Messaggio 002
Comunicazione della Commissione - TRIS/(2022) 02106
Direttiva (UE) 2015/1535
Traduzione del messaggio 001
Notifica: 2022/0417/B
No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.
(MSG: 202202106.IT)
1. MSG 002 IND 2022 0417 B IT 15-06-2022 B NOTIF
2. B
3A. SPF Economie, PME, Classes moyennes et Energie
Direction générale Qualité et Sécurité - Service Normalisation et Compétitivité - BELNotif
NG III – 2ème étage
Boulevard du Roi Albert II, 16
B - 1000 Bruxelles
Tel: 02/277.53.36
be.belnotif@economie.fgov.be
3B. Service public fédéral Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement
Direction Générale Animaux, Végétaux et Alimentation
Service inspection produits de consommation
Avenue Galilée 5/2, 1210 Bruxelles, Belgique
tel.: 02 524 73 73 et 02/ 524 74 73
mathieu.capouet@health.fogov.be et eugenie.bertrand@health.fgov.be
4. 2022/0417/B - X00M
5. Regio decreto che vieta la fabbricazione e l'immissione sul mercato di taluni prodotti simili
6. Sacchetti di nicotina e sacchetti di cannabinoidi
7. -
8. Lo scopo del progetto di regio decreto è vietare l'immissione sul mercato belga di sacchetti di nicotina e di sacchetti di cannabinoidi. I sacchetti di nicotina sono definiti come: “qualsivoglia prodotto privo di tabacco per uso orale costituito interamente o parzialmente da nicotina sintetica o naturale sotto forma di polvere, particelle o pasta o in qualsivoglia combinazione di dette forme, in particolare quelle presentate in porzioni di bustine o in bustine porose”. I sacchetti di cannabinoidi sono definiti come: “qualsivoglia prodotto per uso orale costituito da o contenente un cannabinoide o cannabinoidi o i relativi derivati, sotto forma di polvere, particelle o pasta o in una combinazione di dette forme, in particolare quelle in porzioni di bustine o in bustine porose”
9. Lo scopo del presente progetto di regio decreto è vietare i sacchetti di nicotina e i sacchetti di cannabinoidi.
Detti prodotti sono piccole polveri in bustine contenenti nicotina, CBD o altri cannabinoidi, ma non contenenti tabacco. Sono poste sotto il labbro superiore e la nicotina o il cannabinoide sono assorbiti dalle mucose e dalla saliva.
L'obiettivo del divieto è prevenire gli effetti negativi noti e potenziali legati all'uso di tali prodotti nuovi, scoraggiarne l'uso da parte dei giovani ed evitare possibili effetti negativi sugli sforzi nella lotta al tabacco.
L'emergere dei sacchetti di nicotina è pericoloso per la salute pubblica. Essi non sono specificamente disciplinati per quanto concerne la loro composizione o etichettatura. Essi non rientrano nell'ambito di applicazione del regio decreto del 5 febbraio 2016 relativo alla produzione e al commercio dei prodotti del tabacco e dei prodotti da fumo a base di erbe.
Tuttavia, possono essere considerati prodotti simili ai prodotti del tabacco. In una sentenza del 16 dicembre 2021 dinanzi alla Corte costituzionale, la Corte ha dichiarato quanto segue:
Per definizione, i “prodotti simili” sono prodotti non contenenti tabacco, ma che assomigliano ai prodotti del tabacco. La somiglianza deve riguardare il modo in cui il prodotto simile è consumato o l'effetto auspicato che si intende perseguire attraverso tale prodotto. Il concetto di “prodotti simili” adempie al requisito della prevedibilità.
In Belgio, ci sforziamo di conseguire un livello molto elevato di protezione in materia di controllo del tabacco. Lo stesso dicasi per i prodotti simili.
I sacchetti di nicotina servono come sostituto dei prodotti a base di tabacco convenzionali e possono causare rischi per la salute simili e conseguenze sociali.
Più specificamente, hanno una presentazione e un effetto molto simili a quelli dello snus, un prodotto a base di tabacco che è già vietato. Sussiste pertanto una possibilità reale per un utente dei sacchetti di nicotina di passare allo snus.
Il considerando 32 della direttiva 2014/40/UE relativa alla lavorazione, alla presentazione e alla vendita dei prodotti del tabacco e dei prodotti correlati recita:
“ È opportuno mantenere il divieto della vendita di tabacco per uso orale onde evitare l'introduzione nell'Unione (ad eccezione della Svezia) di tale prodotto atto a comportare dipendenza e a produrre effetti nocivi sulla salute umana.”
Una logica simile si applica ai sacchetti di nicotina.
I sacchetti di nicotina sono anche considerati prodotti simili all'estero. I paesi che li disciplinano come sostituto del tabacco includono l'Australia (con un divieto totale), l'Ungheria, la Danimarca, la Lettonia, il Lussemburgo, la Nuova Zelanda e la Norvegia. Negli ultimi due paesi essi sono vietati fino a quando non sia dimostrato che sono meno dannosi dei prodotti consueti a base di tabacco. Finora, ciò non è stato fatto.
