta o en cualquier combinación de tales formas, en particular las presentadas en porciones de sobres o en sobres porosos». Las bolsas de cannabinoides se definen como: «todo producto de uso oral que consista en un cannabinoide o cannabinoides o sus derivados, o los contenga, en forma de polvo, partículas o pasta o en una combinación de tales formas, en particular en porciones de sobres o sobres porosos»
9. El objetivo de este proyecto de Real Decreto es prohibir las bolsas de nicotina y las bolsas de cannabinoides.
Estos productos son sobres pequeños de polvo que contienen nicotina, CBD u otros cannabinoides, pero no contienen tabaco. Estos se colocan debajo del labio superior y la nicotina o el cannabinoide son absorbidos por las membranas mucosas y la saliva.
El objetivo de la prohibición es prevenir los efectos adversos conocidos y potenciales para la salud del uso de estos nuevos productos, desalentar su uso por parte de los jóvenes y evitar posibles efectos negativos en los esfuerzos contra el tabaco.
La aparición de bolsas de nicotina es peligrosa para la salud pública. No están reguladas específicamente en lo que respecta a su composición o etiquetado. No están cubiertas por el Real Decreto de 5 de febrero de 2016 sobre la fabricación y el comercio de productos del tabaco y de los productos a base de hierbas para fumar.
Sin embargo, pueden considerarse productos similares a los del tabaco. En una sentencia de 16 de diciembre de 2021 ante el Tribunal Constitucional, el Tribunal dictaminó lo siguiente:
Por definición, los «productos similares» son productos que no contienen tabaco pero que se asemejan a los productos del tabaco. Esta similitud debe referirse a la forma en que se consume el producto similar o al efecto que se destina a través de este producto. El concepto de «productos similares» satisface el requisito de previsibilidad.
En Bélgica, nos esforzamos por lograr un nivel de protección muy alto en lo que respecta al control del tabaco. Lo mismo se aplica a los productos similares.
Las bolsas de nicotina sirven como sustituto de los productos convencionales a base de tabaco y pueden dar lugar a riesgos para la salud y consecuencias sociales similares.
Más concretamente, tienen una presentación y un efecto muy similares a los del snus, un producto a base de tabaco que ya está prohibido. Por lo tanto, existe una posibilidad real de que un usuario de la bolsa de nicotina cambie a snus.
El considerando 32 de la Directiva 2014/40/UE, relativa a la fabricación, presentación y venta de los productos del tabaco y los productos relacionados, dispone lo siguiente:
« La prohibición de la venta de tabaco de uso oral debe mantenerse a fin de impedir la introducción en la Unión (aparte de Suecia) de un producto que es adictivo y tiene efectos nocivos para la salud».
Un argumento similar se aplica a las bolsas de nicotina.
Las bolsas de nicotina también se consideran productos similares en el extranjero. Los países que los regulan como sustitutos del tabaco incluyen Australia (con una prohibición total), Hungría, Dinamarca, Letonia, Luxemburgo, Nueva Zelanda y Noruega. En los dos últimos países, están prohibidos hasta que se demuestre que son menos nocivos que los productos comunes a base de tabaco. Hasta ahora, esto no se ha hecho.
Las bolsas de nicotina son perjudiciales para la salud, especialmente debido a su potencial de adicción.
Ya se ha llevado a cabo una investigación en los Países Bajos. Este estudio muestra claramente el peligro de las bolsas de nicotina.
«Contienen suficiente nicotina para tener efectos sobre la frecuencia cardíaca, para inducir y mantener la dependencia de la nicotina, y para tener un efecto adverso en el desarrollo del cerebro joven.
Las bolsas de nicotina también pueden hacer que sea más fácil mantener la dependencia de la nicotina porque también se pueden usar en lugares donde está prohibido fumar».
Estos productos presentan un riesgo particular para los menores debido a que su consumo es difícil de percibir. Como resultado, hay una falta de control social por parte de los padres u otros adultos, lo que puede perpetuar una posible adicción. Además, debido a su bajo peso corporal, los niños son más propensos a los efectos secundarios adversos.
Por lo tanto, en los Países Bajos, estos productos también están prohibidos actualmente. Si la bolsa de nicotina contiene más de 0,035 mg de nicotina, se considera un producto alimenticio peligroso y dañino.
El hecho de que estos productos representen un peligro real para la salud pública no solo queda demostrado por las investigaciones realizadas por RIVM en los Países Bajos, sino que la FAMHP también señala posibles riesgos:
« Sin embargo, el producto sigue siendo un producto a base de nicotina, una sustancia que puede resultar tóxica».
La exposición accidental o el consumo excesivo de nicotina pueden tener consecuencias graves. Según el centro de control de intoxicaciones, una dosis de 10 mg de nicotina puede causar intoxicación severa en los niños. La dosis mínima letal para adultos es de 0,5 a 1 g de nicotina, dependiendo del peso corporal.
Un análisis de BfR (Alemania) muestra que las bolsas de nicotina que contienen 47,5 mg de nicotina están disponibles en el mercado.
Por último, pero no menos importante, las bolsas de nicotina están ganando popularidad.
Una encuesta reciente realizada en los Países Bajos muestra que el 75 % de los jóvenes encuestados conocen las bolsas de nicotina; El 25 % también las usa. Entre los niños menores de 12 años, el 1,2 % usa bolsas de nicotina. Dinamarca también informa que los jóvenes utilizan bolsas de nicotina. Los materiales de envasado y bolsas usados se pueden encontrar en los residuos escolares, incluso en las escuelas primarias.
No cabe duda de que la presencia de estos productos va en aumento en Bélgica.
La Fundación para el cáncer ya había advertido en octubre de 2021 sobre el aumento de la presencia de estos productos. Además, varios artículos de prensa publicados en los últimos meses han confirmado esta tendencia.
Es probable que este aumento se aplique también a las ventas reales de estos productos, aunque no disponemos de cifras oficiales; no es necesario notificar las bolsas de nicotina.
Los monitores de salud pública del FPS han descubierto recientemente estos productos en lugares que atraen a los jóvenes, como bares para bailar, clubes y eventos masivos como festivales.
Además, los fabricantes tradicionales de tabaco que han incluido estos productos en su gama los están promoviendo cada vez más, incluso a través de las redes sociales.
En el sitio web de British American Tobacco, los sobres de nicotina se presentan como una alternativa saludable a los productos tradicionales a base de tabaco, ya que contienen ingredientes puros. Da la impresión de que no existe riesgo para la salud.
Los productos también están disponibles en una variedad de sabores, incluido el sabor a mentol que recientemente ha sido prohibido en los productos comunes a base de tabaco. Este es un elemento que hace que el producto sea aún más atractivo para los jóvenes, así como para los no fumadores.
Las bolsas de nicotina también son mucho más baratas que los productos comunes a base de tabaco, lo que contribuye aún más a su gran atractivo entre la población general.
En resumen, las bolsas de nicotina son dañinas porque, al igual que los productos a base de tabaco, tienen el potencial de mantener o inducir la adicción (a la nicotina). Un producto de estas características no tiene cabida en el mercado.
Debido a la creciente popularidad de estos productos, es necesaria la protección de niños y adolescentes contra el uso de nicotina y la adicción a través de la legislación. Basamos esta prohibición en el principio de precaución.
Para los productos de CBD, hay menos información disponible, pero debido a las grandes similitudes (aparición, modo de uso), también está prohibido.
10. No existen textos de referencia
11. No.
12. -
13. No.
14. No.
15. -
16. Aspecto OTC
No. El proyecto no tiene un impacto significativo sobre el comercio internacional.
Aspecto MSF
No. El proyecto no tiene un impacto significativo sobre el comercio internacional.
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Comisión Europea
Punto de contacto Directiva (UE) 2015/1535
Fax: +32 229 98043
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