Poruka 002
Priopćenje Komisije - TRIS/(2022) 02106
Direktiva (EU) 2015/1535
Prijevod poruke 001
Obavijest: 2022/0417/B
No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.
(MSG: 202202106.HR)
1. MSG 002 IND 2022 0417 B HR 15-06-2022 B NOTIF
2. B
3A. SPF Economie, PME, Classes moyennes et Energie
Direction générale Qualité et Sécurité - Service Normalisation et Compétitivité - BELNotif
NG III – 2ème étage
Boulevard du Roi Albert II, 16
B - 1000 Bruxelles
Tel: 02/277.53.36
be.belnotif@economie.fgov.be
3B. Service public fédéral Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement
Direction Générale Animaux, Végétaux et Alimentation
Service inspection produits de consommation
Avenue Galilée 5/2, 1210 Bruxelles, Belgique
tel.: 02 524 73 73 et 02/ 524 74 73
mathieu.capouet@health.fogov.be et eugenie.bertrand@health.fgov.be
4. 2022/0417/B - X00M
5. Kraljevska uredba o zabrani proizvodnje i stavljanja na tržište određenih srodnih proizvoda
6. Nikotinske vrećice i vrećice s kanabinoidima
7. -
8. Cilj nacrta Kraljevske uredbe jest zabraniti stavljanje na belgijsko tržište nikotinskih vrećica i vrećica s kanabinoidima. Nikotinske vrećice definiraju se kao: „svaki proizvod bez duhana za oralnu uporabu koji se u cijelosti ili djelomično sastoji od sintetičkog ili prirodnog nikotina u obliku praha, čestica ili paste ili u bilo kojoj kombinaciji takvih oblika, osobito oni koji se prodaju u vrećicama ili poroznim vrećicama”. Vrećice s kanabinoidima definiraju se kao: „svaki proizvod za oralnu uporabu koji se sastoji od jednog ili više kanabinoida ili njegovih derivata ili koji sadrži kanabinoid ili njegove derivate, u obliku praha, čestica ili paste ili u kombinaciji takvih oblika, osobito oni koji se prodaju u vrećicama ili poroznim vrećicama.”
9. Svrha ovog nacrta Kraljevske uredbe jest zabraniti nikotinske vrećice i vrećice s kanabinoidima.
Ti su proizvodi male vrećice za prah koje sadrže nikotin, CBD ili druge kanabinoide, ali ne sadrže duhan. Postavljaju se ispod gornje usne, a nikotin ili kanabinoid apsorbiraju se putem sluznice i sline.
Cilj zabrane jest spriječiti poznate i potencijalne štetne učinke uporabe tih novih proizvoda na zdravlje, odvratiti mlade ljude od njihove upotrebe i izbjeći moguće negativne učinke na napore usmjerene na borbu protiv upotrebe duhana.
Pojava nikotinskih vrećica predstavlja opasnost za javno zdravlje. Nikotinske vrećice nisu posebno regulirane s obzirom na njihov sastav ili označivanje. Nisu obuhvaćene Kraljevskom uredbom od 5. veljače 2016. o proizvodnji i trgovini duhanskim proizvodima i biljnim proizvodima za pušenje.
Međutim, mogu se smatrati proizvodima srodnim duhanskim proizvodima. U presudi od 16. prosinca 2021. u predmetu pred Ustavnim sudom Sud je odlučio kako slijedi:
Po definiciji, „srodni proizvodi” jesu proizvodi koji ne sadrže duhan, ali koji nalikuju duhanskim proizvodima. Ta sličnost mora se odnositi na način na koji se srodni proizvod konzumira ili na učinak koji se želi postići tim proizvodom. Pojam „srodni proizvodi” ispunjava zahtjev predvidljivosti.
U Belgiji nastojimo postići vrlo visoku razinu zaštite kada je riječ o kontroli duhana. Isto vrijedi i za srodne proizvode.
Nikotinske vrećice služe kao zamjena za konvencionalne proizvode na bazi duhana i mogu uzrokovati slične zdravstvene rizike i društvene posljedice.
Konkretno, imaju vrlo sličnu prezentaciju i učinak kao snus, proizvod na bazi duhana koji je već zabranjen. Stoga postoji stvarna mogućnost da korisnik nikotinske vrećice počne upotrebljavati snus.
Uvodna izjava 32. Direktive 2014/40/EU o proizvodnji, predstavljanju i prodaji duhanskih i srodnih proizvoda glasi kako slijedi:
„ Zabrana prodaje duhana za oralnu uporabu trebala bi nadalje ostati na snazi kako bi se spriječilo uvođenje u Uniju (uz iznimku Švedske), proizvoda koji stvara ovisnost i ima štetne učinke na zdravlje.”
Sličan argument vrijedi i za nikotinske vrećice.
Nikotinske vrećice također se smatraju srodnim proizvodima u inozemstvu. Zemlje koje ih reguliraju kao nadomjestak duhana uključuju Australiju (u kojoj je na snazi potpuna zabrana), Mađarsku, Dansku, Latviju, Luksemburg, Novi Zeland i Norvešku. U posljednje dvije zemlje nikotinske vrećice su zabranjene sve dok se ne dokaže da su manje štetne od običnih proizvoda na bazi duhana. Dosad to nije učinjeno.
