Mesaj 001
Comunicarea Comisiei - TRIS/(2025) 2738
Directiva (UE) 2015/1535
Notificare: 2025/0563/CZ
Notificarea unui proiect de text din partea unui stat membru
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20252738.RO
1. MSG 001 IND 2025 0563 CZ RO 08-10-2025 CZ NOTIF
2. Czechia
3A. Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví
Biskupský dvůr 1148/5
110 00 Praha 1
tel: +420 221 802 216
e-mail: eu9834@unmz.gov.cz
3B. Státní úřad pro jadernou bezpečnost
Senovážné náměstí 9,
110 00 Praha 1
Tel.:+420 221 624 746
e-mail: pravni.oddeleni@sujb.gov.cz
4. 2025/0563/CZ - X00M - Bunuri și produse diverse
5. Proiect de decret de modificare a Decretului nr. 422/2016 privind protecția împotriva radiațiilor și securitatea surselor de radionuclizi
6. Surse de radiații ionizante (inclusiv surse de radionuclizi) și echipamente pentru locurile de muncă unde sunt utilizate surse de radiații ionizante.
Surse de radiații ionizante utilizate în domeniul asistenței medicale
7.
8. Proiectul de decret reflectă modificările legislative în domeniul protecției împotriva radiațiilor și al securității surselor de radionuclizi, în special modificările aduse prin Legea nr. 83/2025. Aceste modificări constau în principal în:
— reflectarea dispozițiilor legale care nu au fost implementate cu exactitate, precum și a noilor dispoziții legale introduse prin modificarea adusă Legii privind energia atomică;
— ajustarea metodei de calculul al limitelor derivate pentru lucrătorii expuși la radiații;
— modificări parțiale în clasificarea surselor de radiații ionizante;
— modificarea reglementării privind testele de recepție, testele de stabilitate pe termen lung și testele de constanță în exploatare;
— modificări parțiale ale regulilor de ținere a evidenței surselor de radiații ionizante de către deținătorul autorizației și de către persoanele înregistrate;
— corelarea cu împuternicirea legală privind stabilirea numărului excesiv de locuri de muncă asupra cărora o persoană de supraveghere exercită control continuu;
— modificarea condițiilor de acces al persoanelor în zonele controlate și monitorizate;
— modificări parțiale ale programului de asigurare a protecției împotriva radiațiilor și ale altor documente aferente activităților autorizate și înregistrate;
— modificarea atribuțiilor persoanei responsabile cu protecția radiologică pentru entitățile înregistrate;
— modificarea reglementării privind monitorizarea personală a lucrătorilor expuși la radiații și a mediului de lucru;
— reglementarea cerințelor pentru o sursă de radiații ionizante utilizată în expunerea medicală, un loc de muncă cu o sursă de radiații ionizante destinată iradierii medicale;
— o nouă reglementare privind notificarea SÚJB (Oficiul de Stat pentru Securitate Nucleară) cu privire la depunerea cererii de autorizare pentru studiile clinice cu radiofarmaceutice;
— o nouă reglementare privind detaliile reglementării evenimentelor radiologice;
— clarificarea anumitor norme referitoare la sursele naturale de radiații ionizante și în contextul situațiilor de expunere existente;
— reglementarea consumului și a distribuției produselor alimentare produse la nivel local sau neprotejate în zonele afectate de un accident de radiații și distribuirea și comercializarea produselor situate în zonele afectate de un accident de radiații;
— introducerea detaliilor în domeniul culturii securității surselor de radionuclizi;
— modificarea anexelor – în special cele referitoare la factorii de conversie pentru recalcularea activității volumice, evenimentele radiologice, conținutul documentației sau formularele de înregistrare.
Proiectul nu include nicio trimitere la standarde sau regulamentele tehnice.
Cuvinte-cheie:
radiații ionizante, sursă de radionuclizi, protecție împotriva radiațiilor, radionuclizi naturali, lucrător expus la radiații, loc de muncă cu sursă de radiații ionizante.
9. În ceea ce privește modificarea Legii privind energia atomică (notificarea 2024/0259/CZ), a fost efectuată o analiză a caracterului adecvat și necesar al modificării legislației de punere în aplicare a Legii privind energia atomică. Obiectivul principal al modificării Decretului nr. 422/2016 este de a răspunde modificării aduse Legii privind energia atomică, care, în domeniul protecției împotriva radiațiilor, constă în principal în modificări minore (dar destul de numeroase) ale procedurilor de asigurare a protecției împotriva radiațiilor. Acest lucru trebuie asigurat în cadrul unei game largi de activități asociate cu sursele de radiații ionizante. Printre acestea se numără, în special, activitățile care implică surse de radiații ionizante în contextul activității industriale, utilizarea medicală (tratament și diagnosticare) sau extracția mineralelor. Proiectul de decret se bazează pe experiența dobândită de Oficiul de Stat pentru Securitate Nucleară în aplicarea decretului în contextul activităților sale de monitorizare, în contextul misiunilor internaționale de experți (misiunea AIEA în domeniul securității IPPAS – 2021 sau IRRS – 2023) și, de asemenea, în contextul sugestiilor destinatarilor obligațiilor în domeniul protecției împotriva radiațiilor și al securității surselor de radionuclizi și a altor autorități publice implicate în acest sistem.
Actualul Decret nr. 422/2016 transpune în legislația cehă cerințele legislației Comunității Europene a Energiei Atomice, și anume Directiva 2013/59/Euratom a Consiliului din 5 decembrie 2013 de stabilire a normelor de securitate de bază privind protecția împotriva pericolelor prezentate de expunerea la radiațiile ionizante și de abrogare a Directivelor 89/618/Euratom, 90/641/Euratom, 96/29/Euratom, 97/43/Euratom și 2003/122/Euratom (denumită în continuare „Directiva 2013/59/Euratom”) și Directiva 2013/51/Euratom a Consiliului din 22 octombrie 2013 de stabilire a unor cerințe de protecție a sănătății populației în ceea ce privește substanțele radioactive din apa destinată consumului uman (denumită în continuare „Directiva 2013/51/Euratom”).
Legislația de bază – Legea nr. 263/2016 – a fost anexată ca parte a notificării 2024/0259/CZ. Versiunile încărcate în baza de date TRIS sunt în vigoare până la 31 decembrie 2025 și de la 1 ianuarie 2026.
Decretul nr. 422/2016, care face obiectul modificării, a fost notificat cu numărul 2016/0477/CZ.
10. Trimiteri la textele de bază: 2016/0477/CZ,2024/0259/CZ
Textele de bază au fost transmise în cadrul unei notificări anterioare:
2016/0477/CZ
2024/0259/CZ
11. Nu
12.
13. Nu
14. Nu
15. Da
16.
Aspect TBT:
Proiectul este o reglementare tehnică sau o evaluare a conformității.
Aspect SPS: Nu
**********
Comisiei Europene
Punct de contact pentru Directiva (UE) 2015/1535
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu