Wiadomość 002
Informacja od Komisji - TRIS/(2022) 02106
dyrektywa (UE) 2015/1535
Tłumaczenie wiadomości 001
Powiadomienie: 2022/0417/B
No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.
(MSG: 202202106.PL)
1. MSG 002 IND 2022 0417 B PL 15-06-2022 B NOTIF
2. B
3A. SPF Economie, PME, Classes moyennes et Energie
Direction générale Qualité et Sécurité - Service Normalisation et Compétitivité - BELNotif
NG III – 2ème étage
Boulevard du Roi Albert II, 16
B - 1000 Bruxelles
Tel: 02/277.53.36
be.belnotif@economie.fgov.be
3B. Service public fédéral Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement
Direction Générale Animaux, Végétaux et Alimentation
Service inspection produits de consommation
Avenue Galilée 5/2, 1210 Bruxelles, Belgique
tel.: 02 524 73 73 et 02/ 524 74 73
mathieu.capouet@health.fogov.be et eugenie.bertrand@health.fgov.be
4. 2022/0417/B - X00M
5. Dekret królewski zakazujący wytwarzania i wprowadzania do obrotu niektórych wyrobów podobnych
6. Saszetki nikotynowe i saszetki kannabinoidowe
7. -
8. Celem projektu dekretu królewskiego jest zakaz wprowadzania do obrotu w Belgii saszetek nikotynowych i saszetek kannabinoidowych. Saszetki nikotynowe definiuje się jako: „wszelkie wyroby niezawierające tytoniu, przeznaczone do stosowania doustnego, składające się całkowicie lub częściowo z syntetycznej lub naturalnej nikotyny w postaci proszku, cząstek lub pasty lub też połączenia tych postaci, szczególnie takie, które są porcjowane w saszetki lub dostępne w perforowanych saszetkach”. Saszetki kannabinoidowe definiuje się jako: „wszelkie wyroby, przeznaczone do stosowania doustnego, składające się z kannabinoidu lub kannabinoidów lub ich pochodnych w postaci proszku, cząstek lub pasty lub też połączenia tych postaci bądź je zawierające, szczególnie takie, które są porcjowane w saszetki lub dostępne w perforowanych saszetkach”.
9. Niniejszy projekt dekretu królewskiego ma na celu wprowadzenie zakazu stosowania saszetek nikotynowych i saszetek kannabinoidowych.
Wyroby te to małe saszetki z proszkiem zawierające nikotynę, CBD lub inne kannabinoidy, ale niezawierające tytoniu. Umieszcza się je pod górną wargą, a nikotyna lub kannabinoid są wchłaniane przez błony śluzowe i ślinę.
Celem zakazu jest zapobieganie znanym i potencjalnym szkodliwym dla zdrowia skutkom stosowania tych nowych produktów, zniechęcenie młodzieży do ich używania oraz uniknięcie ewentualnych negatywnych skutków dla działań antynikotynowych.
Pojawienie się saszetek nikotynowych jest niebezpieczne dla zdrowia publicznego. Nie są one szczegółowo uregulowane w zakresie ich składu lub etykietowania. Nie są one objęte dekretem królewskim z dnia 5 lutego 2016 r. w sprawie produkcji i handlu wyrobami tytoniowymi i ziołowymi wyrobami do palenia.
Można je jednak uznać za wyroby podobne do wyrobów tytoniowych. W wyroku z dnia 16 grudnia 2021 r. przed Trybunałem Konstytucyjnym Trybunał orzekł, co następuje:
Z definicji „wyroby podobne” to wyroby, które nie zawierają tytoniu, ale przypominają wyroby tytoniowe. Podobieństwo to musi odnosić się do sposobu konsumpcji wyrobu podobnego lub zamierzonego efektu, jaki ma być osiągnięty za pomocą tego wyrobu. Pojęcie „wyrobów podobnych” spełnia wymóg przewidywalności.
W Belgii dążymy do osiągnięcia bardzo wysokiego poziomu ochrony w zakresie kontroli wyrobów tytoniowych. To samo dotyczy wyrobów podobnych.
Saszetki nikotynowe służą jako substytut konwencjonalnych wyrobów tytoniowych i mogą powodować podobne zagrożenia dla zdrowia i konsekwencje społeczne.
Dokładniej rzecz ujmując, mają one bardzo podobny wygląd i efekt jak snus, wyrób tytoniowy, który jest już zakazany. Istnieje zatem realna możliwość, że użytkownik saszetek nikotynowych przestawi się na snus.
Motyw (32) dyrektywy 2014/40/UE w sprawie produkcji, prezentowania i sprzedaży wyrobów tytoniowych i powiązanych wyrobów stanowi, co następuje:
“ Należy utrzymać zakaz sprzedaży tytoniu do stosowania doustnego, aby uniknąć wprowadzenia w Unii (z wyjątkiem Szwecji) tego wyrobu, który powoduje uzależnienie i ma niepożądane skutki dla zdrowia.”
Podobny argument dotyczy saszetek nikotynowych.
Saszetki nikotynowe są również uważane za wyroby podobne za granicą. Kraje, które regulują je jako substytut tytoniu, to Australia (z całkowitym zakazem), Węgry, Dania, Łotwa, Luksemburg, Nowa Zelandia i Norwegia. W dwóch ostatnich krajach są one zakazane, dopóki nie zostanie udowodnione, że są mniej szkodliwe niż zwykłe wyroby tytoniowe. Do tej pory tego takie dowody nie zostały przedstawione.
Saszetki nikotynowe są szkodliwe dla zdrowia, zwłaszcza ze względu na ich cechy potencjalnie uzależniające.
