Съобщение 001
Съобщение от Комисията - TRIS/(2025) 2738
Директива (EC) 2015/1535
Hотификация 2025/0563/CZ
Нотификация на проект на текст от държава членка
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20252738.BG
1. MSG 001 IND 2025 0563 CZ BG 08-10-2025 CZ NOTIF
2. Czechia
3A. Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví
Biskupský dvůr 1148/5
110 00 Praha 1
tel: +420 221 802 216
e-mail: eu9834@unmz.gov.cz
3B. Státní úřad pro jadernou bezpečnost
Senovážné náměstí 9,
110 00 Praha 1
Tel.:+420 221 624 746
e-mail: pravni.oddeleni@sujb.gov.cz
4. 2025/0563/CZ - X00M - Стоки и различни продукти
5. Проект на указ за изменение на Указ № 422/2016 Sb. относно радиационната защита и обезопасяване на източниците на радионуклиди
6. Източници на йонизиращо лъчение (включително източници на радионуклиди) и оборудване на работното място с източници на йонизиращо лъчение.
Източници на йонизиращо лъчение, които се използват в здравеопазването.
7.
8. С проекта на указ се отразяват промените в законодателството в областта на радиационната защита и обезопасяването на източниците на радионуклиди, по-специално промените, направени с Изменение № 83/2025 Sb. Тези промени се състоят главно от:
— отразяващи правни разпоредби, които не са били точно приложени, или отразяващи също така новоизменени правни разпоредби в изменението на Закона за атомната енергия;
— коригиране на изчислението на производните граници за работниците, изложени на радиация;
— индивидуални корекции в категоризацията на източниците на йонизиращо лъчение;
— коригиране на регламентирането на изпитванията за приемане, изпитванията за дългосрочна стабилност и изпитванията за оперативна стабилност;
— индивидуални корекции на правилата за водене на документация за източниците на йонизиращо лъчение от притежателя на лиценз и регистранта;
— във връзка със законоустановеното разрешение, предвиждането на прекомерен брой работни места, на които надзорният орган извършва непрекъснат надзор;
— промени във връзка с влизането на лица в контролирани и наблюдавани зони;
— индивидуални корекции на програмата за радиационна защита и друга документация за разрешена дейност и документация за регистрирана дейност;
— промени в длъжностната характеристика на персонала, отговарящ за радиационната защита на регистранта;
— промени в регламентирането на личното наблюдение на работниците, изложени на радиация, и в близост до работното място;
— регламентиране на изискванията за източник на йонизиращо лъчение, използван при медицинско облъчване, работно място с източник на йонизиращо лъчение, предназначено за медицинско облъчване;
— нови разпоредби относно уведомяването на „SONS“ за подаването на заявление за получаване на разрешение за клинично изпитване на радиофармацевтици;
— нови разпоредби относно подробната информация за регламентирането на радиологични събития;
— разясняване на някои правила във връзка с естествените източници на йонизиращо лъчение и в контекста на съществуващите ситуации на експозиция;
— регламентиране на потреблението и разпространението на местно произведени или незащитени храни в зони, засегнати от радиационна авария, и разпространението и предлагането на пазара на продукти, намиращи се в зони, засегнати от радиационна авария;
— въвеждане на подробна информация в областта на културата на сигурност на източниците на радионуклиди;
— изменения на приложенията — по-специално коригиране на коефициентите на преобразуване за преобразуването на обемна активност, радиологични събития, съдържание на документация или формуляри за регистрация.
Проектът не съдържа каквито и да било позовавания на стандарти или технически регламенти.
Ключови думи:
йонизиращо лъчение, източник на радионуклиди, радиационна защита, естествен радионуклид, работник, изложен на радиация, работно място с източник на йонизиращо лъчение.
9. Във връзка с изменението на Закона за атомната енергия (нотификация 2024/0259/CZ) беше извършен анализ на целесъобразността и необходимостта от изменение на законодателството за прилагане на Закона за атомната енергия. Основната цел на изменението на Указ № 422/2016 Sb. е да се отговори във връзка с изменението на Закона за атомната енергия, което в областта на радиационната защита, се състои предимно от незначителни (но доста многобройни) изменения на процедурите за осигуряване на радиационна защита. Това трябва да се гарантира в рамките на широк спектър от дейности, свързани с източници на йонизиращо лъчение. Те включват, по-специално, дейности, свързани с източници на йонизиращо лъчение в контекста на промишлена дейност, медицинско приложение (лечение и диагностика) или добив на минерали. Проектът на указ се основава на опита, натрупан от Държавната служба за ядрена безопасност при прилагането на указа в контекста на нейните дейности по наблюдение, в контекста на международни експертни мисии (мисията на Международната агенция за атомна енергия (МААЕ) в областта на сигурността — Международната консултативна служба за физическа защита (IPPAS) — 2021 г. или Службата за интегриран преглед на регулирането (IRRS) — 2023 г.), както и в контекста на предложенията на адресатите на задължения в областта на радиационната защита и обезопасяването на източниците на радионуклиди и други публични органи, участващи в тази система.
С настоящият Указ № 422/2016 Sb. се транспонират в чешкия правен кодекс изискванията на законодателството на Европейската общност за атомна енергия, а именно Директива 2013/59/Евратом на Съвета от 5 декември 2013 г. за определяне на основни норми на безопасност за защита срещу опасностите, произтичащи от излагане на йонизиращо лъчение и за отмяна на директиви 89/618/Евратом, 90/641/Евратом, 96/29/Евратом, 97/43/Евратом и 2003/122/Евратом (наричана по-нататък „Директива 2013/59/Евратом“) и Директива 2013/51/Евратом на Съвета от 22 октомври 2013 г. за определяне на изисквания за защита на здравето на населението по отношение на радиоактивни вещества във водата, предназначена за консумация от човека (наричана по-нататък „Директива 2013/51/Евратом“).
Основно законодателство — Закон № 263/2016 Sb., приложен като част от нотификация 2024/0259/CZ. Версиите, качени в базата данни „TRIS“, са в сила до 31.12.2025 г. и от 1. 1.2026 г.
Указ № 422/2016 Sb., който се изменя с изменението, е нотифициран под номер 2016/0477/CZ.
10. Препратки към основни текстове: 2016/0477/CZ,2024/0259/CZ
Основните текстове са изпратени с по-ранна нотификация:
2016/0477/CZ
2024/0259/CZ
11. Не
12.
13. Не
14. He
15. Да
16.
Аспект OTC:
Проектът е технически регламент или оценка на съответствието
Аспект SPS: He
**********
Европейска Комисия
Контактна точка Директива (ЕС) 2015/1535
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
