Mesaj 002
Comunicarea Comisiei - TRIS/(2022) 02106
Directiva (UE) 2015/1535
Traducerea mesajului 001
Notificare: 2022/0417/B
No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.
(MSG: 202202106.RO)
1. MSG 002 IND 2022 0417 B RO 15-06-2022 B NOTIF
2. B
3A. SPF Economie, PME, Classes moyennes et Energie
Direction générale Qualité et Sécurité - Service Normalisation et Compétitivité - BELNotif
NG III – 2ème étage
Boulevard du Roi Albert II, 16
B - 1000 Bruxelles
Tel: 02/277.53.36
be.belnotif@economie.fgov.be
3B. Service public fédéral Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement
Direction Générale Animaux, Végétaux et Alimentation
Service inspection produits de consommation
Avenue Galilée 5/2, 1210 Bruxelles, Belgique
tel.: 02 524 73 73 et 02/ 524 74 73
mathieu.capouet@health.fogov.be et eugenie.bertrand@health.fgov.be
4. 2022/0417/B - X00M
5. Decret regal de interzicere a fabricării și introducerii pe piață a anumitor produse similare
6. Pungi cu nicotină și pungi cu canabinoide
7. -
8. Scopul proiectului de decret regal este de a interzice introducerea pe piața belgiană a pungilor cu nicotină și a pungilor cu canabinoide. Pungile cu nicotină sunt definite ca: „orice produs fără tutun pentru uz oral care constă integral sau parțial în nicotină sintetică sau naturală sub formă de pulbere, particule sau pastă sau în orice combinație a acestor forme, în special cele prezentate în porții sub formă de plicuri sau plicuri poroase”. Pungile cu canabinoide sunt definite ca: „orice produs pentru uz oral constând sau conținând un canabinoid sau canabinoide sau derivații săi, sub formă de pulbere, particule sau pastă sau într-o combinație a acestor forme, în special cele din porții de plicuri sau plicuri poroase”
9. Scopul prezentului proiect de decret regal este de a interzice pungile cu nicotină și pungile cu canabinoide.
Aceste produse sunt plicuri mici cu pulbere care conțin nicotină, CBD sau alte canabinoide, dar care nu conțin tutun. Acestea sunt plasate sub buza superioară, iar nicotina sau canabinoidul este absorbit de membranele mucoase și salivă.
Scopul interdicției este de a preveni efectele adverse cunoscute și potențiale ale utilizării acestor noi produse asupra sănătății, de a descuraja utilizarea acestora de către tineri și de a evita posibilele efecte negative asupra eforturilor de combatere a tutunului.
Apariția pungilor cu nicotină este periculoasă pentru sănătatea publică. Acestea nu sunt reglementate în mod specific în ceea ce privește compoziția sau etichetarea lor. Acestea nu intră sub incidența Decretului regal din 5 februarie 2016 privind fabricarea și comercializarea produselor din tutun și a produselor pentru fumat pe bază de plante.
Totuși, acestea pot fi considerate produse similare produselor din tutun. Într-o hotărâre din 16 decembrie 2021 în fața Curții Constituționale, Curtea a hotărât după cum urmează:
Prin definiție, „produse similare” sunt produse care nu conțin tutun, dar care seamănă cu produsele din tutun. Această similitudine trebuie să se refere la modul în care este consumat produsul similar sau la efectul care este destinat prin intermediul acestui produs. Noțiunea de „produse similare” îndeplinește cerința previzibilității.
În Belgia, ne străduim să atingem un nivel foarte ridicat de protecție în ceea ce privește controlul tutunului. Același lucru este valabil și pentru produse similare.
Pungile cu nicotină servesc drept substitut pentru produsele convenționale pe bază de tutun și pot genera riscuri similare pentru sănătate și consecințe sociale.
Mai precis, ele au o prezentare și un efect foarte similare cu cele ale snusului, un produs pe bază de tutun care este deja interzis. Prin urmare, există o posibilitate reală ca un utilizator de pungă cu nicotină să treacă la snus.
Considerentul 32 al Directivei 2014/40/UE privind fabricarea, prezentarea și vânzarea produselor din tutun și a produselor conexe prevede următoarele:
„ Interdicția vânzării tutunului pentru uz oral ar trebui menținută pentru a preveni introducerea în Uniune (cu excepția Suediei) a unui produs care generează dependență și are efecte adverse asupra sănătății.”
Un argument similar se aplică pungilor cu nicotină.
Pungile cu nicotină sunt, de asemenea, considerate a fi produse similare în străinătate. Țările care reglementează pungile cu nicotină ca substitut al tutunului includ Australia (cu o interdicție totală), Ungaria, Danemarca, Letonia, Luxemburg, Noua Zeelandă și Norvegia. În ultimele două țări, acestea sunt interzise până când se dovedește că sunt mai puțin dăunătoare decât produsele obișnuite pe bază de tutun. Până în prezent, acest lucru nu a fost făcut.
Pungile cu nicotină sunt dăunătoare sănătății, în special din cauza potențialului lor de a da dependență.
