Messaggio 001
Comunicazione della Commissione - TRIS/(2025) 2738
Direttiva (UE) 2015/1535
Notifica: 2025/0563/CZ
Notifica di un progetto di testo da parte di uno Stato membro
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20252738.IT
1. MSG 001 IND 2025 0563 CZ IT 08-10-2025 CZ NOTIF
2. Czechia
3A. Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví
Biskupský dvůr 1148/5
110 00 Praha 1
tel: +420 221 802 216
e-mail: eu9834@unmz.gov.cz
3B. Státní úřad pro jadernou bezpečnost
Senovážné náměstí 9,
110 00 Praha 1
Tel.:+420 221 624 746
e-mail: pravni.oddeleni@sujb.gov.cz
4. 2025/0563/CZ - X00M - Beni e merci varie
5. Progetto di decreto che modifica il decreto n. 422/2016 sulla radioprotezione e la sicurezza delle fonti di radionuclidi
6. Fonti di radiazioni ionizzanti (comprese le fonti di radionuclidi) e attrezzature nei luoghi di lavoro con fonti di radiazioni ionizzanti.
Fonti di radiazioni ionizzanti utilizzate nel settore sanitario.
7.
8. Il progetto di decreto recepisce le modifiche apportate alla legislazione nel settore della radioprotezione e della sicurezza delle fonti di radionuclidi, in particolare le modifiche apportate dalla modifica n. 83/2025. Questi cambiamenti consistono principalmente in:
- recepire le disposizioni giuridiche che non sono state attuate con precisione, o recepire anche le disposizioni giuridiche modificate di recente nella modifica della legge atomica;
- adattamento del calcolo dei limiti derivati per i lavoratori esposti a radiazioni;
- singoli adattamenti nella classificazione delle fonti di radiazioni ionizzanti;
- adattamento della regolamentazione delle prove di accettazione, delle prove di stabilità a lungo termine e delle prove di stabilità operativa;
- singoli adattamenti delle norme di tenuta dei registri delle fonti di radiazioni ionizzanti da parte del titolare della licenza e del dichiarante;
- in relazione all’autorizzazione legale, la determinazione di un numero eccessivo di luoghi di lavoro in cui un ente di vigilanza effettua una vigilanza continua;
- modifiche all’ingresso delle persone nelle zone controllate e monitorate;
- singoli adattamenti del programma di radioprotezione e altra documentazione dell’attività consentita e documentazione dell’attività registrata;
- modifiche alle mansioni del personale addetto alla supervisione della radioprotezione del dichiarante;
- modifiche alla normativa relativa al monitoraggio personale dei lavoratori esposti a radiazioni e delle vicinanze del luogo di lavoro;
- regolamentazione dei requisiti per una fonte di radiazioni ionizzanti utilizzata in ambito medico, un luogo di lavoro con una fonte di radiazioni ionizzanti destinata all’irraggiamento medico;
- nuove disposizioni relative alla notifica alla SONS della presentazione di una domanda di autorizzazione per una sperimentazione clinica di radiofarmaci;
- nuove disposizioni sui dettagli della regolamentazione degli eventi radiologici;
- chiarimento di talune norme in relazione alle fonti naturali di radiazioni ionizzanti e nel contesto delle situazioni di esposizione esistenti;
- regolamentazione del consumo e della distribuzione di alimenti prodotti localmente o non protetti in zone interessate da un incidente nucleare, nonché la distribuzione e la commercializzazione di prodotti situati in zone interessate da un incidente nucleare;
- introduzione di dettagli nel campo della cultura della sicurezza delle fonti di radionuclidi;
- modifiche degli allegati - in particolare adattamento dei fattori di conversione per la conversione dell’attività volumetrica, degli eventi radiologici, del contenuto della documentazione o dei moduli di registrazione.
Il progetto non contiene riferimenti a norme o regolamentazioni tecniche.
Parole chiave:
radiazioni ionizzanti, fonte di radionuclidi, radioprotezione, radionuclide naturale, lavoratore esposto a radiazioni, luogo di lavoro con una fonte di radiazioni ionizzanti.
9. In relazione alla modifica della legge atomica (notifica 2024/0259/CZ), è stata effettuata un’analisi dell’idoneità e della necessità di modificare la legislazione di attuazione della legge atomica. L’obiettivo principale della modifica del decreto n. 422/2016 è rispondere alla modifica della legge atomica, che, nel campo della radioprotezione, consiste principalmente in modifiche minori (ma piuttosto numerose) delle procedure per garantire la radioprotezione, la quale deve essere garantita nell’ambito di un ampio ventaglio di attività associate alle fonti di radiazioni ionizzanti. Tra queste rientrano, in particolare, le attività che coinvolgono fonti di radiazioni ionizzanti nel contesto di attività industriale, di un uso medico (trattamento e diagnosi) o dell’estrazione di minerali. Il progetto di decreto si basa sull’esperienza maturata dall’Ufficio statale per la sicurezza nucleare nell’applicazione del decreto nell’ambito delle sue attività di monitoraggio, nel contesto delle missioni di esperti internazionali (la missione dell’AIEA nel settore dell’IPPAS - 2021 o dell’IRRS - 2023 sicurezza), oltre che nel contesto dei suggerimenti dei destinatari degli obblighi nel campo della radioprotezione e della sicurezza delle fonti di radionuclidi e di altre autorità pubbliche coinvolte in questo sistema.
L’attuale decreto n. 422/2016 recepisce nel codice giuridico ceco i requisiti della legislazione della Comunità europea dell’energia atomica, vale a dire la direttiva 2013/59/Euratom del Consiglio, del 5 dicembre 2013, che stabilisce norme fondamentali di sicurezza relative alla protezione contro i pericoli derivanti dall’esposizione alle radiazioni ionizzanti, e che abroga le direttive 89/618/Euratom, 90/641/Euratom, 96/29/Euratom, 97/43/Euratom e 2003/122/Euratom (di seguito "direttiva 2013/59/Euratom") e la direttiva 2013/51/Euratom del Consiglio, del 22 ottobre 2013, che stabilisce requisiti per la tutela della salute della popolazione relativamente alle sostanze radioattive presenti nelle acque destinate al consumo umano (di seguito "direttiva 2013/51/Euratom").
La legislazione di base, ovvero la legge n. 263/2016, è stata allegata nell’ambito della notifica 2024/0259/CZ. Le versioni caricate nella banca dati TRIS sono in vigore fino al 31/12/2025 e dall’1/1/2026.
Il decreto n. 422/2016, oggetto di modifica, è stato notificato con il numero 2016/0477/CZ.
10. Riferimenti dei testi di base: 2016/0477/CZ, 2024/0259/CZ
I testi di base sono stati inoltrati nell’ambito di una precedente notifica:
2016/0477/CZ
2024/0259/CZ
11. No
12.
13. No
14. No
15. Sì
16.
Aspetto OTC:
Il progetto è un regolamento tecnico o una valutazione della conformità
Aspetto SPS: No
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Commissione europea
Punto di contatto Direttiva (UE) 2015/1535
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
