Sporočilo 001
Sporočilo Komisije - TRIS/(2025) 2738
Direktiva (EU) 2015/1535
Obvestilo: 2025/0563/CZ
Uradno obvestilo o osnutku besedila države članice
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20252738.SL
1. MSG 001 IND 2025 0563 CZ SL 08-10-2025 CZ NOTIF
2. Czechia
3A. Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví
Biskupský dvůr 1148/5
110 00 Praha 1
tel: +420 221 802 216
e-mail: eu9834@unmz.gov.cz
3B. Státní úřad pro jadernou bezpečnost
Senovážné náměstí 9,
110 00 Praha 1
Tel.:+420 221 624 746
e-mail: pravni.oddeleni@sujb.gov.cz
4. 2025/0563/CZ - X00M - Blago in razni izdelki
5. Osnutek uredbe o spremembi uredbe št. 422/2016 o varstvu pred sevanjem in varnosti radionuklidnih virov
6. Viri ionizirajočega sevanja (vključno z radionuklidnimi viri) in oprema delovnih mest z viri ionizirajočega sevanja.
Viri ionizirajočega sevanja, ki se uporabljajo v zdravstvu.
7.
8. Osnutek uredbe odraža spremembe zakonodaje na področju varstva pred sevanjem in varnosti radionuklidnih virov, zlasti spremembe, uvedene s spremembo št. 83/2025. Te spremembe vključujejo naslednje:
— odražajo pravne določbe, ki niso bile natančno izvršene, ali pa odražajo tudi novo spremenjene pravne določbe v spremembi zakona o jedrski energiji,
— prilagoditev izračuna izpeljanih mejnih vrednosti za delavce, ki so izpostavljeni sevanju,
— posamezne prilagoditve pri kategorizaciji virov ionizirajočega sevanja,
— prilagoditev regulacije preskusov sprejemljivosti, dolgoročne stabilnosti in obratovalne stabilnosti,
— posamezne prilagoditve pravil vodenja evidenc virov ionizirajočega sevanja s strani imetnika dovoljenja in registracijskega zavezanca,
— v zvezi z zakonskim pooblastilom, določitev prekomernega števila delovnih mest, na katerih nadzorni organ izvaja stalni nadzor,
— spremembe pri vstopu oseb v nadzorovana in spremljana območja,
— posamezne prilagoditve programa varstva pred sevanji in druge dokumentacije za dovoljene dejavnosti ter dokumentacije za registrirano dejavnost,
— spremembe opisa delovnih mest osebja, ki zagotavlja varstvo pred sevanji registracijskega zavezanca,
— prilagoditve ureditve osebnega spremljanja delavca, ki je izpostavljen sevanju, in delovnega okolja,
— ureditev zahtev za vir ionizirajočega sevanja, ki se uporablja pri medicinskem obsevanju, delovno mesto z virom ionizirajočega sevanja, namenjenim za medicinsko obsevanje,
— nove določbe o obveščanju SONS o predložitvi vloge za odobritev kliničnega preskušanja radiofarmacevtskih izdelkov,
— nove določbe o podrobnostih urejanja radioloških dogodkov,
— pojasnitev nekaterih pravil v zvezi z naravnimi viri ionizirajočega sevanja in v kontekstu obstoječih izpostavljenosti,
— ureditev uživanja in distribucije lokalno pridelanih ali nezaščitenih živil na območjih, ki jih je prizadela sevalna nesreča, ter distribucije in trženja proizvodov, ki se nahajajo na območjih, ki jih je prizadela sevalna nesreča,
— uvedba podrobnosti na področju kulture varnosti radionuklidnih virov,
— spremembe prilog – zlasti prilagoditev pretvorbenih faktorjev za pretvorbo volumetrične aktivnosti, radioloških dogodkov, vsebine dokumentacije ali obrazcev za registracijo.
Ta osnutek ne vsebuje nobenih sklicev na standarde ali tehnične predpise.
Ključne besede:
ionizirajoče sevanje, vir radionuklidov, zaščita pred sevanjem, naravni radionuklid, delavec, izpostavljen sevanju, delovno mesto z virom ionizirajočega sevanja.
9. V zvezi s spremembo zakona o atomski energiji (uradno obvestilo 2024/0259/CZ) je bila opravljena analiza primernosti in nujnosti spremembe zakonodaje za izvajanje zakona o atomski energiji. Glavni cilj spremembe uredbe št. 422/2016 je odziv na spremembo zakona o atomski energiji, ki je na področju varstva pred sevanjem sestavljena predvsem iz manjših (vendar številnih) sprememb postopkov za zagotavljanje varstva pred sevanjem. To je treba zagotoviti v okviru širokega spektra dejavnosti, povezanih z viri ionizirajočega sevanja. Med njimi so zlasti dejavnosti, ki vključujejo vire ionizirajočega sevanja v okviru industrijske dejavnosti, medicinske uporabe (zdravljenja in diagnoze) ali pridobivanja mineralov. Osnutek uredbe temelji na izkušnjah, ki jih je Državni urad za jedrsko varnost pridobil pri uporabi uredbe v okviru svojih dejavnosti spremljanja, v okviru mednarodnih strokovnih misij (misija IAEA na področju varnosti IPPAS – 2021 ali IRRS – 2023) in tudi v okviru predlogov naslovnikov obveznosti na področju varstva pred sevanjem in varnosti radionuklidnih virov ter drugih javnih organov, vključenih v ta sistem.
Trenutna uredba št. 422/2016 prenaša v češko zakonodajo zahteve zakonodaje Evropske skupnosti za atomsko energijo, in sicer Direktivo Sveta 2013/59/Euratom z dne 5 decembra 2013 o določitvi temeljnih varnostnih standardov za varstvo pred nevarnostmi zaradi ionizirajočega sevanja in o razveljavitvi direktiv 89/618/Euratom, 90/641/Euratom, 96/29/Euratom, 97/43/Euratom in 2003/122/Euratom (v nadaljnjem besedilu: Direktiva 2013/59/Euratom) ter Direktivo Sveta 2013/51/Euratom z dne 22. oktobra 2013 o določitvi zahtev za varstvo zdravja prebivalstva pred radioaktivnimi snovmi v vodi, namenjeni za porabo človeka (v nadaljnjem besedilu: Direktiva 2013/51/Euratom).
Osnovna zakonodaja – zakon št. 263/2016 – je bila priložena kot del uradnega obvestila 2024/0259/CZ. Različice, naložene v podatkovno zbirko TRIS, veljajo do 31. decembra 2025 in od 1. januarja 2026.
Uredba št. 422/2016, ki se spreminja, je bila priglašena pod številko 2016/0477/CZ.
10. Sklici na osnovna besedila: 2016/0477/CZ,2024/0259/CZ
Osnovna besedila so bila posredovana s predhodnima uradnima obvestiloma:
2016/0477/CZ
2024/0259/CZ
11. Ne
12.
13. Ne
14. Ne
15. Da
16.
Vidik TOT:
Osnutek je tehnični predpis ali ocena skladnosti
Vidik SFS: Ne
**********
Evropska komisija
Direktiva o kontaktni točki (EU) 2015/1535
e-naslov: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu