Wiadomość 001
Informacja od Komisji - TRIS/(2025) 2738
dyrektywa (UE) 2015/1535
Powiadomienie: 2025/0563/CZ
Powiadomienie o projekcie tekstu przez państwo członkowskie
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20252738.PL
1. MSG 001 IND 2025 0563 CZ PL 08-10-2025 CZ NOTIF
2. Czechia
3A. Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví
Biskupský dvůr 1148/5
110 00 Praha 1
tel: +420 221 802 216
e-mail: eu9834@unmz.gov.cz
3B. Státní úřad pro jadernou bezpečnost
Senovážné náměstí 9,
110 00 Praha 1
Tel.:+420 221 624 746
e-mail: pravni.oddeleni@sujb.gov.cz
4. 2025/0563/CZ - X00M - Towary i wyroby różne
5. Projekt dekretu zmieniającego dekret nr 422/2016 w sprawie ochrony radiologicznej i bezpieczeństwa źródeł izotopów promieniotwórczych
6. Źródła promieniowania jonizującego (w tym źródła izotopów promieniotwórczych) oraz urządzenia w miejscu pracy zawierające źródła promieniowania jonizującego.
Źródła promieniowania jonizującego stosowane w opiece zdrowotnej.
7.
8. Projekt dekretu odzwierciedla zmiany w prawodawstwie w dziedzinie ochrony radiologicznej i bezpieczeństwa źródeł izotopów promieniotwórczych, w szczególności zmiany wprowadzone poprawką nr 83/2025. Zmiany te obejmują przede wszystkim:
- odzwierciedlenie przepisów prawnych, które nie zostały dokładnie wdrożone lub odzwierciedlenie również nowo zmienionych przepisów prawnych zawartych w nowelizacji ustawy o energii atomowej;
- dostosowanie sposobu obliczania limitów pochodnych dla pracowników narażonych na promieniowanie;
- indywidualne dostosowania w kategoryzacji źródeł promieniowania jonizującego;
- dostosowanie przepisów dotyczących testów akceptacyjnych, testów długoterminowej stabilności i testów stabilności operacyjnej;
- indywidualne dostosowania zasad prowadzenia dokumentacji dotyczącej źródeł promieniowania jonizującego przez posiadacza licencji i podmiot rejestrujący;
- w związku z ustawowym upoważnieniem – określenie nadmiernej liczby miejsc pracy, w których podmiot nadzorujący sprawuje ciągły nadzór;
- zmiany dotyczące wjazdu osób do stref kontrolowanych i monitorowanych;
- indywidualne dostosowania programu ochrony przed promieniowaniem i innej dokumentacji dotyczącej dozwolonej działalności oraz dokumentacji dotyczącej zarejestrowanej działalności;
- zmiany opisu stanowiska pracy personelu nadzorującego ochronę przed promieniowaniem podmiotu rejestrującego;
- zmiany w przepisach dotyczących osobistego monitorowania pracowników narażonych na promieniowanie oraz otoczenia miejsca pracy;
- uregulowanie wymogów dotyczących źródła promieniowania jonizującego stosowanego w ekspozycji medycznej oraz miejsca pracy ze źródłem promieniowania jonizującego przeznaczonym do napromieniowania medycznego;
- nowe przepisy dotyczące powiadamiania SONS o złożeniu wniosku o zezwolenie na przeprowadzenie badania klinicznego radiofarmaceutyków;
- nowe przepisy dotyczące szczegółów regulacji zdarzeń radiologicznych;
- wyjaśnienie niektórych zasad dotyczących naturalnych źródeł promieniowania jonizującego również w kontekście istniejących sytuacji narażenia;
- uregulowanie konsumpcji i dystrybucji lokalnie produkowanych lub niechronionych środków spożywczych na obszarach dotkniętych awarią radiologiczną oraz dystrybucji i wprowadzania do obrotu produktów znajdujących się na obszarach dotkniętych awarią radiologiczną;
- wprowadzenie szczegółów w dziedzinie kultury bezpieczeństwa źródeł izotopów promieniotwórczych;
- zmiany załączników – w szczególności dostosowanie współczynników przeliczeniowych do przeliczania aktywności wolumetrycznej, zdarzeń radiologicznych, treści dokumentacji lub formularzy rejestracyjnych.
Projekt nie zawiera żadnych odniesień do norm lub przepisów technicznych.
Słowa kluczowe:
promieniowanie jonizujące, źródło izotopów promieniotwórczych, ochrona przed promieniowaniem, naturalny izotop promieniotwórczy, pracownik narażony na promieniowanie, miejsce pracy ze źródłem promieniowania jonizującego.
9. W związku z nowelizacją ustawy o energii atomowej (powiadomienie 2024/0259/CZ) przeprowadzono analizę odpowiedniości i konieczności nowelizacji przepisów wdrażających ustawę o energii atomowej. Głównym celem nowelizacji dekretu nr 422/2016 jest dostosowanie do zmian w ustawie o energii atomowej, które w zakresie ochrony przed promieniowaniem polegają przede wszystkim na wprowadzeniu niewielkich (ale dość licznych) zmian w procedurach zapewniających ochronę przed promieniowaniem. Należy to zapewnić w ramach szerokiego zakresu działań związanych ze źródłami promieniowania jonizującego. Obejmują one w szczególności działania związane ze źródłami promieniowania jonizującego w kontekście działalności przemysłowej, zastosowań medycznych (leczenie i diagnostyka) oraz wydobycia minerałów. Projekt dekretu opiera się na doświadczeniach zdobytych przez Państwowy Urząd Bezpieczeństwa Jądrowego w zakresie stosowania dekretu w kontekście jego działań monitorujących, w kontekście międzynarodowych misji eksperckich (misja MAEA w dziedzinie IPPAS – 2021 r. oraz IRRS – bezpieczeństwo 2023), a także w kontekście sugestii adresatów obowiązków w dziedzinie ochrony radiologicznej i bezpieczeństwa źródeł izotopów promieniotwórczych oraz innych organów publicznych zaangażowanych w ten system.
Obecny dekret nr 422/2016 transponuje do czeskiego kodeksu prawnego wymogi prawodawstwa Europejskiej Wspólnoty Energii Atomowej, a mianowicie dyrektywę Rady 2013/59/Euratom z dnia 5 grudnia 2013 r. ustanawiającą podstawowe normy bezpieczeństwa w celu ochrony przed zagrożeniami wynikającymi z narażenia na działanie promieniowania jonizującego oraz uchylającą dyrektywy 89/618/Euratom, 90/641/Euratom, 96/29/Euratom, 97/43/Euratom i 2003/122/Euratom (zwaną dalej „dyrektywą 2013/59/Euratom”) oraz dyrektywę Rady 2013/51/Euratom z dnia 22 października 2013 r. określającą wymogi dotyczące ochrony zdrowia ludności w odniesieniu do substancji promieniotwórczych w wodzie przeznaczonej do spożycia przez ludzi (zwaną dalej „dyrektywą 2013/51/Euratom”).
Ustawodawstwo podstawowe – ustawa nr 263/2016 – zostało załączone jako część powiadomienia 2024/0259/CZ. Wersje przesłane do bazy danych TRIS obowiązują do dnia 31 grudnia 2025 r. oraz od dnia 1 stycznia 2026 r.
Dekret nr 422/2016, który jest zmieniany w drodze nowelizacji, został zgłoszony pod numerem 2016/0477/CZ.
10. Odniesienia do tekstów podstawowych: 2016/0477/CZ, 2024/0259/CZ
Teksty podstawowe zostały przekazane w ramach wcześniejszego powiadomienia:
2016/0477/CZ
2024/0259/CZ
11. Nie
12.
13. Nie
14. Nie
15. Tak
16.
Aspekty TBT:
Projekt jest przepisem technicznym lub procedurą oceny zgodności.
Aspekty SPS: Nie
**********
Komisja Europejska
Punkt kontaktowy Dyrektywa (UE) 2015/1535
e-mail: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