Nikotinske vrećice su štetne za zdravlje, osobito zbog njihova potencijala za izazivanje ovisnosti.
U Nizozemskoj je već provedena istraga. Ovo istraživanje jasno ukazuje na opasnost od nikotinskih vrećica.
„Sadrže dovoljno nikotina da utječu na otkucaje srca, izazovu i održe ovisnost o nikotinu te da imaju negativan učinak na razvoj mozga mladih ljudi.
Nikotinske vrećice također mogu olakšati održavanje ovisnosti o nikotinu jer se mogu koristiti i na mjestima na kojima je pušenje zabranjeno.”
Ti proizvodi predstavljaju posebnu opasnost za maloljetnike zbog činjenice da je njihovu konzumaciju teško uočiti. Zbog toga postoji nedostatak društvene kontrole roditelja ili drugih odraslih osoba, što može omogućiti potencijalnu ovisnost. Osim toga, djeca su zbog svoje niske tjelesne težine sklonija nuspojavama.
Stoga su u Nizozemskoj ti proizvodi trenutačno zabranjeni. Ako nikotinska vrećica sadrži više od 0,035 mg nikotina, smatra se opasnim i štetnim prehrambenim proizvodom.
Činjenica da ti proizvodi predstavljaju stvarnu opasnost za javno zdravlje nije dokazana samo istraživanjem koje je proveo RIVM u Nizozemskoj, već i FAMHP ukazuje na moguće rizike:
„ Međutim, proizvod ostaje proizvod na bazi nikotina, tvar koja se može pokazati toksičnom.”
Slučajna izloženost ili prekomjerna konzumacija nikotina može imati ozbiljne posljedice. Prema centru za kontrolu otrovanja, doza nikotina od 10 mg može uzrokovati teško trovanje u djece. Minimalna smrtonosna doza za odrasle je od 0,5 do 1 g nikotina, ovisno o tjelesnoj težini.
Analiza BfR-a (Njemačka) pokazuje da su na tržištu dostupne vrećice nikotina koje sadržavaju 47,5 mg nikotina.
Konačno, ali ne i manje važno, nikotinske vrećice dobivaju na popularnosti.
Nedavno istraživanje provedeno u Nizozemskoj pokazalo je da 75 % ispitanih mladih zna za nikotinske vrećice; 25 % ih također upotrebljava. Među djecom mlađom od 12 godina, njih 1,2 % upotrebljava nikotinske vrećice. Danska također izvješćuje da mladi ljudi upotrebljavaju nikotinske vrećice. Rabljeni ambalažni materijali i vrećice mogu se pronaći u školskom otpadu, uključujući u osnovnim školama.
Nema sumnje da je prisutnost tih proizvoda u Belgiji u porastu.
Zaklada za rak još je u listopadu 2021. upozorila na povećanu prisutnost tih proizvoda. Osim toga, nekoliko novinskih članaka objavljenih posljednjih mjeseci potvrdilo je taj trend.
To povećanje vjerojatno će se odnositi i na stvarnu prodaju tih proizvoda, iako nemamo službene brojke; nikotinske vrećice ne moraju se prijavljivati.
Služba FPS Public Health (Javno zdravlje) nedavno je otkrila ove proizvode na mjestima koja privlače mlade ljude, kao što su kafići za plesanje, klubovi i masovna događanja kao što su festivali.
Osim toga, tradicionalni proizvođači duhana koji su uključili te proizvode u svoj asortiman sve ih više promiču, uključujući putem društvenih mreža.
Na internetskim stranicama British American Tobacco nikotinske vrećice predstavljene su kao zdrava alternativa tradicionalnim proizvodima na bazi duhana jer sadrže čiste sastojke. Stvara se dojam da ne postoji zdravstveni rizik.
Proizvodi su također dostupni u različitim okusima, uključujući aromu mentola, koja je nedavno zabranjena u običnim proizvodima na bazi duhana. To je element koji proizvod čini još privlačnijim za mlade, kao i za nepušače.
Nikotinske vrećice također su mnogo jeftinije od običnih proizvoda na bazi duhana, što dodatno doprinosi njihovoj velikoj privlačnosti u općoj populaciji.
Ukratko, nikotinske su vrećice štetne jer, kao i proizvodi na bazi duhana, imaju potencijal za održavanje ili poticanje ovisnosti (o nikotinu). Za takav proizvod nema mjesta na tržištu.
Zbog sve veće popularnosti ovih proizvoda potrebno je zaštititi djecu i adolescente od nikotina i ovisnosti putem zakonodavstva. Ovu zabranu temeljimo na načelu predostrožnosti.
Za proizvode s CBD-om dostupno je manje informacija, ali zbog velikih sličnosti (izgled, način uporabe), to je također zabranjeno.
10. Ne postoji referentni tekst
11. Ne
12. -
13. Ne
14. Ne
15. -
16. Sa stajališta TBT-a
NE – Nacrt nema znatan utjecaj na međunarodnu trgovinu.
Sa stajališta SPS-a
NE – Nacrt nema znatan utjecaj na međunarodnu trgovinu.
**********
Europska komisija
Služba za kontakt Direktive (EU) 2015/1535
Telefaks: +32 229 98043
E-pošta: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