În Țările de Jos a fost desfășurată deja o anchetă. Acest studiu arată în mod clar pericolul pungilor cu nicotină.
„Ele conțin suficientă nicotină pentru a avea efecte asupra ritmului cardiac, pentru a induce și a menține dependența de nicotină și pentru a avea un efect advers asupra dezvoltării creierului tânăr.
Pungile cu nicotină pot facilita menținerea dependenței de nicotină, deoarece pot fi utilizate și în locuri în care fumatul este interzis.”
Aceste produse prezintă un risc special pentru minori datorită faptului că consumul lor este dificil de perceput. Ca urmare, există o lipsă de control social din partea părinților sau a altor adulți, ceea ce poate perpetua o posibilă dependență. În plus, ca urmare a greutății corporale scăzute, copiii sunt mai predispuși la reacții adverse.
Prin urmare, în Țările de Jos, aceste produse sunt, de asemenea, interzise în prezent. Dacă punga cu nicotină conține mai mult de 0,035 mg de nicotină, aceasta este considerată un produs alimentar periculos și dăunător.
Faptul că aceste produse reprezintă un pericol real pentru sănătatea publică nu este demonstrat doar de cercetările efectuate de Institutul național pentru sănătate (RIVM) în Țările de Jos, dar Agenția Federală pentru Medicamente și Produse de Sănătate din Belgia indică și posibile riscuri:
„ Cu toate acestea, produsul rămâne un produs pe bază de nicotină, o substanță care se poate dovedi toxică.”
Expunerea accidentală sau consumul excesiv de nicotină pot avea consecințe grave. Potrivit centrului de control al otrăvurilor, o doză de 10 mg de nicotină poate provoca intoxicații severe la copii. Doza minimă fatală pentru adulți este de 0,5 până la 1 g de nicotină, în funcție de greutatea corporală.
O analiză a BfR (Germania) arată că pungile de nicotină care conțin 47,5 mg de nicotină sunt disponibile pe piață.
Nu în ultimul rând, pungile de nicotină câștigă popularitate.
Un sondaj recent efectuat în Țările de Jos arată că 75% dintre tinerii intervievați au cunoștințe despre pungile cu nicotină; 25% dintre aceștia le folosesc. În rândul copiilor sub 12 ani, 1,2% folosesc pungi cu nicotină. Danemarca raportează, de asemenea, că pungile cu nicotină sunt folosite de tineri. Materialele de ambalare folosite și pungile pot fi găsite în deșeurile școlare, inclusiv în școlile primare.
Nu există nicio îndoială că prezența acestor produse este în creștere în Belgia.
Fundația pentru combaterea cancerului a avertizat deja în octombrie 2021 cu privire la prezența sporită a acestor produse. În plus, mai multe articole de presă publicate în ultimele luni au confirmat această tendință.
Această creștere este probabil să se aplice și vânzărilor efective ale acestor produse, deși nu există cifre oficiale; pungile cu nicotină nu trebuie notificate.
Observatorii Serviciului public federal pentru sănătate publică au descoperit recent aceste produse în locuri care atrag tineri, cum ar fi cafenelele de dans, cluburile și evenimentele de masă, cum ar fi festivalurile.
În plus, producătorii tradiționali de tutun care au inclus aceste produse în gama lor le promovează din ce în ce mai mult, inclusiv prin intermediul rețelelor sociale.
Pe site-ul British American Tobacco, plicurile cu nicotină sunt prezentate ca o alternativă sănătoasă la produsele tradiționale pe bază de tutun, deoarece conțin ingrediente pure. Impresia este că nu există niciun risc pentru sănătate.
Produsele sunt, de asemenea, disponibile într-o varietate de arome, inclusiv aroma de mentol care a fost recent interzisă în produsele obișnuite pe bază de tutun. Acesta este un element care face produsul și mai atractiv atât pentru tineri, cât și pentru nefumători.
Pungile cu nicotină sunt, de asemenea, mult mai ieftine decât produsele obișnuite pe bază de tutun, ceea ce contribuie în continuare la atracția lor în rândul populației generale.
Pe scurt, pungile cu nicotină sunt dăunătoare deoarece, la fel ca produsele pe bază de tutun, acestea au potențialul de a menține sau de a induce dependența (de nicotină). Un astfel de produs nu își are locul pe piață.
Având în vedere popularitatea tot mai mare a acestor produse, este necesară protejarea prin legislație a copiilor și a adolescenților împotriva consumului de nicotină și a dependenței. Ne bazăm această interdicție pe principiul precauției.
Pentru produsele CBD, există mai puține informații disponibile, dar din cauza asemănărilor mari (aspect, mod de utilizare), acest lucru este, de asemenea, interzis.
10. Nu există texte de referință
11. Nu
12. -
13. Nu
14. Nu
15. -
16. Aspecte BTC
Nu – Proiectul nu are un impact semnificativ asupra comerțului internațional.
Aspecte SPS
Nu – Proiectul nu are un impact semnificativ asupra comerțului internațional.
**********
Comisiei Europene
Punct de contact pentru Directiva (UE) 2015/1535
Fax: +32 229 98043
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu