Poruka 001
Priopćenje Komisijev- TRIS/(2025) 2738
Direktiva (EU) 2015/1535
Obavijest: 2025/0563/CZ
Obavijest o nacrtu teksta iz države članice
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20252738.HR
1. MSG 001 IND 2025 0563 CZ HR 08-10-2025 CZ NOTIF
2. Czechia
3A. Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví
Biskupský dvůr 1148/5
110 00 Praha 1
tel: +420 221 802 216
e-mail: eu9834@unmz.gov.cz
3B. Státní úřad pro jadernou bezpečnost
Senovážné náměstí 9,
110 00 Praha 1
Tel.:+420 221 624 746
e-mail: pravni.oddeleni@sujb.gov.cz
4. 2025/0563/CZ - X00M - Roba i razni proizvodi
5. Nacrt Odluke o izmjeni Odluke br. 422/2016 o zaštiti od zračenja i sigurnosti izvora radionuklida
6. Izvori ionizirajućeg zračenja (uključujući izvore radionuklida) i radna oprema s izvorima ionizirajućeg zračenja.
Izvori ionizirajućeg zračenja koji se upotrebljavaju u zdravstvenoj skrbi.
7.
8. Nacrt Odluke odražava promjene u zakonodavstvu u području zaštite od zračenja i sigurnosti izvora radionuklida, osobito promjene uvedene izmjenom br. 83/2025. Svrha tih promjena prvenstveno je sljedeće:
— odražavanje pravnih odredbi koje nisu točno provedene ili odražavanje novoizmijenjenih pravnih odredbi u izmjeni Zakona o atomskoj energiji,
— prilagodba izračuna izvedenih ograničenja za radnike izložene zračenju,
— individualne prilagodbe u kategorizaciji izvora ionizirajućeg zračenja,
— prilagodba regulacije ispitivanja prihvatljivosti, ispitivanja dugotrajne stabilnosti i ispitivanja operativne stabilnosti,
— pojedinačne prilagodbe pravila o tome kako nositelji dozvole i podnositelj registracije moraju voditi evidenciju o izvorima ionizirajućeg zračenja,
— u vezi sa zakonskim ovlaštenjem, propisivanje prekomjernog broja radnih mjesta na kojima nadzorno tijelo provodi stalni nadzor,
— promjene pravila o ulasku osoba u kontrolirana i nadzirana područja,
— individualne prilagodbe programa zaštite od zračenja i druge dokumentacije za dopuštenu djelatnost i dokumentacije za registriranu djelatnost,
— promjene u opisu radnog mjesta osoblja koje nadzire zaštitu od zračenja podnositelja registracije,
— promjene u regulaciji osobnog praćenja radnika izloženih zračenju i blizine radnog mjesta,
— reguliranje zahtjeva za izvor ionizirajućeg zračenja koji se upotrebljava u medicinskom izlaganju, radno mjesto s izvorom ionizirajućeg zračenja namijenjeno medicinskom izlaganju,
— nove odredbe o obavješćivanju SONS-a o podnošenju zahtjeva za odobrenje kliničkog ispitivanja radiofarmaceutika,
— nove odredbe o pojedinostima regulacije radioloških događaja,
— pojašnjenje određenih pravila u vezi s prirodnim izvorima ionizirajućeg zračenja i u kontekstu postojećih situacija izlaganja,
— reguliranje potrošnje i distribucije lokalno proizvedene ili nezaštićene hrane u područjima pogođenima radijacijskom nesrećom te distribucija i stavljanje na tržište proizvoda koji se nalaze u područjima pogođenima radijacijskom nesrećom,
— uvođenje pojedinosti u području kulture sigurnosti izvora radionuklida,
— izmjene priloga, osobito prilagodba pretvorbenih faktora za pretvorbu volumetrijske aktivnosti, radioloških događaja, sadržaja dokumentacije ili obrazaca za registraciju.
Nacrt ne uključuje upućivanja na norme ili tehničke propise.
Ključne riječi:
ionizirajuće zračenje, izvor radionuklida, zaštita od zračenja, prirodni radionuklid, radnik izložen zračenju, radno mjesto na kojem se nalazi izvor ionizirajućeg zračenja.
9. U vezi s izmjenom Zakona o atomskoj energiji (obavijest 2024/0259/CZ) provedena je analiza prikladnosti i nužnosti izmjene zakonodavstva kojim se provodi Zakon o atomskoj energiji. Glavni cilj izmjene Odluke br. 422/2016 jest odgovoriti na izmjenu Zakona o atomskoj energiji, koja se u području zaštite od zračenja prvenstveno sastoji od manjih (ali brojnih) izmjena postupaka za osiguranje zaštite od zračenja. To se mora osigurati u okviru širokog raspona djelatnosti povezanih s izvorima ionizirajućeg zračenja. To osobito uključuje djelatnosti koje uključuju izvore ionizirajućeg zračenja u kontekstu industrijske djelatnosti, medicinske uporabe (liječenje i dijagnoza) ili vađenja minerala. Nacrt Odluke temelji se na iskustvu koje je Državni ured za nuklearnu sigurnost stekao u primjeni te odluke u kontekstu svojih aktivnosti praćenja, u kontekstu međunarodnih misija stručnjaka (misija IAEA-e u području IPPAS-a 2021. ili IRRS-a 2023. sigurnost) te u kontekstu prijedloga adresata obveza u području zaštite od zračenja i sigurnosti izvora radionuklida i drugih javnih tijela uključenih u taj sustav.
Postojećom Odlukom br. 422/2016 u češko zakonodavstvo prenose se zahtjevi zakonodavstva Europske zajednice za atomsku energiju, odnosno Direktive Vijeća 2013/59/Euratom od 5. prosinca 2013. o osnovnim sigurnosnim standardima za zaštitu od opasnosti koje potječu od izloženosti ionizirajućem zračenju, i o stavljanju izvan snage direktiva 89/618/Euratom, 90/641/Euratom, 96/29/Euratom, 97/43/Euratom i 2003/122/Euratom (dalje u tekstu: Direktiva 2013/59/Euratom) i Direktive Vijeća 2013/51/Euratom od 22. listopada 2013. o utvrđivanju zahtjeva za zaštitu zdravlja stanovništva od radioaktivnih tvari u vodi namijenjenoj za ljudsku potrošnju (dalje u tekstu: Direktiva 2013/51/Euratom).
Temeljno zakonodavstvo — Zakon br. 263/2016 — priloženo je obavijesti 2024/0259/CZ. Verzije učitane u bazu podataka TRIS na snazi su do 31. prosinca 2025. te od 1. siječnja 2026.
Odluka br. 422/2016, koja se mijenja izmjenom, priopćena je pod brojem 2016/0477/CZ.
10. Upućivanja na temeljne tekstove: 2016/0477/CZ, 2024/0259/CZ
Temeljni tekstovi proslijeđeni su u okviru prethodne obavijesti:
2016/0477/CZ
2024/0259/CZ
11. Ne
12.
13. Ne
14. Ne
15. Da
16.
Sa stajališta TBT-a:
Nacrt je tehnički propis ili ocjenjivanje sukladnosti
Sa stajališta SPS-a: Ne
**********
Europska komisija
Služba za kontakt Direktive (EU) 2015/1535
E-pošta: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
