Viesti 001
Komission tiedonanto - TRIS/(2025) 2738
Direktiivi (EU) 2015/1535
Ilmoitus: 2025/0563/CZ
Jäsenvaltion ilmoitus luonnostekstistä
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20252738.FI
1. MSG 001 IND 2025 0563 CZ FI 08-10-2025 CZ NOTIF
2. Czechia
3A. Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví
Biskupský dvůr 1148/5
110 00 Praha 1
tel: +420 221 802 216
e-mail: eu9834@unmz.gov.cz
3B. Státní úřad pro jadernou bezpečnost
Senovážné náměstí 9,
110 00 Praha 1
Tel.:+420 221 624 746
e-mail: pravni.oddeleni@sujb.gov.cz
4. 2025/0563/CZ - X00M - Sekalaiset tavarat ja tuotteet
5. Asetusluonnos säteilysuojelusta ja radionuklidilähteiden turvallisuudesta annetun asetuksen nro 422/2016 muuttamisesta
6. Ionisoivan säteilyn lähteet (mukaan lukien radionuklidilähteet) ja työpaikan laitteet, joissa on ionisoivan säteilyn lähteitä.
Terveydenhuollossa käytettävät ionisoivan säteilyn lähteet.
7.
8. Asetusluonnoksessa otetaan huomioon säteilysuojelua ja radionuklidilähteiden turvallisuutta koskevan lainsäädännön muutokset, erityisesti muutokset, jotka on tehty muutoksella 83/2025. Nämä muutokset koostuvat pääasiassa seuraavista:
- lainsäädännön säännösten huomioon ottaminen, joita ei ole aiemmin pantu täytäntöön tarkasti, sekä ydinenergialain muutoksella uusittujen säännösten huomioiminen;
- säteilytyöntekijöiden johdettujen raja-arvojen laskentamenetelmän tarkistaminen;
- ionisoivan säteilyn lähteiden luokittelun yksilölliset mukautukset;
- hyväksyntätestien, pitkän aikavälin vakaustestien ja käyttövakaustestien sääntelyn mukauttaminen;
- luvanhaltijan ja rekisteröijän ionisoivien säteilylähteiden tietojen säilyttämistä koskeviin sääntöihin tehtävät yksittäiset mukautukset;
- lakisääteisen valtuutuksen yhteydessä määräyksen antaminen liian suuresta määrästä työpaikkoja, joissa valvova taho suorittaa jatkuvaa valvontaa;
- muutokset henkilöiden pääsyyn valvottuihin ja seurattaviin alueisiin;
- säteilysuojeluohjelman yksittäiset mukautukset ja muut sallittua toimintaa koskevat asiakirjat sekä rekisteröityä toimintaa koskevat asiakirjat;
- muutokset rekisteröijän säteilysuojelua valvovan henkilöstön työnkuvaukseen;
- muutokset säteilytyöntekijöiden henkilökohtaista valvontaa ja työpaikan läheisyyttä koskevaan sääntelyyn;
- lääketieteellisessä säteilyaltistuksessa käytettävää ionisoivan säteilyn lähdettä koskevien vaatimusten sääntely, työpaikka, jossa on lääketieteelliseen säteilytykseen tarkoitettu ionisoivan säteilyn lähde;
- uudet säännökset, jotka koskevat radiofarmaseuttisten lääkkeiden kliinistä lääketutkimusta koskevan lupahakemuksen toimittamisesta ilmoittamista SONS:lle;
- uudet säännökset säteilytapahtumien sääntelyn yksityiskohdista;
- tiettyjen sääntöjen selkeyttäminen ionisoivan säteilyn luonnollisten lähteiden osalta ja olemassa olevien altistumistilanteiden yhteydessä;
- paikallisesti tuotettujen tai suojaamattomien elintarvikkeiden kulutuksen ja jakelun sääntely alueilla, joihin säteilyonnettomuus vaikuttaa, sekä säteilyonnettomuuden vaikutusalueella sijaitsevien tuotteiden jakelu ja markkinointi;
- radionuklidien lähteiden turvallisuuskulttuuria koskevien yksityiskohtien esittely;
- liitteisiin tehtävät muutokset – erityisesti muuntokertoimien mukauttaminen volumetrisen aktiivisuuden, radiologisten tapahtumien, asiakirjojen sisällön tai rekisteröintilomakkeiden muuntamiseksi.