I sacchetti di nicotina sono dannosi per la salute, soprattutto a causa del potenziale di dipendenza.
Nei Paesi Bassi è già stata condotta un'indagine. Lo studio evidenzia chiaramente il pericolo dei sacchetti di nicotina.
“Contengono nicotina a sufficienza per avere effetti sulla frequenza cardiaca, per indurre e mantenere la dipendenza dalla nicotina e per avere un effetto negativo sullo sviluppo del cervello giovane.
I sacchetti di nicotina possono altresì facilitare il mantenimento della dipendenza da nicotina, dal momento che possono essere utilizzati anche in luoghi in cui vige il divieto di fumare.”
Questi prodotti presentano un rischio particolare per i minorenni a causa del fatto che il loro consumo è difficile da percepire. Di conseguenza, vi è una mancanza di controllo sociale da parte dei genitori o di altri adulti che può perpetuare una possibile dipendenza. Inoltre, a causa del ridotto peso corporeo, i bambini sono più inclini agli effetti collaterali avversi.
Nei Paesi Bassi, pertanto, tali prodotti sono attualmente vietati. Se il sacchetto di nicotina contiene più di 0,035 mg di nicotina, è considerato un prodotto alimentare pericoloso e dannoso.
Il fatto che tali prodotti costituiscano un pericolo reale per la salute pubblica non solo è dimostrato dalla ricerca condotta da RIVM nei Paesi Bassi, ma anche la FAMHP evidenzia possibili rischi:
“ tuttavia, il prodotto rimane un prodotto a base di nicotina, una sostanza che può rivelarsi tossica.”
L'esposizione accidentale o l'eccessivo consumo di nicotina possono avere conseguenze gravi. Secondo il centro di controllo dei veleni, una dose di 10 mg di nicotina può causare un avvelenamento grave nei bambini. La dose minima fatale per gli adulti è da 0,5 a 1 g di nicotina, in base al peso corporeo.
Un'analisi di BfR (Germania) mostra che i sacchetti di nicotina contenenti 47,5 mg di nicotina sono disponibili sul mercato.
Infine e per di più, i sacchetti di nicotina stanno guadagnando popolarità.
Da una recente indagine condotta nei Paesi Bassi emerge che il 75 % dei giovani intervistati è a conoscenza dei sacchetti di nicotina; inoltre, il 25 % li usa. Tra i bambini al di sotto dei 12 anni, l'1,2 % usa sacchetti di nicotina. La Danimarca denuncia altresì che i giovani utilizzano i sacchetti di nicotina. I materiali di imballaggio usati e i sacchetti possono essere trovati nei rifiuti scolastici, anche nelle scuole elementari.
Non vi è dubbio che la presenza di questi prodotti sia in aumento in Belgio.
Nell'ottobre 2021 la Cancer Foundation aveva già avvertito della crescente presenza di tali prodotti. Inoltre, diversi articoli di stampa pubblicati negli ultimi mesi hanno confermato la tendenza.
È probabile che detto aumento riguardi anche le vendite effettive di questi prodotti, anche se non disponiamo di dati ufficiali; i sacchetti di nicotina non vanno notificati.
I monitor della sanità pubblica hanno recentemente rilevato detti prodotti in luoghi che attirano i giovani come sale da ballo, club ed eventi di massa come i festival.
Inoltre, i produttori tradizionali di tabacco che hanno incluso questi prodotti nella loro gamma li promuovono sempre più, anche attraverso i social network.
Sul sito web della British American Tobacco, le bustine di nicotina sono presentate come un'alternativa salutare ai prodotti tradizionali a base di tabacco, in quanto contengono ingredienti puri. L'impressione trasmessa è che non sussistano rischi per la salute.
I prodotti sono disponibili anche in una varietà di aromi, tra cui il sapore di mentolo che è stato recentemente vietato nei prodotti consueti a base di tabacco. Il suddetto è un elemento che rende il prodotto ancora più attraente sia per i giovani che per i non fumatori.
I sacchetti di nicotina sono anche molto più economici dei prodotti consueti a base di tabacco, il che contribuisce ulteriormente alla grande popolarità all'interno della popolazione generale.
In breve, i sacchetti di nicotina sono dannosi perché, alla stregua dei prodotti a base di tabacco, hanno il potenziale per mantenere o indurre la dipendenza (alla nicotina). Un siffatto prodotto non ha spazio all'interno del mercato.
A causa della crescente popolarità di questi prodotti, tutelare bambini e adolescenti contro l'uso della nicotina e contro la dipendenza è necessario attraverso una legislazione. Basiamo il divieto sul principio di precauzione.
Per i prodotti CBD, vi sono meno informazioni a disposizione, tuttavia a causa delle grandi somiglianze (aspetto, modalità di utilizzo), detti prodotti sono anche vietati.
10. Non esiste un testo di riferimento
11. No
12. -
13. No
14. No
15. -
16. Aspetto TBT
No - Il progetto non ha ripercussioni significative sul commercio internazionale.
Aspetto SPS
No - Il progetto non ha ripercussioni significative sul commercio internazionale.
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Commissione europea
Punto di contatto Direttiva (UE) 2015/1535
Fax: +32 229 98043
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
