Μήνυμα 001
Ανακοίνωση της Επιτροπής - TRIS/(2025) 2738
Οδηγία (ΕE) 2015/1535
Γνωστοποίηση: 2025/0563/CZ
Κοινοποίηση σχεδίου κειμένου από κράτος μέλος
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20252738.EL
1. MSG 001 IND 2025 0563 CZ EL 08-10-2025 CZ NOTIF
2. Czechia
3A. Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví
Biskupský dvůr 1148/5
110 00 Praha 1
tel: +420 221 802 216
e-mail: eu9834@unmz.gov.cz
3B. Státní úřad pro jadernou bezpečnost
Senovážné náměstí 9,
110 00 Praha 1
Tel.:+420 221 624 746
e-mail: pravni.oddeleni@sujb.gov.cz
4. 2025/0563/CZ - X00M - Εμπορεύματα και διάφορα προϊόντα
5. Σχέδιο διατάγματος για την τροποποίηση του διατάγματος αριθ. 422/2016 σχετικά με την ακτινοπροστασία και την ασφάλεια των πηγών ραδιονουκλεϊδίων
6. Πηγές ιοντίζουσας ακτινοβολίας (περιλαμβανομένων των πηγών ραδιονουκλεϊδίων) και εξοπλισμός χώρου εργασίας με ιοντίζουσα ακτινοβολία
Πηγές ιοντίζουσας ακτινοβολίας που χρησιμοποιούνται στον τομέα της περίθαλψης
7.
8. Το σχέδιο διατάγματος αντικατοπτρίζει τις αλλαγές στη νομοθεσία στον τομέα της ακτινοπροστασίας και της ασφάλειας των πηγών ραδιονουκλεϊδίων, ιδίως τις αλλαγές που εισήχθησαν με την τροποποίηση αριθ. 83/2025. Οι αλλαγές αυτές συνίστανται κυρίως στα εξής:
— απηχούν νομικές διατάξεις που δεν έχουν εφαρμοστεί με ακρίβεια ή αντικατοπτρίζουν επίσης πρόσφατα τροποποιηθείσες νομικές διατάξεις στην τροποποίηση του νόμου περί ατομικής ενέργειας
— προσαρμογή του υπολογισμού των παράγωγων ορίων για τους εργαζόμενους που εκτίθενται σε ακτινοβολία
— μεμονωμένες προσαρμογές στην κατηγοριοποίηση των πηγών ιοντίζουσας ακτινοβολίας
— προσαρμογή της ρύθμισης των δοκιμών αποδοχής, των δοκιμών μακροπρόθεσμης σταθερότητας και των δοκιμών λειτουργικής σταθερότητας
— μεμονωμένες προσαρμογές των κανόνων τήρησης αρχείων των πηγών ιοντίζουσας ακτινοβολίας από τον κάτοχο της άδειας και τον καταχωρίζοντα
— σε σχέση με τη χορήγηση εκ του νόμου άδειας, πρόβλεψη πλεονάζοντος αριθμού χώρων εργασίας στους οποίους ο εποπτεύων φορέας ασκεί συνεχή εποπτεία
— αλλαγές στην είσοδο προσώπων σε ελεγχόμενες και παρακολουθούμενες ζώνες
— επιμέρους τροποποιήσεις στο πρόγραμμα ακτινοπροστασίας και άλλα έγγραφα για την επιτρεπόμενη δραστηριότητα και έγγραφα για την καταχωρημένη δραστηριότητα
— αλλαγές στην περιγραφή καθηκόντων του προσωπικού που επιβλέπει την ακτινοπροστασία του καταχωρίζοντα
— αλλαγές στον κανονισμό για την προσωπική παρακολούθηση των εργαζομένων που εκτίθενται σε ακτινοβολία και της περιοχής γύρω από τον χώρο εργασίας
— ρύθμιση των απαιτήσεων για πηγή ιοντίζουσας ακτινοβολίας που χρησιμοποιείται σε ιατρική έκθεση, χώρο εργασίας με πηγή ιοντίζουσας ακτινοβολίας που προορίζεται για ιατρική ακτινοβόληση
— νέες διατάξεις σχετικά με την κοινοποίηση στην SONS της υποβολής αίτησης για έγκριση κλινικής δοκιμής ραδιοφαρμακευτικών προϊόντων
— νέες διατάξεις σχετικά με τις λεπτομέρειες της ρύθμισης των ακτινολογικών συμβάντων
— αποσαφήνιση ορισμένων κανόνων σε σχέση με τις φυσικές πηγές ιοντίζουσας ακτινοβολίας και στο πλαίσιο των υφιστάμενων καταστάσεων έκθεσης
— ρύθμιση της κατανάλωσης και της διανομής τοπικά παραγόμενων ή μη προστατευόμενων τροφίμων σε περιοχές που πλήττονται από ατύχημα λόγω διαρροής ακτινοβολίας και της διανομής και εμπορίας προϊόντων που βρίσκονται σε περιοχές που πλήττονται από ατύχημα λόγω διαρροής ακτινοβολίας
— εισαγωγή λεπτομερειών στον τομέα της κουλτούρας ασφάλειας των πηγών ραδιονουκλεϊδίων
— τροποποιήσεις των παραρτημάτων, ιδίως προσαρμογή των συντελεστών μετατροπής για τη μετατροπή της ογκομετρικής δραστηριότητας, των ραδιολογικών συμβάντων, του περιεχομένου των εγγράφων τεκμηρίωσης ή των εντύπων καταχώρισης.
Το σχέδιο δεν περιλαμβάνει οποιαδήποτε αναφορά σε πρότυπα ή τεχνικούς κανόνες.
Λέξεις-κλειδιά:
ιοντίζουσα ακτινοβολία, πηγή ραδιονουκλεϊδίων, ακτινοπροστασία, φυσικά ραδιονουκλεΐδια, εργαζόμενος σε περιβάλλον ακτινοβολίας, χώρος εργασίας με πηγή ιοντίζουσας ακτινοβολίας.
9. Όσον αφορά την τροποποίηση της πράξης για την ατομική ενέργεια (κοινοποίηση 2024/0259/CZ), πραγματοποιήθηκε ανάλυση της καταλληλότητας και της αναγκαιότητας τροποποίησης της νομοθεσίας για την εφαρμογή της πράξης για την ατομική ενέργεια. Ο κύριος στόχος της τροποποίησης του διατάγματος αριθ. 422/2016 είναι να ανταποκριθεί στην τροποποίηση του νόμου περί ατομικής ενέργειας, η οποία, στον τομέα της ακτινοπροστασίας, συνίσταται κυρίως σε μικρές (αλλά πολλές) τροποποιήσεις των διαδικασιών για τη διασφάλιση της ακτινοπροστασίας. Αυτό πρέπει να διασφαλίζεται σε ευρύ φάσμα δραστηριοτήτων που σχετίζονται με πηγές ιοντίζουσας ακτινοβολίας. Σε αυτές περιλαμβάνονται, ιδίως, οι δραστηριότητες που αφορούν πηγές ιοντίζουσας ακτινοβολίας στο πλαίσιο βιομηχανικής δραστηριότητας, ιατρικής χρήσης (θεραπείας και διάγνωσης) ή εξόρυξης ορυκτών. Το σχέδιο διατάγματος βασίζεται στην πείρα που αποκτήθηκε από την Κρατική Υπηρεσία Πυρηνικής Ασφάλειας κατά την εφαρμογή του διατάγματος στο πλαίσιο των δραστηριοτήτων παρακολούθησής της, στο πλαίσιο διεθνών αποστολών εμπειρογνωμόνων (αποστολή του ΔΟΑΕ στον τομέα IPPAS – 2021 ή IRRS – 2023 ασφάλεια) και επίσης στο πλαίσιο προτάσεων από αποδέκτες υποχρεώσεων στον τομέα της ακτινοπροστασίας και της ασφάλειας των πηγών ραδιονουκλεϊδίων και άλλες δημόσιες αρχές που συμμετέχουν στο εν λόγω σύστημα.
Συγχρόνως, το εκτελεστικό διάταγμα αριθ. 422/2016 μεταφέρει στην εσωτερική τσεχική έννομη τάξη τις απαιτήσεις της νομοθεσίας της Ευρωπαϊκής Κοινότητας Ατομικής Ενέργειας, ήτοι την οδηγία 2013/59/Ευρατόμ του Συμβουλίου, της 5ης Δεκεμβρίου 2013, για τον καθορισμό βασικών προτύπων ασφαλείας για την προστασία από τους κινδύνους που προκύπτουν από ιοντίζουσες ακτινοβολίες και την κατάργηση των οδηγιών 89/618/Ευρατόμ, 90/641/Ευρατόμ, 96/29/Ευρατόμ, 97/43/Ευρατόμ και 2003/122/Ευρατόμ (στο εξής: 2013/59/Ευρατόμ) και την οδηγία 2013/51/Ευρατόμ του Συμβουλίου, της 22ας Οκτωβρίου 2013, περί θεσπίσεως απαιτήσεων προστασίας της υγείας του πληθυσμού από ραδιενεργές ουσίες που περιέχονται στο νερό ανθρώπινης κατανάλωσης (στο εξής: 2013/51/Ευρατόμ).
Η βασική νομοθετική πράξη —νόμος αριθ. 263/2016— προσαρτήθηκε στο πλαίσιο της κοινοποίησης 2024/0259/CZ. Οι εκδόσεις που έχουν αναρτηθεί στη βάση δεδομένων TRIS ισχύουν έως τις 31.12.2025 και από την 1η 1.2026.
Το διάταγμα αριθ. 422/2016, το οποίο τροποποιείται με την τροποποίηση, κοινοποιήθηκε με τον αριθμό 2016/0477/CZ.
10. Παραπομπές σε βασικά κείμενα: 2016/0477/CZ,2024/0259/CZ
Τα βασικά κείμενα έχουν αποτελέσει αντικείμενο προηγούμενης κοινοποίησης:
2016/0477/CZ
2024/0259/CZ
11. Όχι
12.
13. Όχι
14. Όχι
15. Ναι
16.
Θέματα TBT:
Το σχέδιο αποτελεί τεχνικό κανονισμό ή αξιολόγηση της συμμόρφωσης
Θέματα SPS: Όχι
**********
Ευρωπαϊκής Επιτροπής
Σημείο Επαφής οδηγίας (ΕΕ) 2015/1535
Ηλεκτρονικό ταχυδρομείο: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