W Niderlandach przeprowadzono już badanie. To badanie wyraźnie pokazuje niebezpieczeństwo stosowania saszetek nikotynowych.
„Zawierają one wystarczającą ilość nikotyny, aby wpływać na rytm serca, wywoływać i utrzymywać uzależnienie od nikotyny oraz wywierać niekorzystny wpływ na rozwój młodego mózgu.
Saszetki nikotynowe mogą również ułatwić utrzymanie uzależnienia od nikotyny, ponieważ można ich używać również w miejscach, gdzie palenie jest zabronione.”
Produkty te stanowią szczególne zagrożenie dla nieletnich, ponieważ ich zażywanie jest trudno dostrzegalne. W rezultacie brakuje kontroli społecznej ze strony rodziców lub innych dorosłych, co może utrwalać ewentualne uzależnienie. Ponadto, ze względu na niską masę ciała, dzieci są bardziej podatne na negatywne skutki uboczne.
W Niderlandach wyroby te są zatem obecnie zakazane. Jeśli saszetka nikotynowa zawiera więcej niż 0,035 mg nikotyny, uważa się ją za niebezpieczny i szkodliwy produkt spożywczy.
O tym, że wyroby te stanowią realne zagrożenie dla zdrowia publicznego, świadczą nie tylko badania przeprowadzone przez RIVM w Holandii, ale również belgijska instytucja nadzorująca (FAMHP) wskazuje na możliwe zagrożenia:
“ Niemniej jednak wyrób pozostaje wyrobem na bazie nikotyny, substancji, która może okazać się toksyczna.”
Przypadkowe narażenie lub nadmierne spożycie nikotyny może mieć poważne konsekwencje. Według centrum kontroli zatruć dawka 10 mg nikotyny może powodować poważne zatrucia u dzieci. Minimalna dawka śmiertelna dla dorosłych wynosi 0,5 do 1 g nikotyny, w zależności od masy ciała.
Analiza BfR (Niemcy) pokazuje, że na rynku dostępne są saszetki nikotynowe zawierające 47,5 mg nikotyny.
Co więcej torebki nikotynowe zyskują na popularności.
Z niedawnego badania przeprowadzonego w Niderlandach wynika, że 75 % badanych młodych ludzi wie o torebkach nikotynowych; 25 % również ich używa. Wśród dzieci w wieku poniżej 12 lat 1,2 % używa saszetek nikotynowych. Dania informuje również, że saszetki nikotynowe są używane przez młodych ludzi. Zużyte materiały opakowaniowe i saszetki można znaleźć w odpadach szkolnych, w tym w szkołach podstawowych.
Nie ulega wątpliwości, że obecność tych wyrobów w Belgii rośnie.
Fundacja na rzecz chorych na raka ostrzegła już w październiku 2021 r. o zwiększonej obecności tych wyrobów. Ponadto tendencja ta znalazła potwierdzenie w kilku artykułach prasowych opublikowanych w ostatnich miesiącach.
Wzrost ten prawdopodobnie odnosi się również do rzeczywistej sprzedaży tych wyrobów, chociaż nie mamy oficjalnych danych liczbowych; saszetki nikotynowe nie muszą być zgłaszane.
Organy monitorujące Federalnej Służby Publicznej Zdrowie Publiczne niedawno odkryły te wyroby w miejscach, które przyciągają młodych ludzi, takich jak kawiarnie taneczne, kluby i imprezy masowe, takie jak festiwale.
Ponadto tradycyjni producenci tytoniu, którzy włączyli te wyroby do swojej oferty, coraz częściej je promują, w tym za pośrednictwem sieci społecznościowych.
Na stronie internetowej British American Tobacco saszetki nikotynowe przedstawia się jako zdrową alternatywę dla tradycyjnych wyrobów tytoniowych, ponieważ zawierają one czyste składniki. Stwarza się wrażenie, że nie ma zagrożenia dla zdrowia.
Wyroby te są również dostępne w różnych smakach, w tym w smaku mentolowym, który został niedawno zakazany w zwykłych wyrobach tytoniowych. Jest to element, który sprawia, że wyrób jest jeszcze bardziej atrakcyjny zarówno dla młodych ludzi, jak i dla niepalących.
Saszetki nikotynowe są również znacznie tańsze niż zwykłe wyroby tytoniowe, co dodatkowo przyczynia się do ich znacznej atrakcyjności wśród ogółu społeczeństwa.
Krótko mówiąc, saszetki nikotynowe są szkodliwe, ponieważ, podobnie jak wyroby tytoniowe, mają potencjał utrzymania lub wywołania uzależnienia (od nikotyny). Taki wyrób nie powinien znajdować się na rynku.
Ze względu na rosnącą popularność tych wyrobów konieczna jest ochrona dzieci i młodzieży przed używaniem nikotyny i uzależnieniem od niej poprzez odpowiednie przepisy. Opieramy ten zakaz na zasadzie ostrożności.
W przypadku wyrobów CBD dostępnych jest mniej informacji, ale ze względu na duże podobieństwa (wygląd, sposób użytkowania), jest to również zabronione.
10. Brak tekstu odniesienia
11. Nie
12. -
13. Nie
14. Nie
15. -
16. Aspekt TBT
NIE — Projekt nie wpłynie znacząco na handel międzynarodowy.
Aspekt SPS
NIE — Projekt nie wpłynie znacząco na handel międzynarodowy.
**********
Komisja Europejska
Punkt kontaktowy Dyrektywa (UE) 2015/1535
faks: +32 229 98043
e-mail: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
