Mensaje 001
Comunicación de la Comisión - TRIS/(2025) 2738
Directiva (UE) 2015/1535
Notificación: 2025/0563/CZ
Notificación de un proyecto de texto de un Estado miembro
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20252738.ES
1. MSG 001 IND 2025 0563 CZ ES 08-10-2025 CZ NOTIF
2. Czechia
3A. Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví
Biskupský dvůr 1148/5
110 00 Praha 1
tel: +420 221 802 216
e-mail: eu9834@unmz.gov.cz
3B. Státní úřad pro jadernou bezpečnost
Senovážné náměstí 9,
110 00 Praha 1
Tel.:+420 221 624 746
e-mail: pravni.oddeleni@sujb.gov.cz
4. 2025/0563/CZ - X00M - Mercancías y productos diversos
5. Proyecto de Decreto por el que se modifica el Decreto n.º 422/2016 sobre la protección radiológica y la seguridad de las fuentes de radionucleidos
6. Fuentes de radiación ionizante (incluidas las fuentes de radionucleidos) y equipamiento del lugar de trabajo con fuentes de radiación ionizante.
Fuentes de radiación ionizante usadas en el cuidado de la salud.
7.
8. El proyecto de Decreto refleja los cambios en la legislación en el ámbito de la protección radiológica y la seguridad de las fuentes de radionucleidos, en particular los cambios introducidos por la enmienda n.º 83/2025. Estos cambios consisten principalmente en:
- reflejar disposiciones legales que no se han aplicado con precisión, o reflejar también disposiciones legales recientemente modificadas en la enmienda a la Ley de energía atómica;
- ajuste del cálculo de los límites derivados para los trabajadores expuestos a radiaciones;
- ajustes individuales en la categorización de las fuentes de radiaciones ionizantes;
- ajuste de la regulación de las pruebas de aceptación, las pruebas de estabilidad a largo plazo y las pruebas de estabilidad operativa;
- ajustes individuales de las normas de registro de las fuentes de radiaciones ionizantes por parte del titular de la licencia y del solicitante de registro;
- en relación con la autorización legal, la estipulación de un número excesivo de lugares de trabajo en los que una entidad supervisora lleva a cabo una supervisión continua;
- cambios en la entrada de personas en zonas controladas y supervisadas;
- ajustes individuales del programa de protección radiológica y otra documentación para la actividad permitida y documentación para la actividad registrada;
- cambios en la descripción del puesto de trabajo del personal que supervisa la protección radiológica del solicitante de registro;
- cambios en la regulación de la vigilancia personal de los trabajadores de las radiaciones y en las proximidades del lugar de trabajo;
- regulación de los requisitos aplicables a una fuente de radiaciones ionizantes utilizada en exposiciones médicas, un lugar de trabajo con una fuente de radiaciones ionizantes destinada a la irradiación médica;
- nuevas disposiciones sobre la notificación a la SONS de la presentación de una solicitud de autorización de un ensayo clínico de radiofármacos,
- nuevas disposiciones sobre los detalles de la regulación de los eventos radiológicos;
- aclaración de determinadas normas en relación con las fuentes naturales de radiaciones ionizantes y en el contexto de las situaciones de exposición existentes;
- la regulación del consumo y la distribución de productos alimenticios producidos localmente o no protegidos en zonas afectadas por un accidente radiológico y la distribución y comercialización de productos situados en zonas afectadas por un accidente radiológico;
- introducción de detalles en el ámbito de la cultura de seguridad de las fuentes de radionucleidos;
- modificaciones de los anexos, en particular el ajuste de los factores de conversión para la conversión de la actividad volumétrica, los sucesos radiológicos, el contenido de la documentación o los formularios de registro.
El proyecto no incluye referencias a normas o reglamentaciones técnicas.
Palabras clave:
radiación ionizante, fuente de radionucleidos, protección radiológica, radionucleido natural, trabajador expuesto a radiaciones, lugar de trabajo con una fuente de radiación ionizante.
9. En relación con la modificación del Ley atómica (notificación 2024/0259/CZ), se llevó a cabo un análisis de la idoneidad y la necesidad de modificar la legislación por la que se aplica la Ley atómica. El objetivo principal de la modificación del Decreto n.º 422/2016 es responder a la modificación de la Ley atómica, que, en el ámbito de la protección radiológica, consiste principalmente en modificaciones menores (pero bastante numerosas) de los procedimientos para garantizar la protección radiológica. Esto debe garantizarse en el marco de una amplia gama de actividades asociadas a las fuentes de radiaciones ionizantes. Entre ellas se incluyen, en particular, las actividades que implican fuentes de radiaciones ionizantes en el contexto de la actividad industrial, el uso médico (tratamiento y diagnóstico) o la extracción de minerales. El proyecto de Decreto se basa en la experiencia adquirida por la Oficina Estatal de Seguridad Nuclear en la aplicación del Decreto en el contexto de sus actividades de supervisión, en el contexto de las misiones internacionales de expertos (la misión del OIEA en el ámbito de la seguridad del IPPAS – 2021 o IRRS – 2023) y también en el contexto de las sugerencias de los destinatarios de las obligaciones en el ámbito de la protección radiológica y la seguridad de las fuentes de radionucleidos y otras autoridades públicas que participan en este sistema.
El actual Decreto n.º 422/2016 transpone al ordenamiento jurídico checo los requisitos de la legislación de la Comunidad Europea de la Energía Atómica, concretamente la Directiva 2013/59/Euratom del Consejo, de 5 de diciembre de 2013, normas de seguridad básicas para la protección contra los peligros derivados de la exposición a radiaciones ionizantes, y se derogan las Directivas 89/618/Euratom, 90/641/Euratom, 96/29/Euratom, 97/43/Euratom y 2003/122/Euratom (en lo sucesivo, «Directiva 2013/59/Euratom») y la Directiva 2013/51/Euratom del Consejo, de 22 de octubre de 2013, por la que se establecen requisitos para la protección sanitaria de la población con respecto a las sustancias radiactivas en las aguas destinadas al consumo humano (en lo sucesivo, «Directiva 2013/51/Euratom»).
La normativa de base —la Ley n.º 263/2016— se adjuntó como parte de la notificación 2024/0259/CZ. Las versiones cargadas en la base de datos TRIS estarán en vigor hasta el 31 de diciembre de 2025 y a partir del 1 de enero de 2026.
El Decreto n.º 422/2016, objeto de modificación, se notificó con el número 2016/0477/CZ.
10. Referencias de los textos de base: 2016/0477/CZ, 2024/0259/CZ
Los textos de base fueron remitidos en del marco de una notificación anterior:
2016/0477/CZ
2024/0259/CZ
11. No.
12.
13. No.
14. No
15. Sí
16.
Aspecto TBT:
El proyecto es un reglamento técnico o una evaluación de la conformidad
Aspecto SPS: No
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Comisión Europea
Punto de contacto Directiva (UE) 2015/1535
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