Luonnoksessa ei viitata standardeihin tai teknisiin määräyksiin.
Avainsanat:
ionisoiva säteily, radionuklidilähde, säteilysuojelu, luonnollinen radionuklidi, säteilytyöntekijä, työpaikka, jossa on ionisoivan säteilyn lähde.
9. Ydinenergiasta annetun lain muutokseen (ilmoitus 2024/0259/CZ) liittyen tehtiin analyysi ydinenergiasta annetun lain täytäntöönpanolainsäädännön muuttamisen soveltuvuudesta ja tarpeellisuudesta. Asetuksen nro 422/2016 muutoksen päätavoitteena on vastata atomilain muutokseen, joka säteilysuojelun alalla koostuu pääasiassa vähäisistä (mutta melko lukuisista) muutoksista säteilysuojelun varmistamismenettelyihin. Tämä on varmistettava ionisoiviin säteilylähteisiin liittyvien monenlaisten toimien yhteydessä. Näihin kuuluvat erityisesti toimet, joihin liittyy ionisoivan säteilyn lähteitä teollisen toiminnan, lääketieteellisen käytön (hoito ja diagnosointi) tai mineraalien louhinnan yhteydessä. Luonnosasetus perustuu Säteilyturvakeskuksen (tai Valtion ydinturvallisuusviranomaisen) saamaan kokemukseen asetuksen soveltamisesta sen valvontatoiminnan yhteydessä, kansainvälisten asiantuntijatehtävien (kuten IAEA:n IPPAS-tehtävä vuonna 2021 ja IRRS-tehtävä vuonna 2023 turvallisuuden alalla) yhteydessä sekä säteilysuojelun ja radionuklidilähteiden turvallisuuden alalla velvoitteiden kohteena olevien toiminnanharjoittajien ja muiden tähän järjestelmään osallistuvien viranomaisten antamien ehdotusten pohjalta.
Nykyinen asetus nro 422/2016 saattaa Tšekin lainsäädäntöön Euroopan atomienergiayhteisön lainsäädännön vaatimukset, nimittäin neuvoston direktiivin 2013/59/Euratom, annettu 5. joulukuuta 2013, jolla vahvistetaan perusvaatimukset ionisoivasta säteilystä aiheutuvilta vaaroilta suojautumiseksi ja kumotaan direktiivit 89/618/Euratom, 90/641/Euratom, 96/29/Euratom, 97/43/Euratom ja 2003/122/Euratom (jäljempänä ”direktiivi 2013/59/Euratom”), sekä neuvoston direktiivin 2013/51/Euratom, annettu 22. lokakuuta 2013, jolla vahvistetaan yleisön terveyden suojelemista koskevat vaatimukset radioaktiivisia aineita sisältävän, ihmisen käyttöön tarkoitetun veden osalta (jäljempänä ”direktiivi 2013/51/Euratom”).
Peruslainsäädäntö – laki nro 263/2016 – liitetty ilmoitukseen 2024/0259/CZ. TRIS-tietokantaan ladatut versiot ovat voimassa 31.12.2025 asti ja 1. 1.2026 alkaen.
Asetus nro 422/2016, jota muutetaan muutoksella, ilmoitettiin numerolla 2016/0477/CZ.
10. Viittaukset perusteksteihin: 2016/0477/CZ,2024/0259/CZ
Perustekstit on toimitettu seuraavien aiempien ilmoitusten yhteydessä:
2016/0477/CZ
2024/0259/CZ
11. Ei
12.
13. Ei
14. Ei
15. Kyllä
16.
TBT-näkökohta:
Luonnos on tekninen määräys tai vaatimustenmukaisuuden arviointi
SPS-näkökohta: Ei
**********
Euroopan komissio
Yhteysviranomainen direktiivin (EU) 2015/1535
Sähköposti: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
